小瓶是一种广泛用于抗生素和注射药物的容器。其主要材料是玻璃或塑料。由于在配制、采购和使用过程中要求高度洁净和稳定,因此需要特殊的生产工艺来确保产品质量。本文将详细介绍小瓶灌装的生产工艺。
首先,小瓶的制备材料应符合相关规范,制备过程中应注意不留杂质和缺陷。然后进行灌装前的预处理,包括洗瓶、消毒、封口、刻字等步骤。
洗瓶是指清除附着在瓶子上的杂质和残渣,目的是消除灌装过程中的污染源和杂质。小瓶洗瓶设备通常为全自动喷淋洗瓶机,可在相对高速的条件下对瓶子进行多次清洗。清洗机使用高达 75°C 的热水和特定的清洗剂,通过不同的清洗区域对瓶子进行清洗。特别是在使用昂贵的高效清洗剂保护应用设备的情况下,以确保瓶中无残留。此外,在清洗瓶子时还应考虑到灌装区域的清洁度,以防止细菌污染。
灭菌是为了杀灭瓶子中的所有微生物污染,通常采用高温灭菌(121°C,20 分钟),也可以采用单独的紫外线和气体残留检测。上述方法灭菌后,可以对奶瓶进行检测,以确保其不含细菌或其他污染。外部应按照相同的路径进行灭菌。
密封是指用铝盖或硅胶盖堵住瓶口,以防止灌装过程中的污染。铝盖由铝深冲压而成,可牢固地盖住瓶口。它可以防止灌装过程中可能出现的卡住问题,而且密封时不会扭曲或变形。此外,硅胶盖通过偏心离心力在瓶口附近形成一个真空室。这项技术可确保隔离瓶和渐进式压缩瓶的压力相等,从而防止灌装过程中出现漏底和抽气现象。
最后,在完成灌装前的准备工作后,需要对瓶子进行分装。在子包装中,密封瓶应根据生产库存进行分类,即有机分组的最佳单位数。这种分类方法通常基于瓶中液体的稳定性,以确保在不同灌装条件下的产品质量。
总之,小瓶灌装生产过程需要严格遵守相关标准,以确保产品的质量和稳定性。灌装前的预处理包括洗瓶、灭菌、封口等步骤。灌装后还需要进行分包装。严格执行这些工艺要求是确保药品质量和安全的重要步骤。