{"id":5819,"date":"2023-09-28T07:23:49","date_gmt":"2023-09-28T07:23:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maryatech.com\/?p=5819"},"modified":"2023-09-28T14:14:55","modified_gmt":"2023-09-28T14:14:55","slug":"conhecimento-basico-de-equipamentos-farmaceuticos-e-projeto-de-instalacoes-farmaceuticas-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maryatech.com\/pt\/basic-knowledge-of-pharmaceutical-equipment-and-pharmaceutical-plant-design\/","title":{"rendered":"Conhecimento b\u00e1sico de equipamentos farmac\u00eauticos e projeto de instala\u00e7\u00f5es farmac\u00eauticas"},"content":{"rendered":"
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1. Requisitos de projeto para a funcionalidade de equipamentos farmac\u00eauticos:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Fun\u00e7\u00e3o de purifica\u00e7\u00e3o;
(2) Fun\u00e7\u00e3o de limpeza;
(3) Fun\u00e7\u00e3o de monitoramento e controle online;
(4) Fun\u00e7\u00e3o de prote\u00e7\u00e3o de seguran\u00e7a;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t

2. As BPF estabelecem os seguintes requisitos para equipamentos farmac\u00eauticos:\n<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Deve dispor de equipamentos com capacidade adequada para a produ\u00e7\u00e3o e que permitam uma opera\u00e7\u00e3o de produ\u00e7\u00e3o mais econ\u00f4mica, razo\u00e1vel e segura;
(2) Deve apresentar funcionalidade perfeita e ampla adaptabilidade para atender aos requisitos dos processos farmac\u00eauticos;
(3) Permite garantir a consist\u00eancia da qualidade no processamento de medicamentos;
(4) F\u00e1cil de operar e manter;
(5) F\u00e1cil limpeza das partes internas e externas do equipamento;
(6) Deve dispor de v\u00e1rias interfaces para atender aos requisitos de coordena\u00e7\u00e3o, correspond\u00eancia e combina\u00e7\u00e3o;
(7) F\u00e1cil de instalar e f\u00e1cil de mover, o que permite v\u00e1rias combina\u00e7\u00f5es;
(8) Verifica\u00e7\u00e3o do equipamento (incluindo tipo, estrutura, desempenho, etc.);<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t\t

3. Os m\u00e9todos de granula\u00e7\u00e3o amplamente utilizados na produ\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica podem ser classificados como:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u00a0granula\u00e7\u00e3o \u00famida, granula\u00e7\u00e3o a seco e granula\u00e7\u00e3o por pulveriza\u00e7\u00e3o. O granulador de alta efici\u00eancia \u00e9 um equipamento que transforma materiais \u00famidos em gr\u00e2nulos por meio da mistura com agitadores e do corte com granuladores de alta velocidade. Fun\u00e7\u00e3o: mistura e granula\u00e7\u00e3o;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

4. Reator com dispositivo de agita\u00e7\u00e3o:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O reator com dispositivo de agita\u00e7\u00e3o \u00e9 um reator descont\u00ednuo amplamente utilizado na ind\u00fastria farmac\u00eautica. Existem tr\u00eas tipos de fluxo de agitadores: fluxo radial, fluxo axial e fluxo tangencial;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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5. Alguns agitadores t\u00edpicos:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Agitador de p\u00e1s: os agitadores de p\u00e1s possuem um amplo alcance de mistura radial e podem ser utilizados para misturar l\u00edquidos de alta viscosidade;
(2) Os agitadores de \u00e2ncora e de estrutura s\u00e3o comumente utilizados para a mistura de l\u00edquidos de m\u00e9dia e alta viscosidade;
(3) Agitador de fita helicoidal: finalidade: o l\u00edquido sobe ou desce ao longo da h\u00e9lice para melhorar o efeito de mistura axial, formando um fluxo de circula\u00e7\u00e3o axial; o agitador de fita helicoidal \u00e9 frequentemente utilizado para a mistura de l\u00edquidos de alta viscosidade;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

