Основное введение

Распространенными твердыми лекарственными формами являются порошок, гранулы, таблетки, капсулы, капли, пленки и т.д., на долю которых приходится около 70% фармацевтических препаратов. Общими характеристиками твердых препаратов по сравнению с жидкими являются хорошая физическая и химическая стабильность, более низкая стоимость производства, удобство приема и переноски. Независимо от производственного процесса, процедуры гранулирования на первой стадии производства таблеток, капсул и гранул схожи: смешивание, гранулирование, сушка, сортировка и т.д. Основное оборудование: гранулятор, машина для измельчения и гранулирования, общий смеситель, машина для фасовки таблеток/капсул, машина для нанесения покрытия и т.д.

Принцип гранулирования:

▶ Принцип грануляции: операция грануляции заставляет частицы иметь некоторые соответствующие цели, чтобы обеспечить качество продукции и бесперебойный ход производства. Например, если частицы - это продукты в гранулах и капсулах, то цель грануляции - не только улучшить текучесть, дисперсию и адгезию материалов, облегчить точное измерение и защитить производственную среду, но и обеспечить равномерную форму и размер частиц, красивый внешний вид и так далее. При производстве таблеток частицы являются промежуточными продуктами, это необходимо не только для улучшения текучести, чтобы уменьшить разницу в весе таблеток, но и для обеспечения сжимаемости частиц. Существует много различных видов методов грануляции, даже если рецепт один и тот же, гранулируемое содержимое не только имеет разную форму, размер и прочность, но и отличается по распаду и растворимости, что приводит к разному эффекту пестицида. Поэтому подходящий метод гранулирования должен быть выбран в соответствии с характеристиками требуемых частиц.

Распространенные методы гранулирования:

влажная грануляция, одностадийная грануляция, сухая грануляция и распылительная грануляция.

Цель гранулирования:

• a、Для улучшения ликвидности. Как правило, размер частиц больше, чем у порошка, а количество частиц, которые могут контактировать вокруг каждой частицы, меньше, поэтому адгезия и агглютинация значительно ослаблены, что значительно улучшает текучесть материала. Хотя материал является твердым, но количественно его можно рассматривать как жидкость.
• b、Для предотвращения разделения различных компонентов. Когда размер частиц и плотность каждого компонента смеси различны, возникает вероятность сегрегации, и сегрегация может быть эффективно предотвращена путем гранулирования после смешивания или смешивания после гранулирования.
• c、 Предотвратите разлет пыли и налипание ее на стену. Взрыв пыли и налипание порошка являются серьезной проблемой. После грануляции можно предотвратить загрязнение окружающей среды и потерю сырья, что благоприятно для управления GMP.
• Отрегулируйте плотность упаковки для улучшения растворимости;
• e、Улучшить равномерную передачу давления при производстве таблеток;
• f、Легко брать и переносить, повышает ценность товара.