Funkciju kopsavilkums：

Zinātniskā metode, lai radītu ilgtermiņa stabilu temperatūru, mitruma vidi un gaismas vidi zāļu kļūdu novērtēšanai, piemērota farmācijas uzņēmumiem, lai paātrinātu zāļu un jaunu zāļu testēšanu, ilgtermiņa testu, augsta mitruma testu un spēcīgas gaismas apstarošanas testu, ir labākā izvēle farmācijas uzņēmumiem zāļu stabilitātes testēšanai.

 

Īpašības：

Humanizēts dizains

• Jauns dizains bez fluora, augsta efektivitāte, zems enerģijas patēriņš, zems enerģijas patēriņš, enerģijas taupīšanas veicināšana, lai jūs vienmēr būtu veselīgas dzīves priekšplānā.
• Mikrodatora kontrolieris, stabila, precīza un uzticama kontrole, 304 nerūsējošā tērauda iekšējā oderējums, četri stūri pusapaļš loks, viegli tīrāms, viegli lietojams.
• Unikāla gaisa vadu cirkulācija nodrošina vienmērīgu vēja sadalījumu studijā. Kastes korpusa kreisajā pusē ir 25 mm diametra testa caurums.

Nepārtrauktas darbības garantija

• Divi importēto kompresoru komplekti automātiski pārslēdzas, lai nodrošinātu, ka narkotiku tests ilgstoši nepārtraukti darbojas bez kļūmēm. Pārlauzt iekšzemes narkotiku testa kameras nevar darboties nepārtraukti ilgu laiku.
• Nepārtraukta darbība bez atkausēšanas, izvairieties no tās lietošanas procesā, jo atkausēšana radīs temperatūras un mitruma svārstības kastē.

Kvalitātes nodrošināšana

• Temperatūras un mitruma kontrolieris, kompresors, cirkulācijas ventilators un citas galvenās daļas ir importēti produkti, kam piemīt ilgtermiņa stabila darbība, drošība, uzticamība un citas īpašības.

Drošības funkcija

• Neatkarīga temperatūras ierobežojuma signalizācijas sistēma, var skaņas un gaismas signalizācija, lai brīdinātu operatoru, lai nodrošinātu drošu laboratorijas darbību bez negadījumiem.
• Zemas vai augstas temperatūras un paaugstinātas temperatūras trauksmes signāls, augsta vai zema mitruma trauksmes signāls.
• Tam ir ekrāna bloķēšanas funkcija ar paroli, lai izvairītos no nepareizas darbības, ko veic personāls, kas nav eksperimenta personāls.

Importēts mitruma sensors

• Izmantojiet mitruma sensoru, kas var darboties augstā temperatūrā, lai izvairītos no nepatikšanām, ko rada bieža sausās un mitrās lodes un mitrās jostas nomaiņa.

UV sterilizācijas sistēma (pēc izvēles)

• UV sterilizācijas lampa ir ievietota kastes aizmugurējā sienā, var regulāri dezinficēt kastes korpusa iekšpusi, efektīvi nogalināt cirkulējošo gaisu kastes korpusā un mitrinošās plāksnes ūdens tvaiku peldošās baktērijas, lai efektīvi novērstu piesārņojumu zāļu testa laikā.

Automātiska apgaismojuma uzraudzība un kontrole (pēc izvēles)

• Izrāviens esošās iekšzemes stabilitātes testa kameras apgaismojumu nevar uzraudzīt un kontrolēt defektus, izmantojot gaismas sensoru uzraudzībai un bezpakāpju regulēšanai, samazina lampas novecošanās dēļ, ko izraisa apgaismojuma vājināšanās un testa kļūda.

Datu ierakstīšana un defektu diagnostikas displejs

• Ja testa kamera nedarbojas, dinamiskajā displejā tiek parādīta informācija par kļūdu, un testa kameras darbības kļūda ir skaidri redzama uzreiz.
• Var pieslēgt printerim vai 485 sakaru interfeisam, izmantojot datoru un printeri, lai reģistrētu temperatūras un laika līkni, lai testa procesa datu glabāšanai un atskaņošanai nodrošinātu spēcīgu garantiju.