6. As diferen\u00e7as estruturais entre o equipamento de fermenta\u00e7\u00e3o e o reator:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O equipamento de fermenta\u00e7\u00e3o possui p\u00e1s antiespumantes e um tubo de ventila\u00e7\u00e3o; nos tanques de fermenta\u00e7\u00e3o, os agitadores de turbina de disco s\u00e3o amplamente utilizados;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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7. Separador cicl\u00f4nico:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O separador cicl\u00f4nico \u00e9 um equipamento de separa\u00e7\u00e3o a seco entre g\u00e1s e s\u00f3lidos que retira o p\u00f3 do fluxo de ar utilizando a for\u00e7a centr\u00edfuga gerada pela rota\u00e7\u00e3o em alta velocidade da fase gasosa heterog\u00eanea. Possui uma estrutura simples e grande flexibilidade operacional. Para a reten\u00e7\u00e3o de poeira acima de 5~10 \u03bcm, a efici\u00eancia \u00e9 alta, mas para a separa\u00e7\u00e3o de poeira fina, a efici\u00eancia seria menor. Um filtro de mangas \u00e9 um tipo de equipamento de separa\u00e7\u00e3o que utiliza material filtrante para separar part\u00edculas s\u00f3lidas de gases empoeirados. A efici\u00eancia de separa\u00e7\u00e3o de part\u00edculas finas de 1 a 5 \u03bcm \u00e9 superior a 99,1%, e as part\u00edculas de poeira de 1 m\u00edcron ou mesmo 0,1 m\u00edcron podem ser removidas, mas a efici\u00eancia de filtragem \u00e9 baixa;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

8. Tipos de equipamentos de lixivia\u00e7\u00e3o de acordo com o m\u00e9todo de lixivia\u00e7\u00e3o:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Equipamentos de decoc\u00e7\u00e3o; equipamentos de impregna\u00e7\u00e3o; equipamentos de infiltra\u00e7\u00e3o; dispositivos de refluxo;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

9. O princ\u00edpio da extra\u00e7\u00e3o por ultrassom <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O princ\u00edpio da extra\u00e7\u00e3o por ultrassom consiste em utilizar o efeito de cavita\u00e7\u00e3o, o efeito mec\u00e2nico e o efeito t\u00e9rmico das ondas ultrass\u00f4nicas;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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10. O princ\u00edpio da separa\u00e7\u00e3o por membrana:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A membrana \u00e9 um meio de separa\u00e7\u00e3o e filtra\u00e7\u00e3o em n\u00edvel molecular; quando a solu\u00e7\u00e3o ou o g\u00e1s misto entra em contato com a membrana, sob a a\u00e7\u00e3o da press\u00e3o, do campo el\u00e9trico ou da diferen\u00e7a de temperatura, algumas subst\u00e2ncias podem atravessar a membrana, enquanto outras s\u00e3o seletivamente retidas, de modo que diferentes componentes da solu\u00e7\u00e3o ou diferentes componentes do g\u00e1s misto s\u00e3o separados; essa separa\u00e7\u00e3o \u00e9 uma separa\u00e7\u00e3o em n\u00edvel molecular;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

11. Existem muitos tipos de membranas, que podem ser divididas em duas categorias:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Membranas org\u00e2nicas de alto peso molecular e membranas inorg\u00e2nicas. Atualmente, o material mais utilizado na produ\u00e7\u00e3o da ind\u00fastria farmac\u00eautica s\u00e3o os materiais de polissulfona (PS), representando cerca de 32,1%; os materiais de celulose, acetato de celulose (CA) e triacetato de celulose (CTA) representam 13,1% e 7,1%, respectivamente; O polipropileno (PAN) representa 61%; As membranas inorg\u00e2nicas representam 22%; Outros materiais de membrana representam cerca de 20%;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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12. Classifica\u00e7\u00e3o do evaporador tubular de pel\u00edcula fina:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Evaporador de filme ascendente, evaporador de filme descendente e evaporador de filme ascendente-descendente. O equipamento de concentra\u00e7\u00e3o por evapora\u00e7\u00e3o de filme ascendente refere-se ao filme l\u00edquido formado no evaporador na mesma dire\u00e7\u00e3o do fluxo de vapor secund\u00e1rio evaporado, subindo de baixo para cima. \u00c9 composto por quatro partes: tubo de aquecimento por evapora\u00e7\u00e3o, cateter de vapor secund\u00e1rio, separador e tubo de circula\u00e7\u00e3o;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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13. Evaporador tubular de pel\u00edcula fina:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O l\u00edquido evapora ao longo da parede do tubo de aquecimento, formando uma pel\u00edcula; Evaporador de raspador: Um dispositivo de evapora\u00e7\u00e3o que forma uma pel\u00edcula de l\u00edquido por meio de um raspador girat\u00f3rio; Evaporador centr\u00edfugo de pel\u00edcula fina: Uma pel\u00edcula fina \u00e9 formada pela for\u00e7a centr\u00edfuga gerada pelo disco centr\u00edfugo girat\u00f3rio na periferia da solu\u00e7\u00e3o;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

