المحاقن المملوءة مسبقًا هي أنواع من الحقن التي تستخدم المحاقن المملوءة مسبقًا لتوزيع الأدوية. المحقنة المملوءة مسبقًا هي نوع جديد من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية التي تم تطويرها في السنوات الأخيرة. وهي ليست جهازاً طبياً، ولكنها جزء لا يتجزأ من نظام التعبئة والتغليف الدوائي. لها وظيفتان: تخزين الدواء والحقن العادي. تُستخدم المحاقن المعبأة مسبقًا بشكل أساسي لتعبئة اللقاحات والمنتجات البيولوجية والمنتجات الكيميائية الحيوية والأدوية المضادة للتخثر وغيرها من المنتجات.
إنتاج خط تعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا تستخدم عمومًا المحاقن الجاهزة للاستخدام المعبأة مسبقًا للتعبئة المعقمة والسداد، وتستخدم مواد التعبئة الجاهزة للاستخدام (جاهزة للاستخدام) للإنتاج. تتضمن عملية الإنتاج بشكل أساسي تفريغ العبوة الخارجية، وتفريغ العبوة الداخلية، والتعبئة، والسداد، والفحص الضوئي، وتدوير القضيب، ووضع العلامات والتعبئة والتغليف.
1- تفريغ العبوة الخارجية
تتمثل عملية تفريغ العبوة الخارجية في نقل المحاقن الجاهزة الجاهزة للاستخدام المتوافرة تجاريًا إلى داخل ماكينة التعبئة المسبقة التعبئة. تتم عملية تفريغ العبوة الخارجية في ظل ظروف حماية التدفق الصفحي من الفئة A، ويتم إخراج المحقنة الصندوقية المعقمة من العبوة الخارجية. أثناء عملية التفريغ بأكملها، يجب توخي الحذر لتجنب تلوث الكيس الخارجي بالكائنات الحية الدقيقة والجسيمات الموجودة في صندوق العش والبيئة. عادة، يجب تنظيف العبوة الخارجية يدويًا ومسحها وتطهيرها قبل التفريغ لتقليل الجسيمات والكائنات الدقيقة على كيس التغليف الخارجي.
2- تفريغ العبوة الداخلية
تتم عملية تفريغ العبوة الداخلية في بيئة معقمة من الفئة A. وبما أن الجسيمات قد تتولد عند تمزيق الغلاف ونقل البطانة بالتفريغ، ولتجنب دخول الجسيمات إلى المحقنة، من الضروري تجنب الحركات المفرطة لتوليد الجسيمات عند تمزيق الغلاف ونقل البطانة، والاستفادة الكاملة من تدفق الهواء الصفحي لحماية المحقنة من التلوث بالجسيمات. يتم إجراء مراقبة الجسيمات في الوقت الحقيقي عبر الإنترنت في هذا المجال لتقييم تأثير الجسيمات المتولدة أثناء عملية إنتاج التفريغ والتحكم فيها. من أجل الحد من مخاطر التلوث الميكروبي وتقليل العملية اليدوية لتفريغ العبوات الداخلية للتعبئة والتغليف، يتم اختيار عملية إنتاج التفريغ الأوتوماتيكي.
3- تعبئة وإيقاف خط تعبئة المحاقن
أثناء عملية ملء خط تعبئة المحاقن المعبأة مسبقًا، يجب الانتباه إلى عملية التعقيم للموظفين لتقليل تداخل عمليات الموظفين على عملية الإنتاج. عند التعبئة، يجب التحكم في سرعة التعبئة لضمان دقة التعبئة، ويجب فحص حجم التعبئة بانتظام. من الأفضل استخدام نظام وزن عبر الإنترنت. إذا تم استخدام نظام وزن عبر الإنترنت، فيجب معايرة نظام الوزن عبر الإنترنت قبل الإنتاج.
أثناء عملية السد، يتم ضغط السدادة المطاطية بشكل كبير، ويتم إخراج السدادة المطاطية من الغلاف، ويكون الاحتكاك كبيرًا جدًا. ولذلك، قد تحدث مشاكل مثل تلف السدادة المطاطية، وتوليد الجسيمات، وتشوه خط السداد. لذلك، أثناء تصحيح وتأكيد معدات سد الغلاف، يجب فحص حجم وخشونة الغلاف والتأكد من ذلك لضمان تقليل الأضرار التي تلحق بالسدادة المطاطية أثناء عملية السد، وبالتالي ضمان إحكام غلق المحقنة المعبأة مسبقًا وتعقيم المنتج.
4- التعقيم
يختلف تعقيم منتجات المحاقن المعبأة مسبقًا عن منتجات التعقيم الطرفي الأخرى. فبالإضافة إلى التحكم في درجة الحرارة والوقت أثناء التعقيم، من الضروري أيضًا التحكم في توازن فرق الضغط بين داخل المنتج وخارجه.
5- تعبئة الفقاعة بعد تعبئة آلة تعبئة الحقن المعبأة مسبقًا
من الضروري التأكد من تركيب المحقنة المعبأة مسبقًا في فتحة البطاقة وأن اتجاه وضع المحقنة يفي بالمتطلبات المحددة.
6- التعبئة والتغليف الكرتوني
قبل التعبئة والتغليف، من الضروري التأكد من دقة معلومات رقم الدُفعة وتاريخ الإنتاج وتاريخ انتهاء الصلاحية. يجب التأكد من ضمان الجودة قبل الطباعة. أثناء عملية الإنتاج، من الضروري التأكد بانتظام من أن المعلومات المطبوعة كاملة ودقيقة. في حالة استخدام جهاز مراقبة عبر الإنترنت، يجب استخدام المنتجات المعيبة لتأكيد فعالية جهاز المراقبة عبر الإنترنت قبل الإنتاج.
التركيز المهم في عملية تعبئة الحقن المعبأة مسبقًا هو “الإنتاج المعقم” و“كفاءة التعبئة”. ماريا يمكن أن تساعدك على تحقيق نظام تعبئة معقمة عالية الكفاءة في الإنتاج.
حالة خط تعبئة الحقن المملوءة مسبقًا الناجحة
قمنا بعمل خط تعبئة حقن مملوءة مسبقًا بنجاح في ماليزيا، انقر على الرابط التالي لمعرفة المزيد من التفاصيل: Malaysia-Prefilled-Syringe-Filling-Production-Line-Project
EN 
ES 
AR 
FR 
RU 
DE 
IT 
PT 
NL 
LV 
UZ 
ZH 
