Fornecedor de soluções completas de envase farmacêutico estéril

Isolador estéril

Isolador estéril

As a decontamination equipment separating operators and machines and complying with the requirements of Class A environment, the sterile isolator is mainly used for the protection of sterile testing, sterile product dispensing and other key process. It can reduce the background or environment requirements, improve the reliability of inspection results, meet the requirements of China GMP and Pharmacopoeia, EU GMP/FDA and cGMP/USP-NF, and can carry out “continuous” or “batch” operation.

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Desempenho e recursos

  1. Nova tecnologia VHPS:control the concentration and saturation of H2O2; good sterilization reproducibility; shorten the sterilization time of the chamber;
  2. Design modular:including transfer chamber, operation chamber, bacteria collector and other functional modules and configurations; easy to install and transport;
  3. Sistema de controle inteligente:Sistema de controle Siemens PLC+IPC; alarmes inteligentes de pressão, H2O2 concentração da solução, temperatura e umidade, velocidade do ar e outros parâmetros de monitoramento; o sistema tem controle de acesso em vários níveis; está em conformidade com os requisitos do FDA 21 CFR parte 11;
  4. Serviço CDCV:desenvolvimento de ciclos de esterilização, estudos de validação e serviços;
  5. Detector de vazamento de luvas sem fio:O detector de vazamento de luvas integrado ou sem fio é opcional;
  6. Economia de energia e redução do consumo:optimized design of airflow handling system; energy consumption of eight-hour continuous operation reduces by 20%;
  7. Real-time monitoring of door status: it can monitor the door opening online and continuously monitor the airtight seal of the door;
  8. Materiais de fabricação de alta qualidade: A câmara interna é feita de 316L ou PTFE, e o grau de polimento da câmara é de 0,4μm a 0,6μm;
  9. Filtro de decomposição:o módulo de exaustão de ar pode ser equipado com um filtro de decomposição, o que pode reduzir efetivamente o tempo de degradação após a liberação do H2O2 esterilização e reduzir efetivamente o nível de concentração de resíduos;
  10. Simple maintenance: the maintenance surface is on the front, and the space required for the laboratory is not big.