Fornecedor de soluções completas de envase farmacêutico estéril

SVP(Sistema de preparação parenteral de pequeno volume)

SVP(Sistema de preparação parenteral de pequeno volume)

As preparações SVP referem-se a preparações líquidas injetáveis estéreis com um volume de 1 a 50 ml, que são usadas principalmente para injetar medicamentos diretamente no corpo humano (como veia, músculo ou subcutâneo), com as características de início rápido, dosagem precisa e alta biodisponibilidade. Sua produção precisa atender aos rigorosos padrões de esterilidade, ausência de pirogênio e controle de materiais estranhos visíveis.

Volume do vaso Pressão de projeto do vaso Temperatura do projeto da embarcação Precisão do controle de temperatura Velocidade de agitação Precisão da pesagem
50/300/500 L 0,4Mpa 150℃ ±1℃ 0~400rpm 3‰

Características de desempenho:

1. o recipiente de mistura de líquidos incorpora um agitador montado na parte inferior, acionado magneticamente, garantindo uma operação sem vazamentos, com maior eficiência e mistura uniforme.
2. o sistema adota um design modular 3D, oferecendo uma estrutura compacta e esteticamente agradável com configuração que economiza espaço.
3. o sistema pode realizar o controle totalmente automatizado das operações de produção, limpeza no local (CIP) e esterilização no local (SIP).
4. funções computadorizadas em conformidade, incluindo gerenciamento flexível de fórmulas, assinaturas eletrônicas, registros eletrônicos e trilhas de auditoria, etc.
5. configurável com instrumentação analítica on-line (por exemplo, pH, O3, condutividade) para obter uma produção controlável dos principais parâmetros do processo.
6. os componentes essenciais utilizam marcas européias/americanas premium, garantindo confiabilidade operacional e estabilidade de desempenho a longo prazo.

Funções básicas Funções opcionais
CIP (Clean in place) Aspiração dentro do tanque
SIP (Sanitize in Place) Proteção contra nitrogênio
Circulação de água quente Teste de integridade on-line
Direitos de acesso de usuário em vários níveis Controle automático de PH
Gerenciamento de receitas Resfriamento instantâneo WFI
Trilha de auditoria Impressão de dados em tempo real
Registro eletrônico Controle de temperatura da tubulação

Outros parâmetros

Material do revestimento do tanque 316L / 904L / 2507 / Ti
Material da camisa do tanque 304
Camada de isolamento do tanque Lã de rocha/lã de silicato de alumínio
Tratamento da superfície do tanque - Superfície interna: Eletropolido (Ra ≤0,4μm)

- Superfície externa: Polida mecanicamente (Ra ≤0,8μm)

Conformidade regulatória NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP /PICs GMP / WHO GMP