{"id":5819,"date":"2023-09-28T07:23:49","date_gmt":"2023-09-28T07:23:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.maryatech.com\/?p=5819"},"modified":"2023-09-28T14:14:55","modified_gmt":"2023-09-28T14:14:55","slug":"connaissance-de-base-des-equipements-pharmaceutiques-et-de-la-conception-dinstallations-pharmaceutiques-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.maryatech.com\/fr\/basic-knowledge-of-pharmaceutical-equipment-and-pharmaceutical-plant-design\/","title":{"rendered":"Connaissance de base des \u00e9quipements pharmaceutiques et de la conception d'installations pharmaceutiques"},"content":{"rendered":"
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1. Exigences de conception relatives \u00e0 la fonctionnalit\u00e9 des \u00e9quipements pharmaceutiques :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Fonction de purification ;
(2) Fonction nettoyante ;
(3) Fonction de surveillance et de contr\u00f4le en ligne ;
(4) Fonction de s\u00e9curit\u00e9 ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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2. Les BPF imposent les exigences suivantes en mati\u00e8re d'\u00e9quipements pharmaceutiques :\n<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Elle doit disposer d'\u00e9quipements d'une capacit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 la production et permettant un fonctionnement aussi \u00e9conomique, raisonnable et s\u00fbr que possible ;
(2) Il doit offrir une fonctionnalit\u00e9 irr\u00e9prochable et une grande polyvalence afin de r\u00e9pondre aux exigences des processus pharmaceutiques ;
(3) Cela permet de garantir la constance de la qualit\u00e9 dans la fabrication des m\u00e9dicaments ;
(4) Facile \u00e0 utiliser et \u00e0 entretenir ;
(5) Facile \u00e0 nettoyer, tant \u00e0 l'int\u00e9rieur qu'\u00e0 l'ext\u00e9rieur ;
(6) Il devrait disposer de diverses interfaces afin de r\u00e9pondre aux exigences en mati\u00e8re de coordination, d'ad\u00e9quation et de combinaison ;
(7) Facile \u00e0 installer et \u00e0 d\u00e9placer, ce qui permet de les combiner ;
(8) V\u00e9rification des \u00e9quipements (notamment le type, la structure, les performances, etc.) ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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3. Les m\u00e9thodes de granulation couramment utilis\u00e9es dans la production pharmaceutique peuvent \u00eatre class\u00e9es comme suit :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u00a0granulation humide, granulation \u00e0 sec et granulation par pulv\u00e9risation. Le granulateur-m\u00e9langeur \u00e0 haut rendement est un appareil qui transforme les mati\u00e8res humides en granul\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 un m\u00e9lange r\u00e9alis\u00e9 par des agitateurs et \u00e0 un broyage effectu\u00e9 par des granulateurs \u00e0 grande vitesse. Fonction : m\u00e9lange et granulation ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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4. R\u00e9acteur \u00e9quip\u00e9 d'un dispositif d'agitation :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Le r\u00e9acteur \u00e9quip\u00e9 d'un dispositif d'agitation est un r\u00e9acteur discontinu largement utilis\u00e9 dans l'industrie pharmaceutique. Il existe trois types d'agitateurs selon le sens du flux : \u00e0 flux radial, \u00e0 flux axial et \u00e0 flux tangentiel ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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5. Quelques agitateurs courants :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Agitateur \u00e0 pales : les agitateurs \u00e0 pales ont une grande port\u00e9e de m\u00e9lange radiale et peuvent \u00eatre utilis\u00e9s pour m\u00e9langer des liquides \u00e0 haute viscosit\u00e9 ;
(2) Les agitateurs \u00e0 ancre et \u00e0 cadre sont couramment utilis\u00e9s pour m\u00e9langer des liquides de viscosit\u00e9 moyenne \u00e0 \u00e9lev\u00e9e ;
(3) Agitateur \u00e0 ruban h\u00e9lico\u00efdal : fonction : le liquide monte ou descend le long de l'h\u00e9lice afin d'am\u00e9liorer l'effet de m\u00e9lange axial, cr\u00e9ant ainsi un flux de circulation axial ; l'agitateur \u00e0 ruban h\u00e9lico\u00efdal est souvent utilis\u00e9 pour le m\u00e9lange de liquides \u00e0 haute viscosit\u00e9 ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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6. Les diff\u00e9rences structurelles entre les \u00e9quipements de fermentation et le r\u00e9acteur :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Les installations de fermentation sont \u00e9quip\u00e9es de pales anti-mousse et d'un tuyau de purge ; dans les cuves de fermentation, on utilise couramment des agitateurs \u00e0 turbine \u00e0 disques ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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7. S\u00e9parateur \u00e0 cyclone :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Le s\u00e9parateur \u00e0 cyclone est un \u00e9quipement de s\u00e9paration gaz-solide \u00e0 sec qui s\u00e9pare la poussi\u00e8re du flux d'air en utilisant la force centrifuge g\u00e9n\u00e9r\u00e9e par la rotation \u00e0 grande vitesse d'un m\u00e9lange gazeux h\u00e9t\u00e9rog\u00e8ne. Il se caract\u00e9rise par une structure simple et une grande souplesse de fonctionnement. Pour pi\u00e9ger les poussi\u00e8res de plus de 5 \u00e0 10 \u03bcm, son efficacit\u00e9 est \u00e9lev\u00e9e, mais pour la s\u00e9paration des poussi\u00e8res fines, elle est moindre. Un filtre \u00e0 manches est un type d'\u00e9quipement de s\u00e9paration qui utilise un mat\u00e9riau filtrant pour s\u00e9parer les particules solides des gaz poussi\u00e9reux. L'efficacit\u00e9 de s\u00e9paration des particules fines de 1 \u00e0 5 \u03bcm est sup\u00e9rieure \u00e0 99,1 %, et les particules de poussi\u00e8re de 1 micron, voire de 0,1 micron, peuvent \u00eatre \u00e9limin\u00e9es, mais l'efficacit\u00e9 de filtration est faible ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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8. Types d'\u00e9quipements de lixiviation en fonction de la m\u00e9thode de lixiviation :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u00c9quipements de d\u00e9coction ; \u00e9quipements d'impr\u00e9gnation ; \u00e9quipements de percolation ; dispositifs de refusion ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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9. Le principe de l'extraction par ultrasons <\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Le principe de l'extraction par ultrasons consiste \u00e0 exploiter l'effet de cavitation, l'effet m\u00e9canique et l'effet thermique des ondes ultrasonores ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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10. Le principe de la s\u00e9paration par membrane :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La membrane est un support de s\u00e9paration et de filtration au niveau mol\u00e9culaire ; lorsque la solution ou le m\u00e9lange gazeux entre en contact avec la membrane, sous l'effet de la pression, d'un champ \u00e9lectrique ou d'une diff\u00e9rence de temp\u00e9rature, certaines substances peuvent traverser la membrane, tandis que d'autres sont intercept\u00e9es de mani\u00e8re s\u00e9lective, ce qui permet de s\u00e9parer les diff\u00e9rents composants de la solution ou du m\u00e9lange gazeux ; cette s\u00e9paration s'effectue au niveau mol\u00e9culaire ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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11. Il existe de nombreux types de membranes, que l'on peut classer en deux cat\u00e9gories :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Membranes organiques \u00e0 haute densit\u00e9 mol\u00e9culaire et membranes inorganiques. \u00c0 l'heure actuelle, le mat\u00e9riau le plus largement utilis\u00e9 dans la production pharmaceutique est le polysulfone (PS), qui repr\u00e9sente environ 32% ; les mat\u00e9riaux \u00e0 base de cellulose, l'ac\u00e9tate de cellulose (CA) et le triac\u00e9tate de cellulose (CTA) repr\u00e9sentent respectivement 13% et 7% ; Le polyacrylonitrile (PAN) repr\u00e9sente 61 % ; Les membranes inorganiques repr\u00e9sentent 22 % ; Les autres mat\u00e9riaux de membrane repr\u00e9sentent environ 20 % ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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12. Classification des \u00e9vaporateurs tubulaires \u00e0 couche mince :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

