1.Kirish

Aseptik izolyatsiya uskunasi dori ishlab chiqarish sifatini boshqarish standarti (GMP)ga muvofiq maxsus loyihalangan va ishlab chiqarilgan bo'lib, tibbiyot va sog'liqni saqlash mahsulotlarida qo'llaniladi hamda yuqori darajadagi atrof-muhitni himoya qiluvchi to'siq tizimini talab etadi, Farmatsevtik izolyator tizimi mahsulotning ifloslanishini oldini olish va nazorat qilishni maksimal darajada oshiradi, operatorning xavfsizligini ta'minlaydi va toksik moddalar ta'siridan jarohatlanishning oldini oladi. Yaxshi farmatsevtik izolyator ishlab chiqaruvchilari aseptik sinov, aseptik ishlab chiqarish hamda yuqori allergik va toksik dorilarni ishlab chiqarishni himoya qilish uchun mukammal atrof-muhitni nazorat qilish bo'yicha texnologik yechimlar taqdim eta oladi.

Izolyatsiya uskunasi yopiq yoki havo bilan ta'minlash va o'zini o'zi tozalash uchun mikrobiologik filtratsiya tizimiga (HEPA) ega. Yopiq holatda bo'lganda faqat tozalangan ichki yuzani yoki materiallarni tez o'tkazish kanalidan foydalaning. Ochilganda materiallar faqat ifloslanish o'tkazilishini bartaraf etish uchun maxsus loyihalangan va tasdiqlangan ochilishlar orqali kirib-chiqishi mumkin. U aseptik operatsiyalar paytida faol aralashmalarni ajratish yoki sterilizatsiya hamda izolyatsiya uchun ishlatilishi mumkin.

Foydalanishga ko'ra izolyator aseptik tekshirish izolyatori, aseptik tortish izolyatori, aseptik dozalash izolyatori, API izolyatori va hokazolarga bo'linadi.;

2. Ishlash xususiyati

• Butun liniyaning dizayni, materiali, ishlab chiqarilishi, yig'ilishi, sozlanishi va hokazo yangi GMP farmatsevtika ishlab chiqarish spetsifikatsiyasi talablariga javob berdi.
• Zanglamaydigan po'lat materialini tanlash mumkin, mashinaning tuzilishi va yuqori qismidagi ish platformasi butunlay yopiq dizaynga ega, sterilizatsiya tizimi, integratsiyalashgan boshqaruv bloki, havo kirish-chiqish tizimi va havo filtrlash bloki bilan; ko'rinishi yanada chiroyli, tozalash va texnik xizmat ko'rsatish oson.;
• Mashina korpusi silliq qirralar va burchaklarga ega, payvandlash joylari burchsiz silliqlangan. Ichki burchakli dizayn, tozalashni osonlashtiradi.;
• Har bir kamerada dizayn bo'yicha funksional talablarga muvofiq, standart o'lchamdagi qo'lqoplar, ko'r-ko'rona zonalar bo'lmagan boshqaruv va maxsus korpus-ustki kiyim dizayni qo'llanilishi mumkin;
• Izolyator uskunalar modulining dizayni har bir modul o'rtasidagi "rat hole" ulanishlaridan foydalanadi, har bir bo'lakda muhim joylarda bosim farqi gradientining aniq bo'lishi ta'minlanadi, bu esa ushbu joylardagi bosim farqi ijobiy bosimga nisbatan boshqa hududlardagiga qaraganda yuqori bo'lishini kafolatlaydi.;
• Izolyator uskunalari ikki turdagi – bir tomonlama yoki ikki tomonlama boshqaruvga bo'lgan ehtiyojga muvofiq loyihalashtirilishi mumkin; uskunalar ikki turda loyihalashtiriladi: bo'lingan va integratsiyalashgan turda.;
• Izolyator funksiyasiga ko'ra bufer tanki qobig'i, chiqish modulini yoki boshqa kameralarni asosiy korpus bilan birlashtirib, maxsus izolyatsiya tizimini ishlab chiqarishi mumkin.;
• Uskunaning chiqindi gazlarini chiqarish qurilmasi, ortiqcha vodorod peroksidining parchalanishini yo'q qiladi, qoldiqlarning yig'ilishini oldini oladi;
• VHP qoldiq darajalari: < 1 PPM (qoldiq darajasi texnologik talablarga muvofiq aniqlangan).
• Palata muhrlanishi: 500 Pa bosim ostida 10 daqiqa ichida palataning oqish tezligi 5% dan oshmaydi;
• Sozlanadigan qo'lqoplar uchun onlayn oqishni aniqlash tizimi, bir vaqtning o'zida bir nechta qo'lqoplarning yaxlitligini onlayn aniqlash uchun ishlatilishi mumkin;
• Turli maqsadlar uchun turli javonlarni sozlash mumkin;
• Izolator bir nechta tozalash suv qurollari bilan jihozlanishi mumkin, tozalash vositasi suv (yuqori faol dori moddalari uchun inaktivatsiyalangan erituvchi) va siqilgan havo bo'lishi mumkin;
• Sozlanadigan bag in/bag out (BIBO) tizimi, xavfsiz almashtirish filtrlari odamlar va atrof-muhitning almashtirish jarayonidagi xavfsizligini ta'minlaydi;
• Tashqi VHP generatorisiz sozlanadigan integratsiyalashgan VHP generator tizimi, vodorod peroksid suyuqligini gazga yaxshiroq aylantirib, sterilizatsiya samaradorligini oshiradi, sterilizatsiya jarayoni dasturlashtirilgan haroratda amalga oshiriladi, namlik aniqlanadi.
• Gaz, chang zarralari va planktonik bakteriyalar portidagi vodorod peroksid konsentratsiyasini kuzatish uchun sozlanishi mumkin;
• Sozlanadigan RTP klapani, aseptik materiallar uzatishni amalga oshiradi;
• Uskunaning avtomatik vodorod peroksid bilan to'ldirish qurilmasi sozlanishi mumkin, suyuqlikni sterilizatsiya shartlariga muvofiq avtomatik tarzda qo'shishi mumkin;
• Sozlanadigan yuqori va past konsentratsiyani aniqlash tizimi, sterilizatsiya jarayonida vodorod peroksid konsentratsiyasini aniqlash;
• Sozlanadigan nam olib tashlash tizimi izolyator ichidagi nam olib tashlovchi qurilma orqali havo aylanishini ta'minlab, izolyator ichidagi nisbiy namlikni va VHP sterilizatsiya samaradorligini kamaytiradi.;
• Boshqaruv tizimining funksiyalari: gaz bosimini avtomatik boshqarish, suv va kislorod miqdorini avtomatik nazorat qilish, o'z-o'ziga moslashuvchi tozalash havo aylanishining bosqichsiz o'zgaruvchan tezligi, xavfsizlik signalizatsiyalari, nosozliklarni aniqlash, ma'lumotlarni saqlash, parol bilan himoyalash va boshqa funksiyalar;

• Farmatsevtika sanoatidagi steril izolyator tizimi turli uskunalar, aksessuarlar va integratsiya bilan bog'lanib, turli funksiyalar va texnologik talablarni amalga oshiradi, maxsus dizayn;