الشركة المصنعة لخطوط التعبئة المعقمة الاحترافية - حلول متكاملة

معزل خط إنتاج الوصلات

معزل خط إنتاج الوصلات

إن عازل خط إنتاج المستحضرات الصيدلانية هو نظام حاجز مادي مغلق للغاية، يُستخدم لعزل المشغلين والبيئة الخارجية ومناطق العمليات الرئيسية (مثل التعبئة والتغليف والوزن وما إلى ذلك) أثناء عملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية لحماية سلامة العاملين والبيئة.

,

تشمل وظائفها الأساسية ما يلي:
ضمان العقم: في إنتاج المستحضرات المعقمة (مثل الحقن والمنتجات البيولوجية)، الحفاظ على بيئة نظيفة من الفئة أ لمنع التلوث الميكروبي.
منع التلوث المتبادل ومكافحته: في إنتاج المكونات الصيدلانية النشطة أو الأدوية عالية الفعالية (مثل الأدوية السامة للخلايا والهرمونات)، تجنب تسرب المواد الضارة وحماية سلامة العاملين والبيئة.
استقرار العملية: تقليل التدخل البشري وتقليل تأثير التقلبات البيئية على جودة المنتج.

الأداء والميزات

  1. مجموعة منتجات شاملة:أنظمة عزل لحقن الماء وحقن المسحوق والحقن المعبأة مسبقًا وخطوط إنتاج المسحوق المعقم;
  2. بيئة مستقرة وموثوقة:بيئة موثوقة ومستقرة من الفئة A، والتي تلبي متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمنظمة الدولية لتوحيد المقاييس (ISO) وISPE ودستور الأدوية;
  3. تقنية VHPS الجديدة:أحدث إصدار H2O2 نظام التعقيم، والذي يمكنه تحقيق التعقيم السريع، والتحكم في تركيز H2O2, مع إمكانية تكرار التعقيم الجيد;
  4. نظام تحكم ذكي:نظام تحكم سيمنز PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H2O2 تركيز المحلول ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الهواء وغيرها من معلمات المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات الجزء 11 من لائحة اللوائح الفيدرالية الأمريكية للأغذية والعقاقير 21 CFR;
  5. وضع مستقل للتحكم في درجة الحرارة والرطوبة:مع نظام تكييف الهواء المستقل المدمج، يمكن أن يدرك أن درجة الحرارة والرطوبة الداخلية في الغرفة لا تتأثر بالبيئة الخارجية;
  6. نموذج محاكاة:خدمة كاملة للتحقق من النموذج الخشبي والتأهيل التشغيلي المريح وخدمة عرض النموذج ثلاثي الأبعاد في منتصف المشروع.
  7. دعم تطوير عملية التعقيم: يمكن توفير خدمات التأهيل والتحقق من الصحة لتطوير دورة التعقيم للعملية بأكملها;
  8. التخصيص:دعم تصميم أنظمة العزل المخصصة، وتوفير حلول عزل مغلقة منهجية وخدمات اعتماد CE;
  9. نظام المراقبة المتكامل: أنظمة المراقبة المتكاملة لدرجة الحرارة والرطوبة، والضغط التفاضلي، وسرعة الهواء، وH2O2التركيز، والشبكة الضوئية، والجسيمات والبكتيريا القابلة للحياة في الهواء، إلخ;
  10. محاليل نقل متعددة معقمة:تتوفر حلول نقل معقمة متعددة ومجمعة لتلبية احتياجات الإنتاج المتنوعة للعملاء;
  11. دعم دورة الحياة الكاملة:تغطي الاستشارات، وتصميم المشروع، وتصميم مخطط التركيب وتصميم التحقق من التصميم، وما إلى ذلك;
  12. كاشف تسرب القفازات اللاسلكي: كاشف تسرب القفازات السلكي متعدد الرؤوس أو كاشف تسرب القفازات اللاسلكي اختياري;
  13. خدمة CDCV:تطوير دورة التعقيم ودراسات التحقق من الصحة والخدمات;