1. Introduzione

Aseptic pre-filled syringe filling and sealing line is an automated aseptic filling equipment designed specifically for plastic prefilled syringes. It integrates high-precision filling, aseptic processing, and sealed packaging. It’s mainly for the production and packaging of various aseptic products such as vaccines, monoclonal antibodies, small molecule heparin, insulin and hyaluronic acid.

2. Prestazioni di riempimento delle siringhe preriempite

• La progettazione, i materiali, la produzione, l'assemblaggio e la messa in funzione dell'intero processo di produzione della linea di riempimento di siringhe preriempite sono conformi alle nuove normative GMP.
• The PFS filling machine with electromechanical integration control, stable operation and high degree of automation.
• Applicazioni: 1ml - 20ml (secondo le specifiche dell'utente).
• Gamma di riempimento: 0,1ml-20ml.
• Capacità: 2000-30000 bph.
• Testa di riempimento: 2-10 pezzi, scegliere in base alla capacità.
• Vari tipi di opzioni per la pompa di riempimento della siringa: pompa in metallo, pompa peristaltica, pompa in ceramica.
• Precisione di riempimento della riempitrice PFS: ≤ ± 1% (a seconda delle caratteristiche del medicinale).
• Tasso di superamento ≥99,9%.
• Controllo della produzione completamente automatico con dispositivi di controllo intelligenti nelle stazioni centrali.
• Nessun attrito tra la superficie di contatto del tappo e la soluzione farmacologica e la guida inferiore durante il trasporto. Il tappo è sempre protetto dal flusso laminare, evitando il rischio di particelle e contaminazioni.
• I principali componenti di azionamento della linea di riempimento siringhe sono servoassistiti e si trovano nella parte inferiore del telaio della macchina, il che consente un posizionamento preciso ed evita l'inquinamento dell'ambiente.

3. Funzioni configurabili della linea di riempimento siringhe

• La macchina di riempimento per siringhe di plastica può essere dotata di una pompa di riempimento controllata da un servomotore, altamente precisa e facile da regolare.
• Sistema di riempimento configurabile Sistema CIP/SIP.
• Un'unità di riempimento di azoto può essere configurata per isolare la soluzione medicinale dall'ossigeno; Può essere dotato di un sistema di aspirazione sistema di riempimento per il riempimento di prodotti ad alta viscosità.
• Configurabile con sistema di protezione di isolamento Open-RABS e sistema di flusso laminare di purificazione dell'aria Classe 100.
• È possibile configurare la funzione ad alte prestazioni No Bottle No Filling, No Bottle No Capping e la funzione di arresto della bottiglia collegata.
• La calibrazione automatica del volume di riempimento può essere configurata per calibrare il volume di riempimento in modo completamente automatico.
• Può essere equipaggiato con un sistema completamente chiuso sistemi di isolamento asettico (isolatore) e sistemi bag-in-bag-out (BIBO) se necessario.
• Controllo e monitoraggio completamente automatici del processo di produzione utilizzando tecnologie di controllo come funzionamento e monitoraggio del touch screen a colori ad alta precisione, controllo automatico PLC, protezione automatica e regolazione della velocità della frequenza variabile del mainframe.
• Può personalizzare i prodotti in base alle reali esigenze del cliente.