1. Introdução

Aseptic pre-filled syringe filling and sealing line is an automated aseptic filling equipment designed specifically for plastic prefilled syringes. It integrates high-precision filling, aseptic processing, and sealed packaging. It’s mainly for the production and packaging of various aseptic products such as vaccines, monoclonal antibodies, small molecule heparin, insulin and hyaluronic acid.

2. Desempenho de enchimento de seringas pré-cheias

• O projeto, os materiais, a fabricação, a montagem e o comissionamento de todo o processo de fabricação da linha de enchimento de seringas pré-cheias estão de acordo com as novas normas GMP.
• The PFS filling machine with electromechanical integration control, stable operation and high degree of automation.
• Aplicações: 1 ml a 20 ml (de acordo com as especificações do usuário).
• Faixa de enchimento: 0,1 ml-20 ml.
• Capacidade: 2000-30000 bph.
• Cabeça de enchimento: 2 a 10 unidades, escolha de acordo com a capacidade.
• Vários tipos de opções de bombas de enchimento de seringas: bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerâmica.
• Precisão de enchimento da máquina de envase PFS: ≤ ± 1% (dependendo das características do medicamento).
• Taxa de aprovação ≥99,9%.
• Controle de produção totalmente automático com dispositivos de teste inteligentes nas estações principais.
• Não há atrito entre a superfície de contato do pluger e a solução do medicamento e o trilho inferior durante o transporte. A rolha está sempre protegida pelo fluxo laminar, evitando o risco de partículas e contaminação.
• Os principais componentes de acionamento da linha de enchimento de seringas são servo-acionados e estão localizados na parte inferior da estrutura da máquina, o que permite um posicionamento preciso e evita a poluição do meio ambiente.

3. Funções configuráveis da linha de enchimento de seringas

• A máquina de enchimento de seringas de plástico pode ser equipada com uma bomba de enchimento controlada por servomotor para enchimento, que é altamente precisa e fácil de ajustar.
• Sistema de enchimento configurável Sistema CIP/SIP.
• Uma unidade de enchimento de nitrogênio pode ser configurada para isolar a solução medicinal do oxigênio; Pode ser equipado com um vácuo sistema de enchimento para o envase de produtos de alta viscosidade.
• Configurável com sistema de proteção de isolamento Open-RABS e sistema de fluxo laminar de purificação de ar Classe 100.
• A função de alto desempenho sem garrafa, sem enchimento, sem garrafa, sem tampa e função de parada de aperto de garrafa vinculada pode ser configurada.
• A calibração automática do volume de enchimento pode ser configurada para calibrar o volume de enchimento de forma totalmente automatizada.
• Pode ser equipado com um sistema totalmente fechado Sistemas de isolamento asséptico (Isolador) e sistemas bag-in-bag-out (BIBO) se necessário.
• Controle e monitoramento totalmente automáticos do processo de produção usando tecnologias de controle, como operação e monitoramento de tela sensível ao toque colorida de alta precisão, controle automático PLC, proteção automática e regulação de velocidade de frequência variável do mainframe.
• Pode personalizar produtos relevantes de acordo com as necessidades reais do cliente.