{"id":171483,"date":"2025-03-07T05:11:31","date_gmt":"2025-03-07T05:11:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maryatech.com\/?post_type=product&p=171483"},"modified":"2025-03-07T05:11:36","modified_gmt":"2025-03-07T05:11:36","slug":"isolatore-della-linea-di-produzione-del-collegamento","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.maryatech.com\/it\/product\/linkage-production-line-isolator\/","title":{"rendered":"Isolatore della linea di produzione del collegamento"},"content":{"rendered":"

Le sue funzioni principali comprendono:
\nGaranzia di sterilit\u00e0: Nella produzione di preparati sterili (come iniezioni e prodotti biologici), mantenere un ambiente pulito di classe A per prevenire la contaminazione microbica.
\nPrevenzione e controllo della contaminazione incrociata: Nella produzione di API o di farmaci altamente attivi (come farmaci citotossici e ormoni), evitare la fuoriuscita di sostanze nocive e proteggere la sicurezza del personale e dell'ambiente.
\nStabilit\u00e0 del processo: Ridurre l'intervento umano e l'impatto delle fluttuazioni ambientali sulla qualit\u00e0 del prodotto.<\/p>\n

Prestazioni e caratteristiche<\/p>\n

    \n
  1. Un portafoglio prodotti completo:<\/b><\/strong>sistemi di isolamento per iniezione di acqua, iniezione di polvere, siringa preriempita e linee di produzione di polvere sterile;<\/li>\n
  2. Ambiente stabile e affidabile:<\/b><\/strong>ambiente affidabile e stabile di classe A, che soddisfa i requisiti cGMP, FDA, ISO, ISPE e della farmacopea;<\/li>\n
  3. Nuova tecnologia VHPS:<\/b><\/strong>l'ultima versione di H2<\/sub>O2<\/sub>\u00a0in grado di ottenere una sterilizzazione rapida, di controllare la concentrazione e la saturazione di H2<\/sub>O2<\/sub>, con una buona riproducibilit\u00e0 della sterilizzazione;<\/li>\n
  4. Sistema di controllo intelligente:<\/b><\/strong>Sistema di controllo PLC+IPC Siemens; allarmi intelligenti di pressione, H2<\/sub>O2<\/sub>\u00a0concentrazione della soluzione, temperatura e umidit\u00e0, velocit\u00e0 dell'aria e altri parametri di monitoraggio; il sistema ha un controllo di accesso multilivello; \u00e8 conforme ai requisiti della FDA 21 CFR parte 11;<\/li>\n
  5. Modalit\u00e0 di controllo indipendente della temperatura e dell'umidit\u00e0:<\/b><\/strong>con il sistema di climatizzazione indipendente integrato, pu\u00f2 realizzare che la temperatura e l'umidit\u00e0 interne della camera non siano influenzate dall'ambiente esterno;<\/li>\n
  6. MOCK-UP:<\/b><\/strong>servizio completo di verifica del modello di legno, qualificazione del funzionamento ergonomico e servizio di visualizzazione del modello 3D a met\u00e0 del progetto.<\/li>\n
  7. Supporto allo sviluppo del processo di sterilizzazione: <\/b><\/strong>\u00c8 possibile fornire servizi di qualificazione e convalida per lo sviluppo del ciclo di sterilizzazione dell'intero processo;<\/li>\n
  8. Personalizzazione:<\/b><\/strong>supportano la progettazione di sistemi di isolamento personalizzati e forniscono soluzioni sistematiche di isolamento chiuso e servizi di certificazione CE;<\/li>\n
  9. Sistema di monitoraggio integrato: <\/b><\/strong>sistemi di monitoraggio integrati di temperatura e umidit\u00e0, pressione differenziale, velocit\u00e0 dell'aria, H2<\/sub>O2<\/sub>concentrazione, reticolo ottico, particelle e batteri vitali presenti nell'aria, ecc;<\/li>\n
  10. Soluzioni multiple di trasferimento sterili:<\/b><\/strong>Sono disponibili soluzioni di trasferimento sterili multiple e combinate per soddisfare le esigenze di produzione diversificate dei clienti;<\/li>\n
  11. Supporto per il ciclo di vita completo:<\/b><\/strong>che copre la consulenza, la progettazione, la progettazione dello schema di installazione e la progettazione di verifica, ecc;<\/li>\n
  12. Rilevatore di perdite di guanti senza fili: <\/b><\/strong>Il rilevatore di perdite di guanti cablato multitesta o il rilevatore di perdite di guanti wireless sono opzionali;<\/li>\n
  13. Servizio CDCV:<\/b><\/strong>sviluppo del ciclo di sterilizzazione, studi di convalida e servizi;<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

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    L'isolatore della linea di produzione farmaceutica \u00e8 un sistema di barriera fisica altamente chiuso, utilizzato per isolare completamente gli operatori, l'ambiente esterno e le aree chiave del processo (come riempimento, confezionamento, pesatura, ecc.) durante il processo di produzione farmaceutica per proteggere la sicurezza del personale e dell'ambiente.<\/p>","protected":false},"featured_media":171498,"template":"","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_templately_pack_id":"","_templately_imported_at":"","_templately_source":"","_templately_import_session_id":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}}},"product_brand":[],"product_cat":[115,116],"product_tag":[],"class_list":["post-171483","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-isolator-system","product_cat-linkage-production-line-isolator","desktop-align-left","tablet-align-left","mobile-align-left","first","instock","shipping-taxable","product-type-simple"],"yoast_head":"\nLinkage Production Line Isolator - 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