Programmējams skārienekrāna kontrolieris

• Liela ekrāna skārienekrāns, ekrāna darbība ir vienkārša, programmu rediģēšana ir vienkārša.
• Kontroliera darbības saskarne ir gan ķīniešu, gan angļu valodā, un uz ekrāna var attēlot reāllaika darbības līkni.
• Ir 100 programmu grupu ietilpība 1000 sadaļas 999 cikla soļi, katrs laika periods, lai iestatītu maksimālo 99 stundas 59 minūtes.
• Pēc datu ievades un testa nosacījumu ievadīšanas kontrolieris ir aprīkots ar ekrāna bloķēšanas funkciju, lai izvairītos no izslēgšanās, ko izraisa cilvēka pieskāriens.
• Izmantojot P.I.D. automātiskā aprēķina funkciju, temperatūras un mitruma izmaiņu apstākļus var nekavējoties koriģēt, lai temperatūras un mitruma kontrole būtu precīzāka un stabilāka.
• Izmantojot RS-232 vai RS-485 sakaru interfeisu, datorā var izstrādāt programmas, pārraudzīt testa procesu un veikt pārslēgšanas un citas funkcijas.

Īstenoti un ievēroti standarti：

• Tiek ražotas Farmakopejas 2020. gada izdevuma zāļu stabilitātes testa vadlīnijas un attiecīgie GB/T10586-2006 noteikumi.
• Paātrināts tests: 40 ℃ plus vai mīnus 2,0 ℃ / 75% RH + / - 5% RH vai 30 ℃ plus vai mīnus 1,0 ℃ / 60% RH + / - 5% RH uz 180 dienām.
• Ilgtermiņa eksperiments: 25 ℃ plus vai mīnus 2,0 ℃ / 60% RH + / - 5% RH vai 30 ℃ + / 2,0 ℃ / 60% RH + / - 5% RH 365 dienas.
• Lai paātrināti testētu farmaceitiskos preparātus, kas iepakoti puscaurlaidīgos traukos, piemēram, infūziju maisiņos, kas izgatavoti no zema blīvuma polietilēna, plastmasas ampulās, acu preparātu traukos u. c., tests jāveic 40 ℃ ± 2 ℃/ 25% ± 5%RH temperatūrā.
• Farmaceitisko preparātu, kas iepakoti puscaurlaidīgos traukos, ilgtermiņa testi jāveic 25 ℃ augsnes 2 ℃/40%±5%RH vai 30 ℃ ± 2 ℃/35% ±5%RH temperatūrā.
• Spēcīgas gaismas apstarošanas tests: 4500±500LX 10 dienas.

Stabilitātes testa nosacījumi:

ICH vadlīnijās, GMP un FDA definē prasības attiecībā uz funkcionalitāti, veiktspēju un dokumentāciju. Eiropa, Japāna un Amerikas Savienotās Valstis ir vienojušās izstrādāt kopīgu stabilitātes testu. Šo testu mērķis ir apkopot informāciju kā ieteikumu par izejvielu vai zāļu stabilitāti. Galīgais mērķis ir pierādīt, ka zāles ir pakļautas temperatūras, mitruma, apgaismojuma efektivitātes vai integrētas vides iedarbībai.

Ilgstošas saglabāšanas paraugu stabilitātes testa glabāšanas apstākļi:

• Temperatūra：+25 ℃ ± 2 ℃
• Mitrums：60±5%RH
• Laiks：12mēneši

Uzglabāšanas apstākļi paātrinātajam stabilitātes testam：

• Temperatūra：+40 ℃ ± 2 ℃
• Mitrums：75±5%RH
• Laiks: 6 mēneši
• Apgaismojums spēcīgas gaismas apstarošanas apstākļos：4500±500LX