LVP 制剂是指通过静脉输注或体腔灌注给药的无菌液体制剂,包装在标称容量≥100 毫升的单剂量容器中。主要用于补充体液/电解质、营养支持或疾病治疗。
| 容器容积 | 容器设计压力 | 容器设计温度 | 温度控制精确度 | 搅拌速度 | 称量精度 |
| 50/300/500 L | 0.4Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0~400rpm | 3‰ |
性能特点
1.液体混合容器底部安装有磁力驱动搅拌器,确保无泄漏运行,提高混合均匀度和效率。
2.系统采用三维模块化设计,结构紧凑美观,节省空间。
3.系统可实现生产、就地清洗(CIP)和就地灭菌(SIP)操作的全自动控制。
4.符合要求的计算机化功能,包括灵活的配方管理、电子签名、电子记录和审计跟踪等。
5.可与在线分析仪器(如 pH、O3、电导率)进行配置,以实现关键工艺参数的可控生产。
6.关键部件采用欧洲/美国优质品牌,确保运行可靠性和长期性能稳定性。
| 基本功能 | 可选功能 |
| CIP(就地清洁) | 罐内抽真空 |
| SIP(就地消毒) | 氮保护 |
| 热水循环 | 在线完整性测试 |
| 多级用户访问权限 | PH 自动控制 |
| 食谱管理 | WFI 瞬时冷却 |
| 审计跟踪 | 实时数据打印 |
| 电子记录 | 管道温度控制 |
其他参数
| 储罐内衬材料 | 316L / 904L / 2507 / Ti |
| 油箱护套材料 | 304 |
| 储罐隔热层 | 岩棉/硅酸铝棉 |
| 储罐表面处理 | - 内表面:电抛光(Ra ≤0.4μm)
- 外表面:机械抛光(Ra ≤0.8μm) |
| 监管合规 | NMPA GMP / EMA GMP / FDA GMP / PICs GMP / WHO GMP |


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