Come devono essere mantenute le camere bianche per evitare una diminuzione della pulizia dell'aria?
Durante il processo di produzione dei farmaci, รจ necessario prevenire la contaminazione particellare e microbica e la contaminazione incrociata nell'aria. Una camera bianca รจ un ambiente interno controllabile creato per soddisfare un ambiente di produzione ad alta pulizia e il suo funzionamento stabile รจ una garanzia importante per la produzione pulita delle aziende farmaceutiche.
Secondo l'industria, una progettazione corretta e ragionevole รจ la premessa per garantire il funzionamento stabile della macchina. camera bianca. Se non si presta attenzione al funzionamento e alla manutenzione o si effettua un'operazione non scientifica, la pulizia dell'aria della camera bianca diminuirร gradualmente, causando lo scostamento di molti indicatori nell'ambiente di produzione reale dai requisiti specificati, con conseguente declino della qualitร del prodotto o addirittura condizioni non qualificate. A quali aspetti bisogna prestare attenzione nel processo di manutenzione di una camera bianca?
In primo luogo, l'inquinamento del personale รจ la principale fonte di inquinamento. Le attivitร del personale nell'ambiente pulito aumentano ovviamente il grado di inquinamento dell'ambiente pulito. Pertanto, le imprese devono formulare le responsabilitร del personale di gestione a tempo pieno, il sistema di accesso per il personale della camera bianca, le norme sulla formazione e l'addestramento del personale e la gestione delle โprocedure di pulizia della personaโ per il personale che entra nella camera bianca.
In secondo luogo, le attrezzature presenti nella camera bianca, come i pavimenti, le pareti, i soffitti e cosรฌ via, diffondono particelle. Pertanto, quando i materiali e le varie apparecchiature entrano nella camera bianca, nonchรฉ la manutenzione e la gestione delle relative apparecchiature e condutture, รจ necessario garantire che particelle e microrganismi non vengano introdotti nella stanza. Allo stesso tempo, le aziende devono formulare metodi di pulizia e sterilizzazione per le varie apparecchiature e strutture della camera bianca, al fine di prevenire ed eliminare la generazione, la ritenzione e la riproduzione di particelle di polvere e microrganismi nella camera bianca.
In terzo luogo, il personale deve indossare abiti puliti quando entra nella camera bianca, e occorre prestare attenzione al materiale, all'uso, alla pulizia e ad altri aspetti dell'abbigliamento. Le imprese devono fare un buon lavoro nella gestione degli indumenti puliti, compresi l'approvvigionamento e la produzione di indumenti puliti, la gestione dell'uso degli indumenti puliti e le norme di pulizia degli indumenti puliti.
In quarto luogo, il funzionamento sicuro di varie apparecchiature e strutture รจ la premessa per garantire la sicurezza delle camere bianche. ร necessario formulare procedure operative corrispondenti per far sรฌ che le varie apparecchiature e strutture funzionino normalmente come richiesto, compresi i sistemi di condizionamento dell'aria di purificazione, i vari sistemi idrici ed elettrici, le apparecchiature e le strutture del processo produttivo, ecc. Al fine di garantire i requisiti del processo di produzione dei prodotti e il livello di pulizia dell'aria.
Ad esempio, a un'ora e in un luogo specifici, utilizzando un contatore di particelle per misurare il numero di particelle di dimensioni controllate; a un'ora e in un luogo specifici, misurando il numero di colonie insediate o di batteri planctonici, ecc. Inoltre, misurare la differenza di pressione del filtro del sistema di purificazione dell'aria condizionata, verificare se il filtro dell'aria รจ ostruito, se la guarnizione installata รจ in buone condizioni, se il filtro รจ danneggiato o meno, e controllare il volume d'aria del dispositivo di scarico locale con un anemometro, utilizzando un fonometro per misurare i livelli di rumore in un momento e in un luogo specifici.
In sintesi, le aziende farmaceutiche devono controllare rigorosamente la pulizia della camera bianca in termini di personale, attrezzature, strutture, gestione ragionevole, manutenzione e ispezioni regolari. Garantire la pulizia dell'ambiente di produzione dei farmaci delle aziende farmaceutiche รจ un fattore importante per assicurare una produzione sicura e di qualitร dei farmaci. Oltre a scegliere una camera bianca e un sistema di camera bianca con un design ragionevole, le aziende devono anche effettuare una manutenzione e una gestione corrette e ragionevoli della camera bianca per garantire una produzione sicura e di qualitร . Le aziende farmaceutiche devono migliorare continuamente le attrezzature e le strutture della camera bianca e il sistema di isolamento delle attrezzature per evitare la contaminazione incrociata causata dalle attrezzature stesse, in modo da porre solide basi per il miglioramento della qualitร farmaceutica.
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