ط- شرح مسرد المصطلحات:
i. التنظيف المكاني: يعد نظام التنظيف المكاني CIP طريقة مثالية لتنظيف المعدات والأنابيب. لا يلزم تفكيك الجهاز. فهو يستخدم صمام خط الأنابيب المهيأ لإدخال المياه النظيفة لتنظيف المعدات;
ب. التعقيم في المكان: التعقيم في المكان التعقيم في المكان: التعقيم المكاني هو طريقة تستخدم أنابيب مهيأة وصمامات وسخانات لاستيراد بخار مشبع أو هواء بدرجة حرارة عالية لتعقيم الجهاز. الحفاظ على درجة الحرارة والضغط المحددين لفترة زمنية محددة لتسهيل قتل البكتيريا التي قد تبقى في الجهاز المعالج;
ثالثاً. ربط الهواء: عندما يتم بدء تشغيل مضخة الطرد المركزي، إذا لم يتم ملء غلاف المضخة وأنبوب الشفط بالسائل، فهناك هواء داخل غلاف المضخة. نظرًا لأن كثافة الهواء أصغر من كثافة السائل، فإن قوة الطرد المركزي المتولدة صغيرة، وبالتالي، فإن الضغط السلبي المتكون في مركز المكره لا يكفي لامتصاص السائل في الخزان إلى المضخة، وحتى إذا تم تشغيل مضخة الطرد المركزي، لا يمكن نقل السائل. وتسمى هذه الظاهرة “ربط الهواء”. يشير ربط الهواء إلى أن مضخة الطرد المركزي ليس لديها القدرة على التحضير الذاتي;
iv. التجويف: عندما تعمل مضخة الطرد المركزي، إذا كان الضغط في مكان معين في المضخة أقل من ضغط تغويز السائل عند درجة الحرارة في ذلك الوقت، سيبدأ السائل في التبخير وستنتج فقاعات؛ ومن الممكن أيضًا أن يترسب الغاز المذاب في السائل ويشكل فقاعات. عندما تجري الفقاعات مع السائل إلى منطقة الضغط العالي للمضخة، يبدأ الغاز في التكثيف مرة أخرى، مما يؤدي إلى انفجار الفقاعات. ونظرًا لسرعة الانفجار السريعة للغاية للفقاعة، يندفع السائل المحيط إلى المساحة التي تشغلها الفقاعة قبل انفجارها بسرعة عالية جدًا، وينتج تأثير هيدروليكي قوي، مما يتسبب في تلف سطح عداء المضخة، بل وحتى اختراقه. وتسمى هذه الظاهرة بالتجويف.
ت. التقطير الجزيئي التقطير الجزيئي هو تقنية يتم من خلالها فصل السائل عند درجة حرارة أقل من درجة الغليان في ظل تفريغ عالي للغاية، وفقًا للاختلاف في متوسط المسار الحر للحركة الجزيئية للمخلوط. تكنولوجيا التقطير الجزيئي هي نوع جديد من التكنولوجيا الخاصة للتجزئة أو التكرير، والتي تحل بنجاح مشكلة فصل وتنقية نقاط الغليان العالية والمواد الحساسة للحرارة. وتخترق تقنية التقطير الجزيئي مبدأ التقطير التقليدي الذي يفصل المواد وفقًا لاختلاف درجة الغليان وتتمتع بمزايا لا تضاهى عن التقطير التقليدي، مثل ضغط التقطير المنخفض، ووقت التسخين القصير، ودرجة حرارة التشغيل المنخفضة ودرجة الفصل العالية.
[تشمل أنظمة التقطير الجزيئي الكاملة ما يلي: أنظمة إزالة الغازات، وأنظمة التغذية، ولقطات الجزيئات، وأنظمة التسخين، وأنظمة التبريد بالتفريغ، وأنظمة الاستقبال وأنظمة التحكم].
