应如何维护洁净室以避免降低空气洁净度？
在药品生产过程中，必须防止空气中的微粒和微生物污染以及交叉污染。洁净室是为满足高洁净度生产环境而创造的可控室内环境，其稳定运行是制药企业实现洁净生产的重要保障。
业内人士认为，正确、合理的设计是确保设备稳定运行的前提。 无尘室.如果不注意操作维护或操作不科学，洁净室的空气洁净度就会逐渐降低，导致实际生产环境中的很多指标偏离规定要求，造成产品质量下降甚至不合格的状况。在维护洁净室的过程中需要注意哪些方面呢？
首先，人员污染是主要污染源。人员在洁净环境中的活动，会明显加重洁净环境的污染程度。因此，企业应制定专职管理人员职责、洁净室人员准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的 "人净程序 "管理等。
其次，洁净室中的设备，如地板、墙壁、天花板等，都会扩散颗粒物。因此，在物料和各种设备进入洁净室时，以及相关设备和管线的维护和管理时，应确保颗粒物和微生物不被带入室内。同时，企业应制定洁净室内各种设备、设施的清洗、消毒方法，防止和消除尘埃粒子和微生物在洁净室内的产生、滞留和繁殖。
第三，人员进入洁净室需要穿洁净服，需要注意洁净服的材质、使用、清洗等问题。企业要做好洁净服的管理工作，包括洁净服的采购和制作、洁净服的使用管理、洁净服的清洗规定等。
第四，各种设备设施的安全运行是确保洁净室安全的前提。要制定相应的操作规程，使各种设备设施按要求正常运行，包括净化空调系统、各种水电系统、生产工艺设备设施等。以保证产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
例如，在规定的时间和地点，使用颗粒计数器测量粒径可控的颗粒数量；在规定的时间和地点，测量沉降菌落或浮游细菌的数量等；在温度和湿度方面，测量并检查连续测量记录。此外，还要测量净化空调系统过滤器的压差，检查空气过滤器是否堵塞、安装的垫片是否完好、过滤器是否损坏，并用风速计检查局部排风装置的风量，在指定的时间和地点用声级计测量噪声级。
综上所述，制药企业需要从人员、设备、设施、合理管理、定期维护检查等方面严格控制洁净室的洁净度。确保制药企业药品生产环境的洁净度，是保证药品安全优质生产的重要因素。除了选择设计合理的洁净室和洁净室系统外，企业还需要对洁净室进行正确合理的维护和管理，以确保安全优质的生产。制药企业需要不断完善洁净室的设备设施和设备的隔离系统，避免设备本身造成的交叉污染，从而为药品质量的提高打下坚实的基础。
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