Ievads pamatos

Izplatītākās cietās zāļu formas ir pulveris, granulas, tabletes, kapsulas, pilienu tabletes, plēve u. c., kas veido aptuveni 70% farmaceitisko preparātu. Salīdzinot ar šķidrajiem preparātiem, cietajiem preparātiem ir raksturīga laba fizikālā un ķīmiskā stabilitāte, zemākas ražošanas izmaksas, tie ir viegli lietojami un pārnēsājami. Neatkarīgi no ražošanas procesa, granulēšanas procedūras tablešu, kapsulu un granulu ražošanas pirmajā posmā ir līdzīgas, piemēram, sajaukšana, granulēšana, žāvēšana un šķirošana utt. Galvenās iekārtas ir šādas: granulators, smalcināšanas un granulēšanas iekārta, vispārējais maisītājs, tablešu/kapsulu pildīšanas iekārta, pārklāšanas iekārta utt.

Granulēšanas princips:

▶ Granulēšanas princips: granulēšanas operācijas rezultātā daļiņām ir daži atbilstoši mērķi, lai nodrošinātu produkta kvalitāti un vienmērīgu ražošanas gaitu. Piemēram, ja daļiņas ir produkti granulās un kapsulās, granulēšanas mērķis ir ne tikai uzlabot materiālu plūstamību, dispersiju un saķeri, atvieglot precīzus mērījumus un aizsargāt ražošanas vidi, bet arī nodrošināt daļiņu viendabīgu formu un izmēru, skaistu izskatu utt. Tablešu ražošanā daļiņas ir starpprodukti, un to mērķis ir ne tikai uzlabot plūstamību, lai samazinātu tablešu svara starpību, bet arī nodrošināt daļiņu saspiežamību. Ir daudz dažādu granulēšanas metožu, pat ja ir vienāda recepte, granulēšanas saturam ir ne tikai atšķirīga forma, izmērs un stiprība, bet arī atšķirīga sadalīšanās un šķīdība, kas rada atšķirīgu pesticīdu iedarbību. Tāpēc piemērota granulēšanas metode jāizvēlas atbilstoši vajadzīgo daļiņu īpašībām.

Parastās granulēšanas metodes:

mitrā granulēšana, vienpakāpju granulēšana, sausā granulēšana un izsmidzināšanas granulēšana.

Granulēšanas mērķis:

• a、Likviditātes uzlabošanai. Vispārīgi runājot, daļiņu izmērs ir lielāks nekā pulverim, un daļiņu skaits, kas var saskarties ap katru daļiņu, ir mazāks, tāpēc saķere un aglutinācija ievērojami pavājinās, tādējādi ievērojami uzlabojot materiāla plūstamību. Lai gan materiāls ir ciets, tomēr to var apstrādāt tikpat kvantitatīvi kā šķidrumu.
• b、Lai novērstu dažādu komponentu atdalīšanu. Ja katras maisījuma sastāvdaļas daļiņu izmērs un blīvums ir atšķirīgs, ir tendence segregācijai, un segregāciju var efektīvi novērst ar granulēšanu pēc sajaukšanas vai sajaukšanu pēc granulēšanas.
• c、novērš putekļu lidināšanu un pielipšanu pie sienas. Putekļu sprādziens un pulvera pielipšana ir nopietna problēma. Pēc granulēšanas var novērst vides piesārņojumu un izejvielu zudumus, kas ir izdevīgi GMP pārvaldībai.
• Pielāgojiet iepakojuma blīvumu, lai uzlabotu šķīdību;
• e、Izlabot vienmērīgu spiediena pārnesi tablešu ražošanā;
• f、 Viegli ņemt un pārnēsāt, uzlabo preces vērtību.