1. Inleiding

Aseptic pre-filled syringe filling and sealing line is an automated aseptic filling equipment designed specifically for plastic prefilled syringes. It integrates high-precision filling, aseptic processing, and sealed packaging. It’s mainly for the production and packaging of various aseptic products such as vaccines, monoclonal antibodies, small molecule heparin, insulin and hyaluronic acid.

2. Vulprestaties voorgevulde spuiten

• Het ontwerp, de materialen, de productie, de assemblage en de inbedrijfstelling van de hele voorgevulde spuitvullijn zijn in overeenstemming met de nieuwe GMP-voorschriften.
• The PFS filling machine with electromechanical integration control, stable operation and high degree of automation.
• Toepassingen: 1ml - 20ml (volgens specificaties van de gebruiker).
• Vulbereik: 0,1ml-20ml.
• Capaciteit: 2000-30000 fpu.
• Vulkop: 2-10 stuks, afhankelijk van capaciteit.
• Verschillende soorten spuitvulpompopties: metalen pomp, peristaltische pomp, keramische pomp.
• Vulnauwkeurigheid PFS-vulmachine: ≤ ± 1% (afhankelijk van de kenmerken van het medicijn).
• Slagingspercentage ≥99,9%.
• Volledig automatische productiecontrole met intelligente testapparatuur op de kernstations.
• Geen wrijving tussen het contactoppervlak van de plugger en de medicijnoplossing en de bodemrail tijdens transport. De stopper wordt altijd beschermd door laminaire stroming, waardoor het risico op deeltjes en contaminatie wordt vermeden.
• De belangrijkste aandrijfcomponenten van de spuitvullijn zijn servogestuurd en bevinden zich in het onderste deel van het machineframe, wat een nauwkeurige positionering mogelijk maakt en milieuvervuiling voorkomt.

3. Spuitvullijn Configureerbare functies

• De plastic spuit vulmachine kan worden uitgerust met een servomotorgestuurde vulpomp voor het vullen, die zeer nauwkeurig is en gemakkelijk kan worden aangepast.
• Configureerbaar vulsysteem CIP/SIP-systeem.
• Er kan een stikstofvuleenheid worden geconfigureerd om de medicinale oplossing van zuurstof te isoleren; Kan worden uitgerust met een vacuüm vulsysteem voor het vullen van producten met een hoge viscositeit.
• Configureerbaar met Open-RABS isolatiebeschermingssysteem en klasse 100 luchtzuivering laminair flowsysteem.
• De krachtige functie Geen fles, geen vulling, Geen fles, geen dop en de gekoppelde flessenknijpstopfunctie kunnen worden geconfigureerd.
• De automatische kalibratie van het vulvolume kan worden geconfigureerd om het vulvolume volledig automatisch te kalibreren.
• Kan worden uitgerust met volledig gesloten aseptische isolatiesystemen (isolator) en bag-in-bag-out (BIBO) systemen indien nodig.
• Volautomatische besturing en bewaking van het productieproces met behulp van besturingstechnologieën zoals uiterst nauwkeurige bediening en bewaking van een kleurenaanraakscherm, automatische PLC-besturing, automatische bescherming en variabele snelheidsregeling van het mainframe.
• Kan relevante producten aanpassen aan de werkelijke behoeften van de klant.