Comment les salles blanches doivent-elles être entretenues pour éviter une diminution de la propreté de l'air ?
Au cours du processus de production des médicaments, il est nécessaire de prévenir la contamination particulaire et microbienne et la contamination croisée dans l'air. Une salle blanche est un environnement intérieur contrôlable créé pour répondre à un environnement de production de haute propreté, et son fonctionnement stable est une garantie importante pour la production propre des entreprises pharmaceutiques.
Selon l'industrie, une conception correcte et raisonnable est essentielle pour garantir un fonctionnement stable de l'appareil. chambre propre. Si vous ne prêtez pas attention au fonctionnement et à l'entretien ou si vous effectuez une opération non scientifique, la propreté de l'air de la salle blanche diminuera progressivement, entraînant de nombreux indicateurs dans l'environnement de production réel qui s'écarteront des exigences spécifiées, ce qui se traduira par une baisse de la qualité du produit ou même par des conditions non qualifiées. Quels sont les aspects auxquels il faut prêter attention dans le processus d'entretien d'une salle blanche ?
Premièrement, la pollution du personnel est la principale source de pollution. Les activités du personnel dans l'environnement propre augmenteront évidemment le degré de pollution de l'environnement propre. Les entreprises doivent donc définir les responsabilités du personnel de gestion à temps plein, le système d'accès du personnel des salles blanches, les règles de formation et d'éducation du personnel et la gestion des "procédures de nettoyage des personnes" pour le personnel entrant dans la salle blanche.
Deuxièmement, les équipements de la salle blanche, tels que les sols, les murs, les plafonds, etc. diffusent des particules. Par conséquent, lorsque des matériaux et divers équipements pénètrent dans la salle blanche, et lors de la maintenance et de la gestion des équipements et des canalisations connexes, il convient de veiller à ce que des particules et des micro-organismes ne soient pas introduits dans la salle. Parallèlement, les entreprises doivent élaborer des méthodes de nettoyage et de stérilisation pour les différents équipements et installations de la salle blanche afin de prévenir et d'éliminer la production, la rétention et la reproduction de particules de poussière et de micro-organismes dans la salle blanche.
Troisièmement, le personnel doit porter des vêtements propres lorsqu'il entre dans la salle blanche, et il convient de prêter attention au matériau, à l'utilisation, au nettoyage et à d'autres aspects des vêtements. Les entreprises doivent faire du bon travail dans la gestion des vêtements propres, y compris l'approvisionnement et la production de vêtements propres, la gestion de l'utilisation des vêtements propres et les règles de nettoyage des vêtements propres.
Quatrièmement, la sécurité de fonctionnement des différents équipements et installations est la condition préalable à la sécurité des salles blanches. Des procédures d'exploitation correspondantes doivent être formulées pour que les divers équipements et installations fonctionnent normalement, notamment les systèmes de purification de l'air conditionné, les divers systèmes d'alimentation en eau et en électricité, les équipements et installations de production, etc. Afin de répondre aux exigences du processus de production des produits et de garantir le niveau de propreté de l'air.
Par exemple, à un moment et en un lieu donnés, un compteur de particules permet de mesurer le nombre de particules de taille contrôlée ; à un moment et en un lieu donnés, le nombre de colonies installées ou de bactéries planctoniques est mesuré ; en ce qui concerne la température et l'humidité, l'enregistrement des mesures en continu est mesuré et vérifié. En outre, mesurer la différence de pression du filtre du système de purification de l'air conditionné, vérifier si le filtre à air est bloqué, si le joint installé est en bon état, si le filtre est endommagé ou non, et vérifier le volume d'air du dispositif d'échappement local à l'aide d'un anémomètre, en utilisant un sonomètre pour mesurer les niveaux de bruit à un moment et en un lieu donnés.
En résumé, les entreprises pharmaceutiques doivent contrôler strictement la propreté de la salle blanche en termes de personnel, d'équipement, d'installations, de gestion raisonnable, de maintenance et d'inspections régulières. Garantir la propreté de l'environnement de production des entreprises pharmaceutiques est un facteur important pour assurer la sécurité et la qualité de la production de médicaments. Outre le choix d'une salle blanche et d'un système de salle blanche de conception raisonnable, les entreprises doivent également assurer une maintenance et une gestion correctes et raisonnables de la salle blanche afin de garantir une production sûre et de qualité. Les entreprises pharmaceutiques doivent continuellement améliorer l'équipement et les installations de la salle blanche ainsi que le système d'isolation de l'équipement afin d'éviter la contamination croisée causée par l'équipement lui-même, de manière à jeter des bases solides pour l'amélioration de la qualité des produits pharmaceutiques.
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