1. Ievads

Aseptiska iepriekš uzpildītu šļirču uzpildes un blīvēšanas līnija ir automatizēta aseptiska uzpildes iekārta, kas īpaši izstrādāta plastmasas iepriekš uzpildītām šļircēm. Tā apvieno augstas precizitātes uzpildīšanu, aseptisku apstrādi un aizzīmogotu iepakošanu. Tā galvenokārt paredzēta dažādu aseptisku produktu, piemēram, vakcīnu, monoklonālo antivielu, mazmolekulāru heparīnu, insulīna un hialuronskābes, ražošanai un iepakošanai.

2. Iepriekš uzpildītu šļirču uzpildes veiktspēja

• Visa iepriekš uzpildīto šļirču uzpildes līnijas ražošanas procesa projektēšana, materiāli, ražošana, montāža un nodošana ekspluatācijā atbilst jaunajiem GMP noteikumiem.
• PFS uzpildes mašīna ar elektromehāniskās integrācijas kontroli, stabilu darbību un augstu automatizācijas pakāpi.
• Pieteikumi: 1ml - 20ml (atbilstoši lietotāja specifikācijām).
• Uzpildes diapazons: 0,1ml-20ml.
• Jauda: 2000-30000 bph.
• Uzpildes galva: 2-10 gab., izvēlieties atbilstoši ietilpībai.
• Dažādu veidu šļirču uzpildes sūkņi: metāla sūknis, peristaltiskais sūknis, keramikas sūknis.
• PFS iepildīšanas mašīnas uzpildes precizitāte: ≤ ± 1% (atkarībā no zāļu īpašībām).
• Sekmības koeficients ≥99,9%.
• Pilnībā automātiska ražošanas kontrole ar inteliģentām testēšanas ierīcēm galvenajās stacijās.
• Transportēšanas laikā nav berzes starp aizbāžņa kontaktvirsmu un zāļu šķīdumu un apakšējo sliedi. Aizbāzni vienmēr aizsargā laminārā plūsma, novēršot daļiņu un piesārņojuma risku.
• Šļirču uzpildes līnijas galvenie piedziņas komponenti ir ar servopiedziņu un atrodas mašīnas rāmja apakšējā daļā, kas nodrošina precīzu pozicionēšanu un novērš vides piesārņojumu.

3. Šļirču uzpildes līnijas konfigurējamās funkcijas

• Plastmasas šļirču uzpildes mašīnu var aprīkot ar servomotora kontrolētu uzpildes sūkni, kas ir ļoti precīzs un viegli regulējams.
• Konfigurējama uzpildes sistēma CIP/SIP sistēma.
• Slāpekļa uzpildes bloku var konfigurēt, lai izolētu zāļu šķīdumu no skābekļa; Var aprīkot ar vakuumiekārtu uzpildes sistēma augstas viskozitātes produktu uzpildīšanai.
• Konfigurējams ar Open-RABS izolācijas aizsardzības sistēmu un 100. klases gaisa attīrīšanas laminārās plūsmas sistēmu.
• Var konfigurēt augstas veiktspējas bez pudeles un nepildīšanas, pudeles bez aizvākojuma un saistīto pudeles izspiešanas apturēšanas funkciju.
• Uzpildes tilpuma automātisko kalibrēšanu var konfigurēt tā, lai uzpildes tilpums tiktu kalibrēts pilnīgi automātiski.
• Var aprīkot ar pilnībā slēgtu aseptiskās izolācijas (izolatoru) sistēmas. un BIBO (bag-in-bag-out) sistēmas. ja nepieciešams.
• Pilnībā automātiska ražošanas procesa kontrole un uzraudzība, izmantojot vadības tehnoloģijas, piemēram, augstas precizitātes krāsu skārienekrāna darbību un uzraudzību, PLC automātisko vadību, automātisko aizsardzību un lieldatoru mainīgas frekvences ātruma regulēšanu.
• Var pielāgot attiecīgos produktus atbilstoši klienta faktiskajām vajadzībām.