سادساً - التجفيف بالتجميد بالتفريغ التجفيف بالتجميد بالتفريغ: التجفيف بالتجميد بالتفريغ هو عملية تجفيف يتم فيها تجميد المادة أو المحلول في حالة صلبة عند درجة حرارة منخفضة (مثل -10 ~ -50 درجة مئوية)، ثم يتم تسامي الرطوبة الموجودة فيه مباشرةً إلى حالة غازية دون أن تكون سائلة تحت التفريغ. ويمكن تقسيم التجفيف بالتجميد إلى ثلاث مراحل: التجميد المسبق والتسامي، والتجفيف التحليلي.
(1) التجميد المسبق: هو تجميد المنتج في درجة الحرارة العادية وجعله في حالة مناسبة للتجفيف بالتسامي.
(2) التسامي: بعد التجميد المسبق للمنتج، يتم تنشيط مضخة التفريغ، ويبدأ تسامي الجليد. يتم تسامي الثلج على السطح، ثم يدخل إلى داخل المنتج، وعندما تتسامى جميع بلورات الثلج في المنتج بالكامل، تنتهي مرحلة التسامي.
(3) التجفيف التحليلي: الغرض منه هو إزالة الرطوبة المتبقية المرتبطة في شكل امتزاز في المنتج لضمان تخزين المنتج على المدى الطويل. يمكن تسخينها دون التأثير على جودة المنتج لتعزيز ترسيب الماء وتجاوزه.
سابعًا. التآكل بين الحبيبات: في نطاق درجة الحرارة من 400 إلى 800 درجة مئوية، يترسب الكربون من الأوستينيت على شكل كربيد الكروم (Cr23C6) على طول حدود الحبيبات بحيث ينخفض محتوى الكروم من عناصر السبائك (الكروم والنيكل) بالقرب من حدود الحبيبات إلى الحد الأدنى من المحتوى المطلوب لمقاومة التآكل (12%)، ويتولد التآكل في هذه المنطقة الفقيرة بالكروم. يسمى هذا التآكل على طول حدود الحبيبات بالتآكل بين الحبيبات.
[طرق منع التآكل بين الخلايا الحبيبية: ① إضافة عناصر مثل التيتانيوم والنيوبيوم وما إلى ذلك، والتي لها تقارب مع الكربون أقوى من الكروم، لتشكيل TiC وNbC المستقر، وما إلى ذلك، للحد من ميل التآكل بين الخلايا الحبيبية. ② تقليل محتوى الكربون في الفولاذ المقاوم للصدأ ③ يمكن إعادة تسخين بعض اللحامات لإعادة إذابة الكربون والكروم في الأوستينيت. ]
ثانيًا: المقدمة الأساسية لآلة التابلت
ماكينة الأقراص هي نوع من الماكينات التي تضع المواد الخام في ثقوب القوالب وتضغطها في قرص باستخدام مثقاب.
ط- مبدأ العمل:
(1) التثقيب والقالب هما المكونان الأساسيان لمكبس الأقراص، والذي يتكون من المثقاب العلوي، والقالب المتوسط، والمثقاب السفلي.
(2) عملية عمل ماكينة الأقراص:
① يبرز رأس المثقاب السفلي (موضع عمله متجهًا لأعلى) من الطرف السفلي لثقب القالب الأوسط إلى ثقب القالب الأوسط ويغلق الجزء السفلي من ثقب القالب الأوسط;
② استخدم المغذي لملء فتحة القالب الوسطى بالدواء;
③ يسقط رأس المثقاب العلوي (موضع عمله متجهًا لأسفل) من الطرف العلوي لثقب القالب الأوسط إلى ثقب القالب الأوسط، وينزل بضربة معينة لضغط المسحوق في الأقراص;
④ يتم سحب المثقاب العلوي. يتم دفع المثقاب السفلي لأعلى وطرد القرص، وتتم عملية ضغط واحدة لأسفل;
⑤ يتم سحب المثقاب السفلي ويكون جاهزًا لعملية الكبس التالية;
بـ مبدأ إنتاج الأقراص
(1) التحكم في الجرعة. الأقراص المختلفة لها متطلبات جرعات مختلفة. يتم تحقيق تعديلات الجرعة الكبيرة عن طريق اختيار قوالب بأقطار تثقيب مختلفة. بعد اختيار حجم القالب، يتمثل تعديل الجرعة الصغيرة في ضبط عمق المثقاب في ثقب القالب، وبالتالي تغيير الطول الفعلي لثقب القالب الأوسط، لضبط حجم ملء الدواء في ثقب القالب. لذلك، يجب أن تكون هناك آلية في ماكينة تصنيع الأقراص لضبط الموضع الأصلي للثقب في ثقب القالب لتلبية متطلبات ضبط الجرعة.
(2) التحكم في سمك القرص ودرجة انضغاطه. يتم تحديد جرعة الدواء وفقًا للوصفة الطبية ودستور الأدوية ولا يمكن تغييرها. وللتخزين والنقل والتخزين والوفاء بالحد الزمني للتفكك، هناك أيضًا متطلبات الضغط لجرعة معينة عند الضغط على الأقراص، مما سيؤثر أيضًا على السماكة الفعلية للأقراص ومظهرها. ويتحقق تنظيم الضغط في الغالب عن طريق ضبط آلية حجم الدفع لأعلى ولأسفل.
[ماكينة الأقراص الدوارة. نظام النقل، وآلية التغذية، وآلية ضبط التعبئة، وجهاز سكة التوجيه للتثقيب لأعلى ولأسفل]
ثالثًا. العملية الرئيسية لإنتاج الأقراص ومعدات الإنتاج المستخدمة
(1) العملية الأساسية: المواد الخام وملحقاتها ← مسحوق، منخل ← مخلوط ← مواد ناعمة ← حبيبات رطبة ← مجففة ← حبوب كاملة ← أقراص
(2) المعدات المستخدمة: معدات التفكيك (مطحنة كروية، إلخ)، معدات الفرز (شاشة دوارة، إلخ)، معدات الخلط، صنع المواد اللينة، معدات التحبيب (خلاط مخروطي مزدوج، إلخ)، معدات التحبيب (آلة التحبيب المخروطية المخروطية، إلخ)، معدات التجفيف (مجفف من النوع الصندوقي، إلخ)، معدات الأقراص (آلة تحبيب ذات ثقب واحد، إلخ)
ثالثا . مقدمة أساسية لآلة تعبئة الكبسولة:
i. المكون الرئيسي لآلة تعبئة الكبسولة: لوحة العمل الرئيسية، وجهاز فرز وتوجيه الكبسولة الفارغة، وجهاز استخراج الكبسولة، وجهاز إزالة الكبسولة المهدرة، وجهاز الكبسولة المغلقة، وجهاز إخراج المثانة، وجهاز التنظيف;
ب. خصائص الكبسولات: مظهر جميل وسهل التناول وتغطية الرائحة الكريهة وتحسين استقرار الدواء والتحكم في إطلاق الدواء;
iii. عملية تعبئة الكبسولة
(1) عند العمل، يتم ترتيب الكبسولات الفارغة الفوضوية المتساقطة من القادوس في حالة غطاء الكبسولة في الأعلى بعد فرزها وتوجيهها، وتسقط في فتحة لوحة الكبسولة العلوية للوحة العمل الرئيسية واحدة تلو الأخرى;
(2) في منطقة استخراج الكبسولة، يستخدم جهاز استخراج الكبسولة شفطًا بالتفريغ لجعل الكبسولة تسقط في فتحة لوحة الكبسولة السفلية;
(3) في المنطقة المنحرفة من غطاء الجسم، تتم إزالة لوحة الكبسولة العلوية مع غطاء الكبسولة بحيث يتم وضع الفتحة العلوية للكبسولة تحت جهاز التعبئة;
(4) في منطقة التعبئة، يملأ جهاز الجرعات الدواء في الكبسولة;
(5) في منطقة رفض كبسولة النفايات، يقوم جهاز الرفض بإزالة الكبسولة الفارغة غير الموصولة من بئر اللوحة العلوية للوحة الكيس العلوي;
(6) في منطقة إغلاق الكبسولة، تتم محاذاة محاور فتحات صفيحة الكبسولة العلوية والسفلية، ويتم إغلاق الكبسولة بالكبسولة بالضغط المطبق;
(7) في منطقة تفريغ الأكياس، يتم دفع الكبسولة المغلقة من فتحة لوحة الكيس بواسطة جهاز تفريغ الأكياس، وتدخل عملية التعبئة والتغليف من خلال أنبوب تفريغ الأكياس;
(8) في منطقة التنظيف، يقوم جهاز التنظيف بإزالة الملوثات مثل المسحوق الطبي ووبر الكبسولة في فتحات ألواح الكبسولة العلوية والسفلية. ثم أدخل دورة التشغيل التالية;
iv. جهاز تعبئة الكبسولات الصلبة: جهاز كمي للتنبيب، وجهاز كمي للقالب، وجهاز كمي للجرعات القالبية، وجهاز كمي للجرعات المكبس، وجهاز كمي للتفريغ.
