Introdução básica

As formas de dosagem sólida comuns são pó, grânulos, comprimidos, cápsulas, pílulas, filmes etc., que representam cerca de 70% das preparações farmacêuticas. As características comuns das preparações sólidas, em comparação com as preparações líquidas, são a boa estabilidade física e química, o custo de fabricação mais baixo e a facilidade de transporte. Independentemente do processo de produção, os procedimentos de granulação no primeiro estágio da produção de comprimidos, cápsulas e grânulos são semelhantes, como mistura, granulação, secagem e classificação etc. Os principais equipamentos são: granulador, máquina de moagem e granulação, misturador geral, máquina de comprimidos / máquina de enchimento de cápsulas, máquina de revestimento etc.

O princípio da granulação:

O princípio da granulação: a operação de granulação faz com que as partículas tenham algumas finalidades correspondentes, de modo a garantir a qualidade do produto e o bom andamento da produção. Por exemplo, se as partículas são produtos em grânulos e cápsulas, o objetivo da granulação não é apenas melhorar a fluidez, a dispersão e a adesão dos materiais, facilitar a medição precisa e proteger o ambiente de produção, mas também garantir a forma e o tamanho uniformes das partículas, a aparência bonita e assim por diante. Na produção de comprimidos, as partículas são produtos intermediários, não apenas para melhorar a fluidez e reduzir a diferença de peso dos comprimidos, mas também para garantir a formabilidade de compressão das partículas. Existem muitos tipos diferentes de métodos de granulação, mesmo com a mesma prescrição, o conteúdo de granulação não só tem forma, tamanho e resistência diferentes, mas também tem desintegração e solubilidade diferentes, resultando em efeitos pesticidas diferentes. Portanto, o método de granulação adequado deve ser selecionado de acordo com as características das partículas necessárias.

Os métodos comuns de granulação:

granulação úmida, granulação em uma etapa, granulação seca e granulação por spray.

O objetivo da granulação:

• a、Para melhorar a liquidez. De modo geral, o tamanho da partícula é maior do que o do pó, e o número de partículas que podem ser contatadas ao redor de cada partícula é menor, de modo que a adesão e a aglutinação são bastante enfraquecidas, melhorando muito a fluidez do material. Embora o material seja sólido, ele pode ser tratado quantitativamente como um líquido.
• b、Para evitar a separação de vários componentes. É propenso à segregação quando o tamanho da partícula e a densidade de cada componente da mistura são diferentes, e a segregação pode ser evitada de forma eficaz pela granulação após a mistura ou pela mistura após a granulação.
• c、Evite que a poeira voe e adira à parede. A explosão de poeira e a aderência do pó são graves. Após a granulação, a poluição ambiental e a perda de matérias-primas podem ser evitadas, o que é benéfico para o gerenciamento de GMP.
• Ajuste a densidade de empacotamento para melhorar a solubilidade;
• e、Melhorar a transmissão uniforme da pressão na produção de comprimidos;
• f、Fácil de pegar e transportar, aumenta o valor da mercadoria.