1. Einleitung

Aseptic pre-filled syringe filling and sealing line is an automated aseptic filling equipment designed specifically for plastic prefilled syringes. It integrates high-precision filling, aseptic processing, and sealed packaging. It’s mainly for the production and packaging of various aseptic products such as vaccines, monoclonal antibodies, small molecule heparin, insulin and hyaluronic acid.

2. Leistung bei der Befüllung vorgefüllter Spritzen

• Die Konstruktion, die Materialien, die Herstellung, die Montage und die Inbetriebnahme des gesamten Herstellungsprozesses der Abfüllanlage für vorgefüllte Spritzen entsprechen den neuen GMP-Vorschriften.
• The PFS filling machine with electromechanical integration control, stable operation and high degree of automation.
• Anwendungen: 1ml - 20ml (je nach Benutzerspezifikation).
• Abfüllbereich: 0,1ml-20ml.
• Kapazität: 2000-30000 bph.
• Füllkopf: 2-10 Stück, Auswahl je nach Kapazität.
• Verschiedene Arten von Spritzenfüllpumpen: Metallpumpe, Peristaltikpumpe, Keramikpumpe.
• Füllgenauigkeit der PFS-Füllmaschine: ≤ ± 1 % (abhängig von den Eigenschaften des Arzneimittels).
• Bestehensquote ≥99,9%.
• Vollautomatische Produktionssteuerung mit intelligenten Prüfgeräten an den Kernstationen.
• Keine Reibung zwischen der Kontaktfläche des Stopfens und der Arzneimittellösung und der Bodenschiene während des Transports. Der Stopfen ist immer durch eine laminare Strömung geschützt, wodurch das Risiko von Partikeln und Kontaminationen vermieden wird.
• Die Hauptantriebskomponenten der Spritzenabfüllanlage sind servoangetrieben und befinden sich im unteren Teil des Maschinenrahmens, was eine präzise Positionierung ermöglicht und Umweltbelastungen vermeidet.

3. Spritzenabfüllanlage Konfigurierbare Funktionen

• Die Kunststoffspritzenfüllmaschine kann mit einer servomotorgesteuerten Füllpumpe ausgestattet werden, die hochpräzise und leicht einzustellen ist.
• Konfigurierbares Abfüllsystem CIP/SIP-System.
• Eine Stickstoff-Füllvorrichtung kann so konfiguriert werden, dass die medizinische Lösung von Sauerstoff isoliert wird; Kann mit einem Vakuum ausgestattet werden Füllsystem für die Abfüllung von hochviskosen Produkten.
• Konfigurierbar mit dem Open-RABS-Isolationsschutzsystem und dem Laminar-Flow-Luftreinigungssystem der Klasse 100.
• Die leistungsstarke Funktion „Keine Flasche, kein Füllen“, „Keine Flasche, kein Verschließen“ und die verknüpfte Flaschenquetsch-Stopp-Funktion können konfiguriert werden.
• Die automatische Kalibrierung des Füllvolumens kann so konfiguriert werden, dass das Füllvolumen vollautomatisch kalibriert wird.
• Ausrüstbar mit vollständig geschlossenen Systeme zur aseptischen Isolierung (Isolator) und Bag-in-Bag-out-Systeme (BIBO) falls erforderlich.
• Vollautomatische Steuerung und Überwachung des Produktionsprozesses mithilfe von Steuerungstechnologien wie hochpräziser Farb-Touchscreen-Bedienung und -Überwachung, automatischer SPS-Steuerung, automatischem Schutz und variabler Frequenzgeschwindigkeitsregelung des Mainframes.
• Kann die entsprechenden Produkte entsprechend den tatsächlichen Bedürfnissen des Kunden anpassen.