1. Principales utilisations

La boîte de stérilisation au peroxyde d'hydrogène (VHP) intègre la vaporisation du peroxyde d'hydrogène pour stériliser toutes les surfaces exposées à l'intérieur de la boîte de stérilisation. L'utilisation du peroxyde d'hydrogène à l'état gazeux plutôt qu'à l'état liquide à température ambiante est plus avantageuse en raison de sa capacité à tuer les spores, de la génération d'hydroxyles libres, des ingrédients utilisés pour attaquer les cellules, y compris les lipides, les protéines et l'ADN, au lieu de la méthode traditionnelle de désinfection aux ultraviolets, afin de répondre aux exigences de stérilisation totale ; la stérilisation au peroxyde d'hydrogène vaporisé est adaptée à la stérilisation des produits à basse température. Le peroxyde d'hydrogène vaporisé présente une bonne compatibilité avec les matériaux, se décompose facilement et finit par se décomposer en eau et en oxygène, sans résidus nocifs. Principalement utilisé dans les salles blanches aseptiques de l'industrie pharmaceutique et dans les salles blanches entre les transferts de matériaux, il peut répondre aux exigences des transferts de matériaux aseptiques.

2. Caractéristiques de performance

• La conception de la machine, les matériaux, la fabrication, l'assemblage, le débogage, etc. répondent aux nouvelles exigences des spécifications de production pharmaceutique GMP ;
• En utilisant la vapeur de peroxyde d'hydrogène (VHP) comme détergent biologique, il peut tuer efficacement les champignons, les bactéries, les spores et les virus.
• La stérilisation à la vapeur au peroxyde d'hydrogène est également incluse dans la “méthode de stérilisation” de la pharmacopée des États-Unis, de la Chine et d'autres pays.
• La boîte de passage VHP utilise la structure en arc d'élévation, la conception modulaire, l'assemblage sur site.
• En phase de décontamination biologique et d'échappement, tout l'air de la chambre passe par le filtre HEPA H14, ce qui évite toute pollution secondaire.
• Durée du cycle de stérilisation à température ambiante : < 120 min (en fonction de la charge de matériel biologique, de la méthode de chargement et de la méthode de validation).
• Niveaux de résidus de PHV : < 1 PPM (niveau de résidus déterminé par les exigences technologiques) ;
• Plage de la courbe de concentration de stérilisation : 0-1000 ppm.
• Effet d'étanchéité de la chambre : à une pression de 500 pa, le taux de fuite ne dépasse pas 5% en 10 minutes.
• Vitesse du vent : 0,35 à 0,65 m/s, la vitesse du vent est réglable.
• Il dispose de nombreuses fonctions d'alarme : alarme de haute et basse pression ; alarme d'ouverture en cas de dépassement des horaires ; alarme de verrouillage de la porte.
• La boîte de passage VHP possède des fonctions d'enregistrement et d'impression des paramètres du cycle de stérilisation.
• La boîte de passage VHP est dotée d'une protection par flux d'air filtré très efficace. Lorsque les deux portes sont ouvertes, elles forment un sas pour éviter toute contamination croisée.
• Entrée et sortie de la structure à deux portes, avec une étanchéité pneumatique, un verrouillage et l'état de fonctionnement de la fonction d'interverrouillage à deux portes, une étanchéité fiable.
• Il permet une stérilisation rapide et efficace, un fonctionnement de l'équipement à faible coût et une vérification aisée.
• Dispose d'un dispositif d'échappement, élimine l'excès de décomposition du peroxyde d'hydrogène, évite les résidus.
• Le dispositif de chargement automatique du peroxyde d'hydrogène de l'équipement peut être configuré, l'ajout de liquide peut se faire automatiquement en fonction des conditions de stérilisation ;
• Système configurable de détection des concentrations élevées et faibles, détection de la concentration de peroxyde d'hydrogène dans le processus de stérilisation ;
• Support de stérilisation et système de rails configurables pour le chariot interne de la cavité, équipements de soutien, tels que le chariot de transfert de la cavité in vitro, permettant une manipulation aisée du matériel.
• Système d'acquisition de données configurable, pouvant contenir des données telles que la température, l'humidité, la pression du vide en temps réel et l'impression en temps réel.
• Peut être configuré pour surveiller la concentration en peroxyde d'hydrogène des gaz, des particules de poussière et des bactéries planctoniques ;
• Système configurable de générateur VHP intégré sans générateur VHP externe, mieux évaporé en gaz, le peroxyde d'hydrogène liquide pour obtenir un meilleur effet de stérilisation, température programmée de stérilisation, accusé d'être humide ;
• Procédures de test automatique du taux de fuite de la chambre configurables ; avec fonction d'alarme de fuite.
• L'équipement de contrôle de l'automatisation adopte un contrôleur programmable (PLC) à différentes étapes de l'opération, avec l'interface de fonctionnement de l'écran tactile humain, le processus d'opération est clair, le fonctionnement du système est stable et fiable.
• Contrôle pratique et bon effet de stérilisation, économie d'énergie et haute sécurité.
• Peut être personnalisé en fonction de la demande réelle du client.