IV. مقدمة أساسية لتوزيع حقن المسحوق بالحقن
هناك نوعان رئيسيان لتوزيع المسحوق بالحقن: الموزع اللولبي وموزع تدفق الهواء.
i. الموزع اللولبي: استخدم الدوران المتقطع للمسمار اللولبي لتحميل الدواء في الزجاجة لتحقيق الغرض من التوزيع الكمي. يتم وضع المسحوق في القادوس، ويوجد رأس مسحوق متساقط في الجزء السفلي من القادوس، ويوجد برغي قياس أحادي الاتجاه ذو دوران متقطع أحادي الاتجاه بالداخل. كل دورة لها نفس الحجم ويوجد مقدار متماثل ومناسب من الخلوص (حوالي 0.2 مم) بين برغي القياس وجدار أنبوب توصيل التغذية. عندما يدور البرغي، يتحرك المسحوق الموجود في القادوس على طول العمود إلى الفوهة ويسقط في زجاجة الدواء أسفل الفوهة. يمكن الحصول على القياس الدقيق للمسحوق عن طريق التحكم الدقيق في زاوية دوران البرغي. من أجل جعل جرعات المسحوق متساوية، يوجد أيضًا مجداف تقليب في القادوس، والذي يتم تدويره باستمرار في الاتجاه المعاكس لتخفيف المسحوق.
ii. موزع تدفق الهواء : يتم استخدام التفريغ لشفط المسحوق الكمي الحجمي، ويتم نفخ المسحوق في حاوية التعبئة والتغليف بواسطة الهواء المضغوط الجاف المنقى. يدور مجداف التحريك الموجود في دلو خلط المسحوق مرة واحدة في كل مرة بعد امتصاص المسحوق، وتتمثل وظيفته في الحفاظ على المسحوق سائبًا بعد سقوطه من دلو تعبئة المسحوق، ومساعدة المسحوق على تحميله في فتحة التوزيع الكمي لرأس توزيع المسحوق. عند الوصول إلى التفريغ، يتم امتصاص المسحوق في فتحة التوزيع الكمي للمسحوق وسدها بواسطة سدادة عزل امتصاص المسحوق، مما يسمح للهواء بالخروج؛ عندما يدور رأس تعبئة المسحوق 180 درجة مئوية إلى محطة تحميل المسحوق، يقوم الهواء المضغوط المنقى بنفخ المسحوق في الزجاجة من خلال صمام نفخ المسحوق. يحتوي السطح الخلفي للوحة التوزيع على نفس عدد الثقوب الموجودة في فتحات تعبئة المسحوق ونفس الثقوب الدائرية الموجودة في فتحات تعبئة المسحوق. يتم توصيل لوحة التوزيع بالتفريغ والهواء المضغوط لتحقيق شفط المسحوق وتفريغ رأس التوزيع أثناء الدوران المتقطع. عندما يكون هناك نقص في إمداد الزجاجة، ستتوقف الماكينة تلقائيًا، وسيتم تجميع المسحوق الموجود في فتحة القياس وإعادة استخدامه بعد استرداد المسحوق المهدر.
V. تصنيف ومبدأ عمل ماكينة الطلاء
i. معدات الطلاء بالدلفنة. المبدأ: يرش سائل الطلاء على سطح القرص ويقوم السائل بتعليقه في الهواء بمعدل تدفق معين، وفي نفس الوقت يسخن الهواء لتطاير المذيب على سطح القرص لتشكيل طبقة رقيقة.