14. O princ\u00edpio da destila\u00e7\u00e3o molecular:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A destila\u00e7\u00e3o molecular consiste na separa\u00e7\u00e3o r\u00e1pida de um l\u00edquido a uma temperatura bem abaixo do seu ponto de ebuli\u00e7\u00e3o, sob v\u00e1cuo extremamente elevado, com base na diferen\u00e7a no caminho livre m\u00e9dio do movimento molecular da mistura;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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15. O caminho livre do movimento molecular:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O caminho livre do movimento molecular refere-se \u00e0 dist\u00e2ncia percorrida entre duas colis\u00f5es de uma mol\u00e9cula adjacente a outra mol\u00e9cula. O caminho livre do movimento molecular refere-se \u00e0 m\u00e9dia do caminho livre ao longo de um intervalo de tempo;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

16. Equipamentos de secagem:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Secador de bandejas, secador de esteira, secador de leito fluidizado, secador por pulveriza\u00e7\u00e3o, dessecador a v\u00e1cuo, liofilizador a v\u00e1cuo, dessecador a v\u00e1cuo por micro-ondas;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

17. \u00c1gua de processo<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A \u00e1gua de processo \u00e9 a \u00e1gua utilizada no processo de produ\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica, incluindo: \u00e1gua pot\u00e1vel, \u00e1gua purificada e WFI;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

18. Esteriliza\u00e7\u00e3o:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Esteriliza\u00e7\u00e3o f\u00edsica, esteriliza\u00e7\u00e3o qu\u00edmica, opera\u00e7\u00e3o ass\u00e9ptica. Esteriliza\u00e7\u00e3o f\u00edsica: esteriliza\u00e7\u00e3o por calor seco, esteriliza\u00e7\u00e3o por calor \u00famido, radica\u00e7\u00e3o, esteriliza\u00e7\u00e3o por filtra\u00e7\u00e3o. A esteriliza\u00e7\u00e3o f\u00edsica \u00e9 amplamente utilizada na ind\u00fastria farmac\u00eautica;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

19. Princ\u00edpio da esteriliza\u00e7\u00e3o por calor seco: Princ\u00edpio da esteriliza\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

O aquecimento pode destruir as liga\u00e7\u00f5es de hidrog\u00eanio nas prote\u00ednas e nos \u00e1cidos nucleicos, levando \u00e0 destrui\u00e7\u00e3o dos \u00e1cidos nucleicos, \u00e0 desnatura\u00e7\u00e3o das prote\u00ednas ou \u00e0 coagula\u00e7\u00e3o. As enzimas perdem sua atividade e os microrganismos morrem. A esteriliza\u00e7\u00e3o por calor seco inclui a esteriliza\u00e7\u00e3o por chama, a esteriliza\u00e7\u00e3o por ar quente seco e o m\u00e9todo de esteriliza\u00e7\u00e3o por ar quente de alta velocidade. Equipamentos de esteriliza\u00e7\u00e3o por calor seco: forno, arm\u00e1rio de esteriliza\u00e7\u00e3o por calor seco, sistema de esteriliza\u00e7\u00e3o por t\u00fanel de fogo.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

20. Princ\u00edpio da esteriliza\u00e7\u00e3o por calor \u00famido:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A esteriliza\u00e7\u00e3o por calor \u00famido \u00e9 um m\u00e9todo de elimina\u00e7\u00e3o de bact\u00e9rias que utiliza vapor de \u00e1gua saturado ou \u00e1gua fervente. Devido ao elevado calor latente do vapor e \u00e0 sua forte penetra\u00e7\u00e3o, \u00e9 f\u00e1cil desnaturar ou coagular prote\u00ednas, pelo que a efici\u00eancia da esteriliza\u00e7\u00e3o \u00e9 superior \u00e0 da esteriliza\u00e7\u00e3o por calor seco. A desvantagem \u00e9 que n\u00e3o \u00e9 adequada para medicamentos sens\u00edveis ao calor \u00famido. A esteriliza\u00e7\u00e3o por calor \u00famido inclui a esteriliza\u00e7\u00e3o sob press\u00e3o, a esteriliza\u00e7\u00e3o por vapor cont\u00ednuo, a esteriliza\u00e7\u00e3o por ebuli\u00e7\u00e3o e a esteriliza\u00e7\u00e3o intermitente a baixa temperatura. Equipamentos de esteriliza\u00e7\u00e3o por calor \u00famido: esterilizador por calor e press\u00e3o, arm\u00e1rio de esteriliza\u00e7\u00e3o por calor e press\u00e3o.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

