Le preparazioni SVP si riferiscono a preparazioni liquide sterili iniettabili con un volume di 1-50ml, utilizzate principalmente per iniettare farmaci direttamente nel corpo umano (ad esempio in vena, nel muscolo o nel sottocute), con le caratteristiche di rapida insorgenza, dosaggio preciso ed elevata biodisponibilitร . La sua produzione deve soddisfare i rigorosi standard di sterilitร , assenza di pirogeni e controllo delle sostanze estranee visibili.
| Volume del vaso | Pressione di progetto del serbatoio | Temperatura di progettazione del recipiente | Precisione del controllo della temperatura | Velocitร di agitazione | Precisione di pesatura |
| 50/300/500 L | 0,4Mpa | 150โ | ยฑ1โ | 0~400 giri/min | 3โฐ |
Caratteristiche delle prestazioni:
1. Il recipiente di miscelazione dei liquidi incorpora un agitatore azionato magneticamente montato sul fondo, che garantisce un funzionamento senza perdite e una migliore miscelazione ed efficienza.
2. Il sistema adotta un design modulare 3D, offrendo una struttura compatta ed esteticamente gradevole con una configurazione salvaspazio.
3. Il sistema รจ in grado di controllare in modo completamente automatico la produzione, le operazioni di Cleaning-in-Place (CIP) e Sterilization-in-Place (SIP).
4. Funzioni computerizzate conformi, tra cui la gestione flessibile delle formule, le firme elettroniche, i registri elettronici e le piste di controllo, ecc.
5.Configurabile con strumentazione analitica in linea (ad esempio, pH, O3, conduttivitร ) per ottenere una produzione controllabile dei parametri chiave del processo.
6. I componenti critici utilizzano marchi europei/americani di alta qualitร , garantendo l'affidabilitร operativa e la stabilitร delle prestazioni a lungo termine.
| Funzioni di base | Funzioni opzionali |
| CIP (Clean in place) | Aspirazione all'interno del serbatoio |
| SIP (Sanitize in Place) | Protezione dall'azoto |
| Circolazione dell'acqua calda | Test di integritร in linea |
| Diritti di accesso degli utenti a piรน livelli | Controllo automatico del PH |
| Gestione delle ricette | Raffreddamento istantaneo WFI |
| Traccia di controllo | Stampa dei dati in tempo reale |
| Registro elettronico | Controllo della temperatura delle condutture |
Altri parametri
| Materiale del rivestimento del serbatoio | 316L / 904L / 2507 / Ti |
| Materiale del rivestimento del serbatoio | 304 |
| Strato di isolamento del serbatoio | Lana di roccia/lana di silicato di alluminio |
| Trattamento della superficie del serbatoio | - Superficie interna: Elettrolucidata (Ra โค0,4ฮผm)
- Superficie esterna: Lucidato meccanicamente (Ra โค0,8ฮผm) |
| Conformitร normativa | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / OMS GMP |





