Un frasco ampolla es un recipiente muy utilizado en antibióticos y medicamentos inyectables. Su material principal es el vidrio o el plástico. Debido a la gran limpieza y estabilidad exigidas en el proceso de preparación, obtención y uso, se requieren procesos de producción especiales para garantizar la calidad del producto. Este artículo presentará en detalle el proceso de producción del llenado de viales.
En primer lugar, los materiales de preparación de los frascos deben cumplir las especificaciones pertinentes, y hay que tener cuidado de no dejar impurezas ni defectos durante el proceso de preparación. A continuación, lleve a cabo el tratamiento previo antes del llenado, que incluye el lavado del frasco, la esterilización, el sellado, la inscripción y otros pasos.
El lavado de botellas se refiere a la eliminación de impurezas y residuos adheridos a la botella, con el propósito de eliminar fuentes de contaminación e impurezas durante el proceso de llenado. El equipo de lavado de botellas suele ser una máquina de lavado de botellas por pulverización totalmente automática, que puede lavar la botella varias veces en condiciones de velocidad relativamente alta. Utilizando agua caliente de hasta 75°C y agentes limpiadores específicos, la lavadora pasa por diferentes zonas de lavado para limpiar las botellas. Especialmente en el caso de la protección del equipo de aplicación, se utilizan costosos agentes de limpieza de alta eficacia para garantizar que no queden residuos en la botella. Además, el lavado de las botellas debe tener en cuenta la limpieza de la zona de llenado para evitar la contaminación bacteriana.
La esterilización consiste en eliminar toda la contaminación microbiana de la botella, normalmente mediante esterilización a alta temperatura (121°C, 20 minutos), o puede hacerse utilizando rayos ultravioleta por separado y detección de residuos gaseosos. Una vez esterilizadas con el método anterior, las botellas pueden probarse para asegurarse de que están libres de bacterias u otro tipo de contaminación. El exterior debe esterilizarse por el mismo camino.
El sellado consiste en bloquear la boca de la botella con un tapón de aluminio o de silicona para evitar la contaminación durante el proceso de llenado. El tapón de aluminio se estampa en profundidad a partir de aluminio para que encaje firmemente en la boca de la botella. Evita posibles problemas de enganche durante el llenado y sella sin torcerse ni deformarse. Además, el tapón de silicona forma una cámara de vacío cerca de la boca de la botella por fuerza centrífuga excéntrica. Esta tecnología garantiza que la presión de la botella de aislamiento y la de la botella de compresión progresiva sean iguales, evitando así las fugas por el fondo y el bombeo durante el proceso de llenado.
Por último, una vez finalizados los preparativos previos al llenado, hay que dispensar las botellas. En los subenvases, las botellas precintadas deben clasificarse según el inventario de producción, el número óptimo de unidades para la agrupación orgánica. Este método de clasificación suele basarse en la estabilidad del fluido en la botella para garantizar la calidad del producto en distintas condiciones de llenado.
En resumen, el proceso de producción de llenado de frascos debe seguir estrictamente las normas pertinentes para garantizar la calidad y estabilidad del producto. El pretratamiento previo al llenado incluye pasos como el lavado del frasco, la esterilización, el sellado, etc. Tras el llenado, también es necesario el subenvasado. La aplicación estricta de estos requisitos de proceso es un paso importante para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
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