21. O processo de enchimento e selagem de ampolas geralmente inclui:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Organiza\u00e7\u00e3o das ampolas, enchimento, insufla\u00e7\u00e3o, selagem e outros processos. A parte de enchimento \u00e9 composta principalmente por um dispositivo de alavanca de came, um dispositivo de suc\u00e7\u00e3o e enchimento e um dispositivo de descarregamento de frascos.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

22. Para ampolas produzidas pelo m\u00e9todo de esteriliza\u00e7\u00e3o:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

No caso das ampolas produzidas pelo m\u00e9todo de esteriliza\u00e7\u00e3o, a esteriliza\u00e7\u00e3o, a desinfec\u00e7\u00e3o e a verifica\u00e7\u00e3o de vazamentos s\u00e3o frequentemente realizadas imediatamente ap\u00f3s os processos de enchimento e selagem.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

23. Modo de ajuste do medidor:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Dosagem por copo medidor e dosagem por bomba dosadora;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

24. Tipos de embalagens para comprimidos e c\u00e1psulas:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Embalagens em tira, principalmente embalagens seladas a quente em formato de tira;
(2) Embalagem em blister;
(3) Embalagens a granel, como embalagens em garrafas ou sacos;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

25. Classifica\u00e7\u00e3o das embalagens farmac\u00eauticas:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Embalagem em doses unit\u00e1rias;
(2) Pacote de interiores;
(3) Embalagem externa;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

26. O projeto de engenharia farmac\u00eautica pode, em geral, ser dividido em tr\u00eas etapas principais:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Trabalhos de pr\u00e9-projeto (incluindo uma proposta do projeto, relat\u00f3rio de sele\u00e7\u00e3o do local, relat\u00f3rio do estudo de pr\u00e9-viabilidade e relat\u00f3rio do estudo de viabilidade), projeto preliminar e elabora\u00e7\u00e3o dos desenhos de constru\u00e7\u00e3o. A elabora\u00e7\u00e3o dos desenhos de constru\u00e7\u00e3o \u00e9 uma das etapas mais trabalhosas do trabalho do departamento de projeto;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

27. Sele\u00e7\u00e3o do local da f\u00e1brica:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

A dist\u00e2ncia entre a sa\u00edda de ar fresco da sala limpa da ind\u00fastria farmac\u00eautica e a linha vermelha da via municipal de tr\u00e1fego pr\u00f3xima \u00e0 via lateral da base deve ser superior a 50 m. As BPF exigem que os fabricantes de produtos farmac\u00eauticos disponham de um ambiente de produ\u00e7\u00e3o limpo. Em geral, a f\u00e1brica farmac\u00eautica deve ser localizada em uma \u00e1rea com boas condi\u00e7\u00f5es atmosf\u00e9ricas, com menos polui\u00e7\u00e3o do ar e sem polui\u00e7\u00e3o da \u00e1gua e do solo, evitando-se \u00e1reas com muita polui\u00e7\u00e3o, como zonas urbanas movimentadas, \u00e1reas da ind\u00fastria qu\u00edmica, \u00e1reas com areia e\u00f3lica, ferrovias e rodovias. Portanto, neste caso, a qualidade do ar, do local e da \u00e1gua do ambiente em que o fabricante farmac\u00eautico est\u00e1 localizado pode atender aos requisitos de produ\u00e7\u00e3o;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

