1. Introducción

Aseptic pre-filled syringe filling and sealing line is an automated aseptic filling equipment designed specifically for plastic prefilled syringes. It integrates high-precision filling, aseptic processing, and sealed packaging. It’s mainly for the production and packaging of various aseptic products such as vaccines, monoclonal antibodies, small molecule heparin, insulin and hyaluronic acid.

2. Rendimiento de llenado de jeringas precargadas

• El diseño, los materiales, la fabricación, el montaje y la puesta en marcha de todo el proceso de fabricación de la línea de llenado de jeringuillas precargadas se ajustan a la nueva normativa GMP.
• The PFS filling machine with electromechanical integration control, stable operation and high degree of automation.
• Aplicaciones: 1ml - 20ml (según especificaciones del usuario).
• Rango de llenado: 0,1ml-20ml.
• Capacidad: 2000-30000 bph.
• Cabezal de llenado: 2-10 unidades, elegir según capacidad.
• Varios tipos de opciones de bombas de llenado de jeringa: bomba de metal, bomba peristáltica, bomba de cerámica.
• Precisión de llenado de la máquina llenadora PFS: ≤ ± 1% (dependiendo de las características del medicamento).
• Tasa de aprobación ≥99,9%.
• Control de producción totalmente automático con dispositivos de prueba inteligentes en las estaciones centrales.
• Sin fricción entre la superficie de contacto del obturador y la solución del medicamento y el riel inferior durante el transporte. El tapón está siempre protegido por flujo laminar, evitando el riesgo de partículas y contaminación.
• Los principales componentes de accionamiento de la línea de llenado de jeringas son servoaccionados y están ubicados en la parte inferior del bastidor de la máquina, lo que permite un posicionamiento preciso y evita la contaminación del medio ambiente.

3. Funciones configurables de la línea de llenado de jeringas

• La máquina llenadora de jeringas de plástico puede equiparse con una bomba de llenado controlada por servomotor para el llenado, que es altamente precisa y fácil de ajustar.
• Sistema de llenado configurable Sistema CIP/SIP.
• Se puede configurar una unidad de llenado de nitrógeno para aislar la solución medicinal del oxígeno; Puede equiparse con un aspirador sistema de llenado para el llenado de productos muy viscosos.
• Configurable con sistema de protección de aislamiento Open-RABS y sistema de flujo laminar de purificación de aire Clase 100.
• Se pueden configurar las funciones de alto rendimiento sin botella, sin llenado, sin botella, sin tapado y parada de compresión de botella vinculada.
• La calibración automática del volumen de llenado se puede configurar para calibrar el volumen de llenado de forma totalmente automática.
• Puede equiparse con Sistemas de aislamiento aséptico (aisladores) y sistemas bag-in-bag-out (BIBO) si es necesario.
• Control y monitoreo totalmente automático del proceso de producción utilizando tecnologías de control como operación y monitoreo de pantalla táctil a color de alta precisión, control automático PLC, protección automática y regulación de velocidad de frecuencia variable de la computadora central.
• Puede personalizar productos relevantes de acuerdo con las necesidades reales del cliente.