Kā jāuztur tīras telpas, lai izvairītos no gaisa tīrības samazināšanās?
Zāļu ražošanas procesā ir jānovērš daļiņu un mikrobu piesārņojums, kā arī šķērskontaminācija gaisā. Tīrā telpa ir kontrolējama iekštelpu vide, kas izveidota, lai nodrošinātu augstas tīrības pakāpes ražošanas vidi, un tās stabila darbība ir svarīga tīras ražošanas garantija farmācijas uzņēmumiem.
Saskaņā ar nozares pārstāvju viedokli pareizs un saprātīgs dizains ir priekšnoteikums, lai nodrošinātu stabilu iekārtas darbību. tīra telpa. Ja jūs nepievēršat uzmanību ekspluatācijai un apkopei vai veicat nezinātnisku darbību, tīrās telpas gaisa tīrība pakāpeniski samazināsies, izraisot daudzu faktiskās ražošanas vides rādītāju novirzes no noteiktajām prasībām, kā rezultātā samazināsies produktu kvalitāte vai pat radīsies nekvalificēti apstākļi. Kādiem aspektiem jāpievērš uzmanība tīrās telpas uzturēšanas procesā?
Pirmkārt, galvenais piesārņojuma avots ir personāls. Darbinieku darbība tīrā vidē acīmredzami palielina tīras vides piesārņojuma pakāpi. Tāpēc uzņēmumiem būtu jāformulē pilna laika vadības personāla pienākumi, tīro telpu personāla piekļuves sistēma, noteikumi par personāla apmācību un izglītību, kā arī “personas attīrīšanas procedūru” pārvaldība personālam, kas ienāk tīrajā telpā.
Otrkārt, tīrās telpas iekārtas, piemēram, grīdas, sienas, griesti u. c., izkliedē daļiņas. Tāpēc, kad tīrajā telpā nonāk materiāli un dažādas iekārtas, kā arī ar tām saistīto iekārtu un cauruļvadu apkope un apsaimniekošana, ir jānodrošina, lai telpā nenonāktu daļiņas un mikroorganismi. Tajā pašā laikā uzņēmumiem būtu jāizstrādā tīrīšanas un sterilizācijas metodes dažādām iekārtām un aprīkojumam tīrajā telpā, lai novērstu un izskaustu putekļu daļiņu un mikroorganismu veidošanos, aizturēšanu un vairošanos tīrajā telpā.
Treškārt, personālam, ieejot tīrajā telpā, jāvalkā tīras drēbes, un jāpievērš uzmanība apģērba materiālam, lietošanai, tīrīšanai un citiem jautājumiem. Uzņēmumiem būtu labi jāstrādā ar tīra apģērba pārvaldību, tostarp tīra apģērba iegādi un ražošanu, tīra apģērba lietošanas pārvaldību un tīra apģērba tīrīšanas noteikumiem.
Ceturtkārt, dažādu iekārtu un aprīkojuma droša ekspluatācija ir priekšnoteikums tīro telpu drošības nodrošināšanai. Jāformulē atbilstošas ekspluatācijas procedūras, lai dažādas iekārtas un aprīkojums, tostarp attīrīšanas gaisa kondicionēšanas sistēmas, dažādas ūdens un elektrības sistēmas, ražošanas procesa iekārtas un aprīkojums u. c., darbotos normāli, kā tas ir nepieciešams. Lai nodrošinātu produktu ražošanas procesa prasības un gaisa tīrības līmeni.
Piemēram, noteiktā laikā un vietā, izmantojot daļiņu skaitītāju, lai izmērītu daļiņu skaitu ar kontrolētu daļiņu izmēru; noteiktā laikā un vietā, izmērot nosēdušos koloniju vai planktonisko baktēriju skaitu u. c.; temperatūras un mitruma ziņā, mērot un pārbaudot nepārtrauktu mērījumu ierakstu. Turklāt, mērot attīrīšanas gaisa kondicionēšanas sistēmas filtra spiediena starpību, pārbaudot, vai gaisa filtrs nav aizsērējis, vai uzstādītā starplika ir labā stāvoklī, vai filtrs nav bojāts, un pārbaudot gaisa tilpumu vietējā izplūdes ierīcē ar anemometru, izmantojot skaņas līmeņa mērītāju, lai noteiktā laikā un vietā izmērītu trokšņa līmeni.
Rezumējot, farmācijas uzņēmumiem stingri jākontrolē tīrās telpas tīrība attiecībā uz personālu, aprīkojumu, iekārtām, saprātīgu pārvaldību, regulāru apkopi un pārbaudēm. Farmaceitisko uzņēmumu zāļu ražošanas vides tīrības nodrošināšana ir svarīgs faktors, lai nodrošinātu drošu un kvalitatīvu zāļu ražošanu. Lai nodrošinātu drošu un kvalitatīvu ražošanu, uzņēmumiem ne tikai jāizvēlas tīra telpa un tīras telpas sistēma ar saprātīgu dizainu, bet arī jāveic pareiza un saprātīga tīras telpas uzturēšana un pārvaldība. Farmaceitiskajiem uzņēmumiem pastāvīgi jāuzlabo tīrās telpas aprīkojums un iekārtas, kā arī iekārtu izolācijas sistēma, lai izvairītos no krusteniskās kontaminācijas, ko izraisa pašas iekārtas, tādējādi liekot stabilu pamatu farmācijas kvalitātes uzlabošanai.
EN 
ES 
AR 
FR 
RU 
DE 
IT 
PT 
NL 
LV 
UZ 
ZH