28. Princ\u00edpios de projeto de processos:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Na medida do poss\u00edvel, s\u00e3o utilizados equipamentos de ponta, m\u00e9todos de produ\u00e7\u00e3o avan\u00e7ados e conquistas cient\u00edficas e tecnol\u00f3gicas consolidadas para garantir a qualidade do produto
(2) \u201dutilizar materiais locais\u201d, a fim de aproveitar ao m\u00e1ximo as mat\u00e9rias-primas locais para alcan\u00e7ar os melhores resultados econ\u00f4micos;
(3) O equipamento utilizado \u00e9 altamente eficiente, reduzindo o consumo de mat\u00e9rias-primas, \u00e1gua e eletricidade, bem como o custo do produto;
(4) De acordo com os requisitos das BPF, cada forma farmac\u00eautica deve ter seu pr\u00f3prio projeto de processo. Por exemplo, as prepara\u00e7\u00f5es s\u00f3lidas orais e os suposit\u00f3rios s\u00e3o projetados de acordo com a rota de processo convencional; as lo\u00e7\u00f5es externas, as solu\u00e7\u00f5es orais e as solu\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis (grandes infus\u00f5es, pequenas inje\u00e7\u00f5es) s\u00e3o projetadas de acordo com a rota de processo de esteriliza\u00e7\u00e3o; o p\u00f3 est\u00e9ril para inje\u00e7\u00e3o deve ser projetado com um processo de produ\u00e7\u00e3o ass\u00e9ptico;
(5) Os medicamentos \u03b2-lact\u00e2micos (incluindo penicilinas e cefalosporinas) s\u00e3o projetados de acordo com o fluxo de processo de instala\u00e7\u00f5es em edif\u00edcios separados. As prepara\u00e7\u00f5es de medicina tradicional chinesa e as prepara\u00e7\u00f5es farmac\u00eauticas bioqu\u00edmicas envolvem o pr\u00e9-tratamento, a extra\u00e7\u00e3o e a concentra\u00e7\u00e3o (evapora\u00e7\u00e3o) de ervas medicinais chinesas, bem como a lavagem ou o tratamento de \u00f3rg\u00e3os e tecidos animais e outras opera\u00e7\u00f5es de produ\u00e7\u00e3o; de acordo com o projeto do processo de pr\u00e9-tratamento, estas opera\u00e7\u00f5es devem ser realizadas em uma oficina de pr\u00e9-tratamento separada e n\u00e3o devem ser misturadas com o projeto do processo de produ\u00e7\u00e3o de suas respectivas prepara\u00e7\u00f5es;
(6) Outros, tais como contraceptivos, horm\u00f4nios, medicamentos antitumorais, esp\u00e9cies de cogumelos para produ\u00e7\u00e3o, esp\u00e9cies de cogumelos n\u00e3o destinadas \u00e0 produ\u00e7\u00e3o, c\u00e9lulas para produ\u00e7\u00e3o e c\u00e9lulas n\u00e3o destinadas \u00e0 produ\u00e7\u00e3o, venenos fortes e fracos, venenos mortos e vivos, vacinas vivas antes e ap\u00f3s a desintoxica\u00e7\u00e3o e vacinas inativadas, produtos derivados do sangue humano, formas farmac\u00eauticas e prepara\u00e7\u00f5es de produtos preventivos; todos devem ser projetados e produzidos de acordo com seus requisitos espec\u00edficos para o projeto do processo;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

29. Conte\u00fado do projeto de layout da oficina na fase de projeto preliminar:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) De acordo com as \u201cBoas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o e Controle de Qualidade de Medicamentos (BPF e CQ de Medicamentos)\u201d, determinar o n\u00edvel de limpeza de cada processo na f\u00e1brica; ;
(2) Processo de produ\u00e7\u00e3o, instala\u00e7\u00f5es auxiliares de produ\u00e7\u00e3o e instala\u00e7\u00f5es auxiliares administrativas e residenciais do apartamento, planta baixa tridimensional;
(3) Terreno e edif\u00edcios da oficina, localiza\u00e7\u00e3o e dimens\u00f5es das estruturas;
(4) Disposi\u00e7\u00e3o plana e tridimensional do equipamento;
(5) Sistema de corredores, projeto de transporte de materiais;
(6) Projeto de planta e espa\u00e7o para instala\u00e7\u00e3o, opera\u00e7\u00e3o e manuten\u00e7\u00e3o;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

30. O conte\u00fado do projeto de layout durante a fase de projeto de constru\u00e7\u00e3o:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Incorporar o conte\u00fado do projeto do workshop no projeto preliminar;
(2) Determinar a orienta\u00e7\u00e3o e a altura do bocal do equipamento e da interface do instrumento;
(3) Movimenta\u00e7\u00e3o de materiais e equipamentos, planejamento do transporte;
(4) Determinar as dimens\u00f5es do edif\u00edcio no que diz respeito \u00e0 instala\u00e7\u00e3o do equipamento;
(5) Determinar o cen\u00e1rio de instala\u00e7\u00e3o do equipamento;
(6) Definir o tra\u00e7ado das tubula\u00e7\u00f5es, dos instrumentos e das instala\u00e7\u00f5es el\u00e9tricas, bem como determinar a localiza\u00e7\u00e3o da galeria de tubula\u00e7\u00f5es;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

