1. Introduzione

La linea di riempimento e sigillatura asettica di siringhe pre-riempite è un'apparecchiatura di riempimento asettico automatizzata progettata specificamente per le siringhe pre-riempite in plastica. Integra il riempimento di alta precisione, il trattamento asettico e il confezionamento sigillato. È destinata principalmente alla produzione e al confezionamento di vari prodotti asettici come vaccini, anticorpi monoclonali, eparina a piccole molecole, insulina e acido ialuronico.

2. Prestazioni di riempimento delle siringhe preriempite

• La progettazione, i materiali, la produzione, l'assemblaggio e la messa in funzione dell'intero processo di produzione della linea di riempimento di siringhe preriempite sono conformi alle nuove normative GMP.
• La macchina di riempimento PFS con controllo di integrazione elettromeccanica, funzionamento stabile e alto grado di automazione.
• Applicazioni: 1ml - 20ml (secondo le specifiche dell'utente).
• Gamma di riempimento: 0,1ml-20ml.
• Capacità: 2000-30000 bph.
• Testa di riempimento: 2-10 pezzi, scegliere in base alla capacità.
• Vari tipi di opzioni per la pompa di riempimento della siringa: pompa in metallo, pompa peristaltica, pompa in ceramica.
• Precisione di riempimento della riempitrice PFS: ≤ ± 1% (a seconda delle caratteristiche del medicinale).
• Tasso di superamento ≥99,9%.
• Controllo della produzione completamente automatico con dispositivi di controllo intelligenti nelle stazioni centrali.
• Nessun attrito tra la superficie di contatto del tappo e la soluzione farmacologica e la guida inferiore durante il trasporto. Il tappo è sempre protetto dal flusso laminare, evitando il rischio di particelle e contaminazioni.
• I principali componenti di azionamento della linea di riempimento siringhe sono servoassistiti e si trovano nella parte inferiore del telaio della macchina, il che consente un posizionamento preciso ed evita l'inquinamento dell'ambiente.

3. Funzioni configurabili della linea di riempimento siringhe

• La macchina di riempimento per siringhe di plastica può essere dotata di una pompa di riempimento controllata da un servomotore, altamente precisa e facile da regolare.
• Sistema di riempimento configurabile Sistema CIP/SIP.
• Un'unità di riempimento di azoto può essere configurata per isolare la soluzione medicinale dall'ossigeno; Può essere dotato di un sistema di aspirazione sistema di riempimento per il riempimento di prodotti ad alta viscosità.
• Configurabile con sistema di protezione di isolamento Open-RABS e sistema di flusso laminare di purificazione dell'aria Classe 100.
• È possibile configurare la funzione ad alte prestazioni No Bottle No Filling, No Bottle No Capping e la funzione di arresto della bottiglia collegata.
• La calibrazione automatica del volume di riempimento può essere configurata per calibrare il volume di riempimento in modo completamente automatico.
• Può essere equipaggiato con un sistema completamente chiuso sistemi di isolamento asettico (isolatore) e sistemi bag-in-bag-out (BIBO) se necessario.
• Controllo e monitoraggio completamente automatici del processo di produzione utilizzando tecnologie di controllo come funzionamento e monitoraggio del touch screen a colori ad alta precisione, controllo automatico PLC, protezione automatica e regolazione della velocità della frequenza variabile del mainframe.
• Può personalizzare i prodotti in base alle reali esigenze del cliente.