1 المقدمة

Aseptic pre-filled syringe filling and sealing line is an automated aseptic filling equipment designed specifically for plastic prefilled syringes. It integrates high-precision filling, aseptic processing, and sealed packaging. It’s mainly for the production and packaging of various aseptic products such as vaccines, monoclonal antibodies, small molecule heparin, insulin and hyaluronic acid.

2. أداء ملء الحقنة المعبأة مسبقا

• إن التصميم والمواد والتصنيع والتجميع والتشغيل لعملية تصنيع خط تعبئة الحقن المعبأة مسبقًا بالكامل تتوافق مع لوائح GMP الجديدة.
• The PFS filling machine with electromechanical integration control, stable operation and high degree of automation.
• الاستخدامات: 1 مل – 20 مل (حسب مواصفات المستخدم).
• نطاق التعبئة: 0.1 مل - 20 مل.
• القدرة: 2000-30000 برميل في الساعة.
• رأس الحشو: 2-10 قطع، اختر حسب السعة.
• أنواع مختلفة من خيارات مضخة تعبئة الحقنة:  مضخة معدنية، مضخة تمعجية، مضخة سيراميك.
• دقة ملء آلة تعبئة PFS: ± ± 1٪ (حسب خصائص الدواء).
• معدل النجاح ≥99.9%.
• التحكم الآلي الكامل في الإنتاج باستخدام أجهزة الاختبار الذكية في المحطات الأساسية.
• لا يوجد احتكاك بين سطح التلامس للسدادة ومحلول الدواء والسكة السفلية أثناء النقل. تتم حماية السدادة دائمًا عن طريق التدفق الصفحي، مما يؤدي إلى تجنب خطر الجسيمات والتلوث.
• مكونات المحرك الرئيسية لخط تعبئة الحقنة يتم تشغيلها مؤازرًا وتقع في الجزء السفلي من إطار الماكينة، مما يسمح بتحديد المواقع بدقة وتجنب تلوث البيئة.

3. وظائف خط تعبئة الحقنة القابلة للتكوين

• يمكن تجهيز آلة تعبئة الحقنة البلاستيكية بمضخة تعبئة يتم التحكم فيها بمحرك مؤازر للتعبئة، وهي دقيقة للغاية وسهلة الضبط.
• نظام تعبئة قابل للتكوين، نظام CIP/SIP.
• يمكن تكوين وحدة تعبئة النيتروجين لعزل المحلول الطبي عن الأكسجين؛ يمكن تزويده بمكنسة كهربائية نظام التعبئة لتعبئة المنتجات عالية اللزوجة.
• قابل للتكوين مع نظام حماية العزل Open-RABS ونظام التدفق الصفحي لتنقية الهواء من الفئة 100.
• يمكن تكوين وظيفة عدم وجود زجاجة أو تعبئة، أو عدم وجود زجاجة أو غطاء، ووظيفة إيقاف ضغط الزجاجة المرتبطة ذات الأداء العالي.
• يمكن تكوين المعايرة التلقائية لحجم التعبئة لمعايرة حجم التعبئة تلقائيًا بالكامل.
• يمكن أن تكون مجهزة مغلقة بالكامل أنظمة العزل العقيم (المعزل). و أنظمة الأكياس داخل الأكياس (BIBO). إذا لزم الأمر.
• التحكم الآلي الكامل ومراقبة عملية الإنتاج باستخدام تقنيات التحكم مثل تشغيل ومراقبة شاشة اللمس الملونة عالية الدقة، والتحكم الآلي PLC، والحماية التلقائية وتنظيم سرعة التردد المتغير للإطار الرئيسي.
• يمكن تخصيص المنتجات ذات الصلة وفقًا للاحتياجات الفعلية للعميل.