31. O conte\u00fado do projeto da tubula\u00e7\u00e3o:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Selecione o tubo;
(2) C\u00e1lculo do pipeline;
(3) Projeto do tra\u00e7ado da tubula\u00e7\u00e3o;
(4) Projeto do isolamento de dutos;
(5) Projeto do suporte da tubula\u00e7\u00e3o;
(6) Redigir uma especifica\u00e7\u00e3o de projeto;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

32. De acordo com a finalidade, as salas limpas s\u00e3o divididas em:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Salas limpas industriais e salas limpas biol\u00f3gicas; o ambiente da unidade de produ\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica pode ser dividido em: \u00e1rea de produ\u00e7\u00e3o geral, \u00e1rea de controle e \u00e1rea limpa;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

33. De acordo com o grau de tratamento, as \u00e1guas residuais podem ser divididas em tratamento prim\u00e1rio, secund\u00e1rio e terci\u00e1rio:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) O tratamento prim\u00e1rio geralmente utiliza m\u00e9todos f\u00edsicos ou qu\u00edmicos simples para remover mat\u00e9rias flutuantes e poluentes em estado de suspens\u00e3o parcial na \u00e1gua, bem como para regular o pH das \u00e1guas residuais. O grau de polui\u00e7\u00e3o das \u00e1guas residuais e a carga do tratamento subsequente podem ser reduzidos por meio do tratamento prim\u00e1rio. O tratamento prim\u00e1rio \u00e9 frequentemente utilizado como pr\u00e9-tratamento das \u00e1guas residuais;
(2) O tratamento secund\u00e1rio refere-se principalmente ao tratamento biol\u00f3gico. Ap\u00f3s o tratamento prim\u00e1rio das \u00e1guas residuais e, posteriormente, ap\u00f3s o tratamento de segundo n\u00edvel, a maioria dos poluentes presentes nas \u00e1guas residuais pode ser removida, permitindo uma purifica\u00e7\u00e3o adicional das \u00e1guas. O tratamento secund\u00e1rio \u00e9 adequado para tratar uma variedade de \u00e1guas residuais contendo contaminantes org\u00e2nicos. Ap\u00f3s o tratamento secund\u00e1rio, a qualidade da \u00e1gua geralmente atende aos padr\u00f5es de descarga especificados;
(3) O tratamento terci\u00e1rio \u00e9 um tipo de tratamento com elevados requisitos de limpeza, cujo objetivo \u00e9 remover os poluentes que n\u00e3o podem ser eliminados no tratamento secund\u00e1rio, incluindo a mat\u00e9ria org\u00e2nica que n\u00e3o pode ser decomposta por microrganismos, subst\u00e2ncias inorg\u00e2nicas sol\u00faveis (como nitrog\u00eanio e f\u00f3sforo, etc.) que podem levar \u00e0 eutrofiza\u00e7\u00e3o de corpos d'\u00e1gua, bem como v\u00e1rios v\u00edrus, pat\u00f3genos, etc. Ap\u00f3s o tratamento terci\u00e1rio, os requisitos de qualidade da \u00e1gua de superf\u00edcie e da \u00e1gua industrial podem ser atendidos;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

34. Produ\u00e7\u00e3o Limpa:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Refere-se \u00e0 melhoria cont\u00ednua do projeto, utilizando energia limpa e mat\u00e9rias-primas, tecnologia e equipamentos avan\u00e7ados. Al\u00e9m disso, refere-se \u00e0 melhoria da gest\u00e3o, \u00e0 utiliza\u00e7\u00e3o abrangente e a outras medidas para reduzir na fonte, melhorar a efici\u00eancia da utiliza\u00e7\u00e3o de recursos e reduzir ou evitar a produ\u00e7\u00e3o, a presta\u00e7\u00e3o de servi\u00e7os e o uso de produtos poluentes no processo de gera\u00e7\u00e3o e emiss\u00e3o, a fim de reduzir ou eliminar os danos \u00e0 sa\u00fade humana e ao meio ambiente.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":777,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_templately_pack_id":"","_templately_imported_at":"","_templately_source":"","_templately_import_session_id":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[1,103],"tags":[],"class_list":["post-5819","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-all","category-industry-information"],"yoast_head":"\nBasic knowledge of pharmaceutical equipment and pharmaceutical plant design - Marya<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"21.The process of ampoule filling and sealing generally includes: ampoule arranging in order, filling, inflation, sealing and other processes. 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