Как следует содержать чистые помещения, чтобы избежать снижения чистоты воздуха?
В процессе производства лекарственных препаратов необходимо предотвращать попадание в воздух твердых частиц и микроорганизмов, а также перекрестное загрязнение. Чистое помещение - это контролируемая внутренняя среда, созданная для обеспечения высокой чистоты производства, и его стабильная работа является важной гарантией чистоты производства фармацевтических компаний.
В соответствии с требованиями промышленности, правильная и разумная конструкция является предпосылкой для обеспечения стабильной работы чистая комната. Если не уделять внимания эксплуатации и обслуживанию или проводить их ненаучно, чистота воздуха в чистом помещении будет постепенно снижаться, что приведет к отклонению многих показателей в реальной производственной среде от заданных требований, в результате чего снизится качество продукции или даже возникнут неквалифицированные условия. На какие аспекты необходимо обращать внимание в процессе обслуживания чистого помещения?
Во-первых, загрязнение персонала является основным источником загрязнения. Деятельность персонала в чистой среде, очевидно, увеличит степень загрязнения чистой среды. Поэтому предприятия должны сформулировать обязанности штатного управленческого персонала, систему доступа для персонала чистых помещений, правила подготовки и обучения персонала, а также управление "процедурами очистки лица" для персонала, входящего в чистое помещение.
Во-вторых, оборудование в чистом помещении, такое как полы, стены, потолки и т. д., является источником распространения частиц. Поэтому, когда материалы и различное оборудование попадают в чистое помещение, а также при обслуживании и управлении соответствующим оборудованием и трубопроводами, необходимо следить за тем, чтобы частицы и микроорганизмы не попадали в помещение. В то же время предприятия должны разработать методы очистки и стерилизации различного оборудования и объектов в чистом помещении, чтобы предотвратить и устранить образование, удержание и размножение частиц пыли и микроорганизмов в чистом помещении.
В-третьих, персонал должен надевать чистую одежду при входе в чистую комнату, при этом необходимо обращать внимание на материал, использование, чистку и другие вопросы, связанные с одеждой. Предприятия должны хорошо справляться с управлением чистой одеждой, включая закупку и производство чистой одежды, управление использованием чистой одежды и правила очистки чистой одежды.
В-четвертых, безопасная эксплуатация различного оборудования и объектов является предпосылкой обеспечения безопасности чистых помещений. Необходимо разработать соответствующие операционные процедуры для обеспечения нормальной работы различного оборудования и объектов, включая системы кондиционирования воздуха, различные системы водо- и электроснабжения, оборудование и объекты производственного процесса и т. д. Для того чтобы обеспечить требования к процессу производства продукции и уровню чистоты воздуха.
Например, в определенное время и в определенном месте с помощью счетчика частиц измеряется количество частиц с контролируемым размером; в определенное время и в определенном месте измеряется количество осевших колоний или планктонных бактерий и т.д.; в отношении температуры и влажности измеряется и проверяется непрерывная запись измерений. Кроме того, измерение разности давлений в фильтре очистительной системы кондиционирования воздуха, проверка того, не засорен ли воздушный фильтр, в хорошем ли состоянии установленная прокладка, не поврежден ли фильтр, проверка объема воздуха в местном вытяжном устройстве с помощью анемометра, использование измерителя уровня шума для измерения уровня шума в указанное время и в указанном месте.
Подводя итог, можно сказать, что фармацевтическим компаниям необходимо строго контролировать чистоту чистых помещений с точки зрения персонала, оборудования, помещений, разумного управления, а также регулярного обслуживания и проверок. Обеспечение чистоты среды производства лекарственных средств в фармацевтических компаниях является одним из основных факторов обеспечения безопасного и качественного производства лекарственных средств. Помимо выбора чистого помещения и системы чистых помещений с разумным дизайном, компаниям также необходимо осуществлять правильное и разумное обслуживание и управление чистым помещением для обеспечения безопасного и качественного производства. Фармацевтическим компаниям необходимо постоянно совершенствовать оборудование и оснащение чистых помещений, а также систему изоляции оборудования, чтобы избежать перекрестного загрязнения, вызванного самим оборудованием, и заложить прочный фундамент для повышения качества фармацевтической продукции.
EN 
ES 
AR 
FR 
RU 
DE 
IT 
PT 
NL 
LV 
UZ 
ZH