مزود الحل الكامل لتعبئة الأدوية المعقمة

عازل معقم

عازل معقم

As a decontamination equipment separating operators and machines and complying with the requirements of Class A environment, the sterile isolator is mainly used for the protection of sterile testing, sterile product dispensing and other key process. It can reduce the background or environment requirements, improve the reliability of inspection results, meet the requirements of China GMP and Pharmacopoeia, EU GMP/FDA and cGMP/USP-NF, and can carry out “continuous” or “batch” operation.

,

الأداء والميزات

  1. تقنية VHPS الجديدة:control the concentration and saturation of H2O2; good sterilization reproducibility; shorten the sterilization time of the chamber;
  2. تصميم معياري:including transfer chamber, operation chamber, bacteria collector and other functional modules and configurations; easy to install and transport;
  3. نظام تحكم ذكي:نظام تحكم سيمنز PLC+IPC؛ إنذارات ذكية للضغط، H2O2 تركيز المحلول ودرجة الحرارة والرطوبة وسرعة الهواء وغيرها من معلمات المراقبة؛ يحتوي النظام على تحكم متعدد المستويات في الوصول؛ يتوافق مع متطلبات الجزء 11 من لائحة اللوائح الفيدرالية الأمريكية للأغذية والعقاقير 21 CFR;
  4. خدمة CDCV:تطوير دورة التعقيم ودراسات التحقق من الصحة والخدمات;
  5. كاشف تسرب القفازات اللاسلكي:كاشف تسرب القفازات المدمج أو اللاسلكي اختياري;
  6. توفير الطاقة وخفض الاستهلاك:optimized design of airflow handling system; energy consumption of eight-hour continuous operation reduces by 20%;
  7. Real-time monitoring of door status: it can monitor the door opening online and continuously monitor the airtight seal of the door;
  8. مواد تصنيع عالية الجودة: الحجرة الداخلية مصنوعة من 316 لتر أو PTFE، ودرجة تلميع الحجرة 0.4 ميكرومتر ~ 0.6 ميكرومتر;
  9. مرشح التحلل:يمكن تجهيز وحدة عادم الهواء بمرشح تحلل يمكن أن يقلل بشكل فعال من وقت التحلل بعد H2O2 التعقيم، وتقليل مستوى تركيز المخلفات بشكل فعال;
  10. Simple maintenance: the maintenance surface is on the front, and the space required for the laboratory is not big.