Profesionāls aseptiskās uzpildes līnijas ražotājs - "līdz atslēgai" risinājumi

H2O2 VHP CAURLAIDE

H2O2 VHP CAURLAIDE

Caurlaides kaste ir sava veida palīgiekārta tīrai telpai, ko galvenokārt izmanto nelielu priekšmetu pārvietošanai starp tīru zonu un tīru zonu, tīru zonu un netīru zonu, lai samazinātu tīras telpas atvēršanas skaitu, līdz minimumam samazinātu tīras telpas piesārņojumu. Caurlaides kaste ir izgatavota no nerūsējošā tērauda plāksnes, kas ir gluda un gluda. Dubulta durvju bloķēšana, kas efektīvi novērš savstarpēju piesārņojumu, ar elektronisku vai mehānisku bloķēšanas ierīci un aprīkota ar ultravioleto sterilizācijas lampu.

, ,

1. Galvenie izmantošanas veidi

Ūdeņraža peroksīda (VHP) sterilizācijas caurlaide, integrējot ūdeņraža peroksīda sterilizācijas sterilizācijas iztvaicēšanu uz visiem priekšmetiem, kas pakļauti virsmām caurlaides kastes iekšpusē, izmantojot ūdeņraža peroksīda gāzi, nevis šķidrā stāvoklī istabas temperatūrā, ir lielāka priekšrocība - spēja nogalināt sporas, brīvā hidroksila veidošanās, sastāvdaļas, ko izmanto, lai uzbruktu šūnām, tostarp lipīdu, olbaltumvielu un DNS, nevis tradicionālās ultravioletās dezinfekcijas metodes, lai sasniegtu kopējās sterilizācijas prasības; Iztvaicētā ūdeņraža peroksīda sterilizācija ir piemērota produktu sterilizācijai zemā temperatūrā. Iztvaicētajam ūdeņraža peroksīdam ir laba materiālu saderība, tas viegli sadalās un galu galā sadalās ūdenī un skābeklī bez kaitīgiem atlikumiem. Galvenokārt tiek izmantots farmācijas rūpniecības aseptiskās tīrās telpās un tīrās telpās starp materiālu pārvietošanu, var sasniegt aseptiskās materiālu pārvietošanas prasības.

2. Veiktspējas raksturlielumi

  • Visa līnijas konstrukcija, materiāli, ražošana, montāža, montāža, atkļūdošana u. c. atbilst jaunajām GMP farmaceitiskās ražošanas specifikāciju prasībām.
  • Izmantojot ūdeņraža peroksīda tvaikus (VHP) kā bioloģisko mazgāšanas līdzekli, var efektīvi iznīcināt sēnītes, baktērijas, sporas un vīrusus.
  • VHP ir dekontaminācijas tehnoloģijas zemas temperatūras, atmosfēras spiediena stāvoklis, plašs spektrs, augsta efektivitāte, vides aizsardzība; Ūdeņraža peroksīda tvaika sterilizācija ir arī Amerikas Savienoto Valstu, Ķīnas un citu valstu farmakopejā iekļautā “sterilizācijas metode”.
  • VHP caurlaides kastē tiek izmantota pacēluma loka struktūra, modulāra konstrukcija, montāža uz vietas.
  • Bioloģiskās dekontaminācijas un izplūdes fāzē viss gaiss kamerā nonāk caur H14 HEPA filtru, novēršot sekundāro piesārņojuma materiālu.
  • Sterilizācijas cikla ilgums istabas temperatūrā: < 120 min (atkarībā no bioloģiskā materiāla ielādes, ielādes metodes un validācijas metodes).
  • VHP atlieku līmenis: Atlikumu līmenis: < 1 PPM (atlieku līmeni nosaka tehnoloģiskās prasības).
  • Sterilizācijas koncentrācijas līknes diapazons: 0-1000 ppm.
  • Kameras blīvējuma efekts: 500 pa spiedienā noplūdes ātrums 10 minūšu laikā nav lielāks par 5%.
  • Vēja ātrums: no 0,35 līdz 0,65 m/s, vēja ātrums ir regulējams.
  • Daudzas trauksmes funkcijas: augsta spiediena un zema spiediena trauksmes signāls; virsstundas atvēršanas trauksmes signāls; durvju bloķēšana un trauksmes signāls.
  • VHP caurlaides lodziņā ir sterilizācijas cikla parametru datu saglabāšanas un drukāšanas funkcijas.
  • VHP caurlaides kastei ir augstas efektivitātes filtrēta gaisa plūsmas aizsardzība, atverot abas durvis, tā veido gaisa slūžas stāvokli, lai novērstu savstarpēju piesārņojumu.
  • Ieplūdes un izplūdes 2 durvju struktūra ar pneimatisko blīvējumu, bloķēšanu un divu durvju bloķēšanas funkcijas darba statusu, uzticams blīvējums.
  • Var panākt ātru un efektīvu sterilizāciju, iekārtu darbību ar zemām izmaksām un vieglu verifikāciju.
  • Ir izplūdes ierīce, noņem lieko ūdeņraža peroksīda sadalīšanos, novērš atlikumus.
  • Var konfigurēt automātisko ūdeņraža peroksīda uzlādes ierīci, pievienot šķidrumu var automātiski atbilstoši sterilizācijas apstākļiem.
  • Konfigurējama augstas un zemas koncentrācijas noteikšanas sistēma, ūdeņraža peroksīda koncentrācijas noteikšana sterilizācijas procesā.
  • Konfigurējams dobuma iekšējais ratiņu tipa sterilizācijas kronšteins un sliežu sistēma, atbalsta iekārtas, piemēram, dobuma in vitro nodošanas automašīna, ērta materiālu apstrāde.
  • Konfigurējama datu ieguves sistēma, var turēt, piemēram, temperatūras, mitruma, vakuuma spiediena datus reāllaika noteikšanas un reāllaika drukāšanas režīmā.
  • Var konfigurēt, lai uzraudzītu ūdeņraža peroksīda gāzes, putekļu daļiņu un planktonisko baktēriju koncentrāciju.
  • Konfigurējama integrēta VHP ģeneratora sistēma bez ārēja VHP ģeneratora, labāk iztvaiko gāzē, ūdeņraža peroksīda šķidrums, lai panāktu labāku sterilizācijas efektu, sterilizācijas ieprogrammētā temperatūra, apsūdzēts par mitrumu.
  • Konfigurējamas kameras noplūdes ātruma automātiskās testa procedūras; Ar noplūdes trauksmes funkciju.
  • Pieņem programmējamo kontrolieri (PLC) automatizācijas vadības iekārtas dažādos darbības posmos, ar cilvēka skārienekrāna darbības saskarni, darbības process ir skaidrs, sistēmas darbība ir stabila un uzticama.
  • Ērta kontrole un labs sterilizācijas efekts, enerģijas taupīšana un augsta drošība.
  • Var realizēt pielāgošanu atbilstoši klienta faktiskajam pieprasījumam.