Профессиональный производитель асептических линий розлива - решения под ключ

Система подготовки к парентеральному использованию большого объема (LVP)

Система подготовки к парентеральному использованию большого объема (LVP)

Препарат LVP относится к стерильным жидким препаратам, вводимым путем внутривенной инфузии или орошения полости тела, расфасованным в контейнеры для разовых доз номинальным объемом ≥100 мл. В основном используется для восполнения жидкости/электролитов в организме, поддержки питания или лечения заболеваний.

 

Объем сосуда Расчетное давление в сосуде Температура конструкции судна Точность контроля температуры Скорость перемешивания Точность взвешивания
50/300/500 L 0,4 МПа 150℃ ±1℃ 0~400 об/мин 3‰

Особенности исполнения:

1.В емкость для смешивания жидкостей встроена нижняя мешалка с магнитным приводом, обеспечивающая герметичность, равномерное перемешивание и эффективность.
2.Система использует модульную 3D конструкцию, предлагая компактную и эстетически привлекательную структуру с компактной конфигурацией.
3.Система позволяет полностью автоматизировать управление производством, операциями "очистка на месте" (CIP) и "стерилизация на месте" (SIP).
4.Соответствие компьютеризированным функциям, включая гибкое управление формулами, электронные подписи, электронные записи и контрольные журналы и т.д.
5.Возможность конфигурирования с аналитическими приборами (например, pH, O3, проводимость) для достижения контролируемого производства ключевых параметров процесса.
6.Важнейшие комплектующие используют премиальные европейские/американские бренды, что обеспечивает надежность в эксплуатации и долговременную стабильность работы.

Основные функции Дополнительные функции
CIP (Clean in place) Вакуумирование внутри резервуара
SIP (Sanitize in Place) Защита от азота
Циркуляция горячей воды Проверка целостности в режиме онлайн
Многоуровневые права доступа пользователей Автоматическое управление PH
Управление рецептами Моментальное охлаждение WFI
Аудиторский журнал Печать данных в режиме реального времени
Электронная запись Контроль температуры в трубопроводе

Другие параметры

Материал облицовки резервуара 316L / 904L / 2507 / Ti
Материал рубашки резервуара 304
Изоляционный слой резервуара Каменная вата/алюмосиликатная вата
Обработка поверхности резервуара - Внутренняя поверхность: Электрополированная (Ra ≤0,4 мкм)

- Внешняя поверхность: Механическая полировка (Ra ≤0,8 мкм)

Соответствие нормативным требованиям NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP