{"id":171525,"date":"2025-03-07T07:41:03","date_gmt":"2025-03-07T07:41:03","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maryatech.com\/?post_type=product&p=171525"},"modified":"2025-03-07T07:41:07","modified_gmt":"2025-03-07T07:41:07","slug":"sistema-di-formulazione-farmaceutica","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.maryatech.com\/it\/product\/pharmaceutical-formulation-system\/","title":{"rendered":"Sistema di formulazione farmaceutica"},"content":{"rendered":"

Classificazione del sistema di preparazione: il sistema di preparazione<\/h2>\n

1\uff09Sistema di preparazione generale: \u00c8 utilizzato per la preparazione chimica generale di piccole molecole, come l'iniezione acquosa, l'iniezione di polvere liofilizzata e cos\u00ec via.<\/p>\n

2\uff09Sistema di preparazione complesso: Viene utilizzato nella produzione di preparati con processi complessi, come sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere e altri preparati speciali.<\/p>\n

3\uff09Sistema di preparazione biologica: \u00c8 utilizzato per la preparazione di tutti i tipi di prodotti che applicano la tecnologia dell'ingegneria biologica, come la preparazione semilavorata di anticorpi, vaccini, prodotti del sangue, proteine ricombinanti e cos\u00ec via, e pu\u00f2 anche essere utilizzato per la produzione di terreni di coltura, tampone di purificazione e altri liquidi ausiliari di preparazione.<\/p>\n

Sistema di stazioni 4\uff09CIP: Viene utilizzato per assistere la pulizia in linea di serbatoi e tubazioni di vari sistemi di preparazione e bioreattori e pu\u00f2 essere controllato separatamente o integrato con altri sistemi.<\/p>\n

Caratteristiche di prestazione del sistema di preparazione:<\/strong><\/h5>\n

Sistema di preparazione generale<\/h3>\n
    \n
  1. Il sistema pu\u00f2 essere completamente automatico, con un design modulare e una comoda installazione e manutenzione successiva.<\/li>\n
  2. Il sistema di controllo automatico di CIP e SIP pu\u00f2 essere attivato da un solo tasto, in grado di rilevare automaticamente la fine della pulizia e della sterilizzazione, con gestione delle ricette, firma elettronica, registrazioni elettroniche, tracciamento delle verifiche e altre funzioni informatiche.<\/li>\n
  3. Quando l'apparecchiatura \u00e8 in funzione, pu\u00f2 realizzare una produzione controllabile dei parametri chiave di processo dei farmaci (come temperatura, ossigeno disciolto, PH, ecc.), e pu\u00f2 rilevarli automaticamente e dare un allarme quando ci sono condizioni particolari al di fuori dei parametri impostati, in modo da evitare problemi di qualit\u00e0 dei farmaci.<\/li>\n
  4. Il sistema segue i concetti di progettazione ASME BPE e GMP, soddisfa i requisiti di angolo cieco 3D e consente una produzione continua e a basso residuo.<\/li>\n
  5. Prima di produrre l'apparecchiatura nella nostra fabbrica, effettueremo una progettazione tridimensionale one-to-one per razionalizzare la disposizione di tubazioni, valvole, strumenti, ecc. nel sistema per rendere il funzionamento dell'apparecchiatura pi\u00f9 facile da usare.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Sistema di preparazione complesso<\/h3>\n
      \n
    1. Utilizzeremo il software di analisi dei fluidi ANSYS per simulare la situazione reale del fluido nel serbatoio e per selezionare gli agitatori e le cesoie pi\u00f9 adatti, in modo da garantire che il processo di laboratorio possa essere trasferito senza problemi alla produzione su larga scala.<\/li>\n
    2. Utilizzeremo pompe di trasferimento della fase olio e acqua ad alta precisione per controllare rigorosamente il rapporto di miscelazione della fase olio e della fase acqua per garantire l'effetto di emulsione.<\/li>\n
    3. Se ci sono materie prime pericolose per la produzione di farmaci, installeremo isolatori nell'area di alimentazione del sistema di preparazione per garantire la sterilit\u00e0 del processo di alimentazione degli API e la protezione del personale.<\/li>\n
    4. I serbatoi di miscelazione sono disponibili in forme speciali per ottenere volumi minimi di miscelazione molto bassi.<\/li>\n
    5. Per i prodotti in sospensione, adotteremo il design della conduttura di circolazione per evitare la composizione non uniforme del prodotto dovuta alla sedimentazione delle particelle in sospensione nell'agente farmaceutico a causa del riempimento prolungato.<\/li>\n<\/ol>\n

       <\/p>\n

      Sistema di preparazione biologica<\/h3>\n
        \n
      1. Il sistema di preparazione comunica con il sistema di fermentazione e il sistema di purificazione e pu\u00f2 fornire automaticamente il terreno di coltura e il liquido ausiliario purificato nella posizione specificata e pu\u00f2 essere commutato in modo flessibile.<\/li>\n
      2. La struttura in acciaio e i serbatoi del sistema di preparazione possono essere collocati rispettivamente in aree di Classe C e Classe B, riducendo il rischio di contaminazione dovuto alla manipolazione del personale.<\/li>\n
      3. Utilizziamo valvole doppie e unit\u00e0 di retroazione delle valvole nelle parti principali dell'apparecchiatura, in modo da evitare il rischio di contaminazione incrociata tra la pulizia e la conduttura del materiale.<\/li>\n
      4. Il sistema \u00e8 dotato di un serbatoio di raccolta asettico e la cartuccia filtrante liquida pu\u00f2 essere sottoposta a test di integrit\u00e0 in linea dopo il SIP, in conformit\u00e0 alle GMP dell'UE e alla FDA.<\/li>\n<\/ol>\n

        L'apparecchiatura adotta il sistema di controllo automatico SCADA, in grado di monitorare e controllare le apparecchiature in campo in qualsiasi momento e di realizzare l'acquisizione dei dati, il controllo delle apparecchiature, la misurazione, la regolazione dei parametri e tutti i tipi di allarmi di segnale, ecc. nella sala di controllo centrale.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Il sistema di formulazione farmaceutica \u00e8 un tipo di apparecchiatura farmaceutica utilizzata per miscelare ed erogare liquidi aggiungendo un API a un solvente come l'acqua per iniezione, per poi formularlo in un agente farmaceutico che soddisfi la concentrazione desiderata dopo agitazione, riscaldamento, sterilizzazione e 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