يتميز نظام المفاعل الحيوي بتصميم معياري ونهج تصنيعي معياري، حيث يدمج وعاء الاستزراع ونظام الأنابيب ووحدات القياس والتحكم ومكونات التشغيل المعقمة في وحدة واحدة. ويخضع النظام لعمليات ما قبل التركيب والتشغيل التجريبي والتحقق من التعقيم في المصنع، ولا يتطلب سوى توصيل سريع في الموقع لبدء التشغيل الفوري. تتيح هذه المعدات تنفيذ عمليات المعالجة الحيوية آليًّا بالكامل، وتلبي متطلبات العملية الأساسية بما في ذلك التحكم في درجة الحرارة، وتعديل درجة الحموضة، والتحكم في الأكسجين المذاب، والخلط والتحريك، والتهوية وتبادل الغازات، والتغذية وأخذ العينات. ويمكنها تنفيذ إجراءات التعقيم في الموقع (SIP) والتنظيف في الموقع (CIP) بشكل مستقل، مع دعم كامل للتحكم الآلي بالكامل بلمسة واحدة، مما يتيح إدارة ذكية للعمليات دون الحاجة إلى مراقبة.

تتميز هذه المعدات بسهولة التشغيل والأداء المتسق. وتعمل الأتمتة الكاملة على القضاء بشكل جذري على الأخطاء التشغيلية البشرية، مما يضمن اتساق العمليات وجودة المنتج. بالإضافة إلى ذلك، تمتلك شركتنا نظامًا قويًّا لمراقبة الجودة وفريقًا متخصصًا في التحقق من المطابقة، مما يوفر للمستخدمين مجموعة كاملة من وثائق التحقق من المطابقة والدعم الفني التي تتوافق مع المواصفات الفنية ذات الصلة لصناعة الأدوية ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

يُستخدم هذا النظام في مجموعة واسعة من العمليات الحيوية، بما في ذلك المستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتطوير اللقاحات، والعوامل البيولوجية، والتخمير الميكروبي، وزراعة الخلايا الحيوانية، وإنتاج مستحضرات الإنزيمات، وغيرها من العمليات التكنولوجية الحيوية.

ميزات المنتج

1. الزراعة عالية الكفاءة – تشغيل آلي بالكامل مع تنظيم دقيق لبيئة الاستزراع، مما يحسّن كفاءة تكاثر السلالات/الخلايا ومردود المنتج، ويقصر دورة الاستزراع، ويعزز إنتاجية العملية الإجمالية.
2. قدرة مرنة على التكيف – تصميم مدمج مع أحجام أوعية قابلة للتخصيص ووحدات وظيفية تتناسب مع موقع الإنتاج ومتطلبات العملية الخاصة بالمستخدم. ويُعد النظام مناسبًا للتجارب على نطاق المختبر، والاختبارات على نطاق تجريبي، والإنتاج الضخم على نطاق صناعي في جميع المراحل.
3. القياس والتحكم الدقيقان – مراقبة فورية عبر الإنترنت طوال عملية الاستزراع بأكملها، مع تحكم دقيق في المعلمات مثل درجة الحرارة، ودرجة الحموضة (pH)، والأكسجين المذاب، وسرعة التقليب، ومعدل التهوية، وإضافة العلف، مما يضمن استقرار العملية وقابلية تكرارها.
4. ضمان التعقيم – مزودة بقدرات شاملة للتنظيف في الموقع (CIP) والتعقيم في الموقع (SIP). تتميز الخزانات والأنابيب بتصميم صحي خالٍ من الزوايا الميتة ويسهل تنظيفها، مما يمنع التلوث من مصدره بشكل فعال ويلبي متطلبات الإنتاج المعقم.
5. قابلية التوسع المستقرة – مدعومة بنظام تحكم في المفاعلات الحيوية تم تطويره داخليًّا ويتميز بوضعين للتحكم (التشغيل المحلي + المراقبة عن بُعد). يدعم برنامج النظام التحديثات المستمرة، كما توفر الأجهزة واجهات احتياطية مخصصة لاستيعاب التحسينات المستقبلية في العمليات واحتياجات توسيع خطوط الإنتاج.