ب- معدات الطلاء بالطبقة المميَّعة. معدات طلاء الطبقة المميعة. المبدأ: يتم رش سائل الطلاء على سطح القرص وتعليقه في الهواء بمعدل تدفق معين، وفي الوقت نفسه، يتم تسخين الهواء لتطاير المذيب على سطح القرص لتشكيل طبقة رقيقة.
iii. معدات الكبس والطلاء. المبدأ: يتم تغليفها بمادة الطلاء، ويتم ضغطها وتشكيلها مباشرة على مكبس الأقراص. (طلاء جاف)
iv. الفرق بين معدات الطلاء الشائعة ومعدات الكبس والطلاء:
(1) الشكل الخارجي للآلة. وعاء الطلاء الشائع على شكل شوفة.
(2) الأشياء القابلة للتطبيق. وعاء الطلاء المشترك هو لطلاء السكر والطلاء الغشائي والطلاء المعوي؛ يمكن استخدام آلة الضغط والطلاء لطلاء السكر أو الطلاء المعوي أو طلاء الأدوية، وهي مناسبة لطلاء الأدوية الحساسة للرطوبة والحرارة وهي مناسبة أيضًا لتحضير الأقراص متعددة الطبقات طويلة المفعول أو طلاء الأدوية ذات موانع التوافق.
(3) المبدأ. تقوم ماكينة الطلاء الشائعة برش سائل الطلاء على سطح القرص ويعلق السائل في الهواء بمعدل تدفق معين، وفي نفس الوقت تسخن الهواء لتطاير المذيب على سطح القرص لتشكيل غشاء. أثناء تغليف آلة الكبس والطلاء بمادة الطلاء، يتم ضغطها وتشكيلها مباشرة على مكبس الأقراص.
سادسًا. طريقة القياس ومبدأ عمل تعبئة محلول التسريب:
i. نوع توقيت التدفق المتدفق;
ii. نوع كوب القياس الحجمي: فيما يتعلق بالقياس الكمي الحجمي، يتجاوز السائل فجوة التدفق ويتدفق تلقائيًا من الفجوة إلى أسطوانة التعبئة، وهو الموضع الخشن للقياس. يتم تحديد ضبط الخطأ من خلال حجم كتلة القياس في الماسحة، وصامولة الضبط لجعل كتلة القياس ترتفع أو تنخفض، لتحقيق الغرض من التعبئة الدقيقة. يتم توصيل الماصة بخط التفريغ، بحيث يتدفق السائل الموجود في كوب القياس إلى زجاجة التسريب بسبب الضغط السلبي. تجعل الحفرة الموجودة في الجزء السفلي من كوب القياس السائل مستخدمًا بالكامل.
iii. مضخة القياس من نوع حقن مضخة القياس: يتم ملء مضخة القياس بالحركة الترددية للمكبس وتعبئتها عند الضغط الجوي. يقاس المبدأ أيضًا بالحجم. بادئ ذي بدء، يتم ضبط شوط المكبس الخشن لتحقيق حجم التعبئة، ويتم ضبط دقة الملء بواسطة صامولة الضبط الدقيق للجزء السفلي، والتي يمكن أن تحقق دقة قياس عالية.
شارك هذا الموضوع:
- شارك على فيس بوك (فتح في نافذة جديدة) فيس بوك
- المشاركة على LinkedIn (فتح في نافذة جديدة) لينكد إن
- المشاركة على X (فتح في نافذة جديدة) X
- المشاركة على WhatsApp (فتح في نافذة جديدة) واتساب
- المزيد
- المشاركة على Pinterest (فتح في نافذة جديدة) بينتيريست
- إرسال رابط بالبريد الإلكتروني إلى صديق (فتح في نافذة جديدة) البريد الإلكتروني
- المشاركة على Reddit (فتح في نافذة جديدة) ريديت
- مشاركة على Tumblr (فتح في نافذة جديدة) تمبلر
- اطبع (فتح في نافذة جديدة) طباعة
- المشاركة على Telegram (فتح في نافذة جديدة) برقية
- المشاركة على Mastodon (فتح في نافذة جديدة) ماستودون
- المشاركة على Nextdoor (فتح في نافذة جديدة) نكست دور