\u00c9vaporateur \u00e0 film ascendant, \u00e9vaporateur \u00e0 film descendant et \u00e9vaporateur \u00e0 film ascendant-descendant. L'\u00e9quipement de concentration par \u00e9vaporation \u00e0 film ascendant d\u00e9signe le film liquide form\u00e9 dans l'\u00e9vaporateur dans la m\u00eame direction que le flux de vapeur secondaire \u00e9vapor\u00e9e, s'\u00e9levant du bas vers le haut. Il se compose de quatre parties : le tube de chauffage par \u00e9vaporation, le cath\u00e9ter de vapeur secondaire, le s\u00e9parateur et le tube de circulation ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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13. \u00c9vaporateur tubulaire \u00e0 couche mince :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Le liquide s'\u00e9vapore le long de la paroi du tube de chauffage pour former un film ; \u00c9vaporateur \u00e0 racleur : dispositif d'\u00e9vaporation qui forme un film liquide \u00e0 l'aide d'un racleur rotatif ; \u00c9vaporateur centrifuge \u00e0 film mince : un film mince se forme sous l'effet de la force centrifuge g\u00e9n\u00e9r\u00e9e par le disque centrifuge en rotation \u00e0 la p\u00e9riph\u00e9rie de la solution ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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14. Le principe de la distillation mol\u00e9culaire :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La distillation mol\u00e9culaire consiste \u00e0 s\u00e9parer rapidement un liquide \u00e0 une temp\u00e9rature bien inf\u00e9rieure \u00e0 son point d'\u00e9bullition, sous un vide extr\u00eamement pouss\u00e9, en tirant parti de la diff\u00e9rence de longueur libre moyenne du mouvement mol\u00e9culaire du m\u00e9lange ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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15. Le libre parcours des mol\u00e9cules :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Le libre parcours mol\u00e9culaire d\u00e9signe la distance parcourue par une mol\u00e9cule entre deux collisions avec une autre mol\u00e9cule. Le libre parcours mol\u00e9culaire correspond \u00e0 la moyenne du libre parcours sur un intervalle de temps ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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16. \u00c9quipement de s\u00e9chage :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

S\u00e9choir \u00e0 plateaux, s\u00e9choir \u00e0 bande, s\u00e9choir \u00e0 lit fluidis\u00e9, s\u00e9choir par atomisation, dessiccateur sous vide, lyophilisateur sous vide, dessiccateur sous vide \u00e0 micro-ondes ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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17. Eau de process<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

L'eau de process d\u00e9signe l'eau utilis\u00e9e dans le processus de fabrication pharmaceutique, notamment : l'eau potable, l'eau purifi\u00e9e et l'eau pour pr\u00e9parations injectables (WFI) ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

18. St\u00e9rilisation :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

St\u00e9rilisation physique, st\u00e9rilisation chimique, technique aseptique. St\u00e9rilisation physique : st\u00e9rilisation \u00e0 la chaleur s\u00e8che, st\u00e9rilisation \u00e0 la chaleur humide, radicidation, st\u00e9rilisation par filtration. La st\u00e9rilisation physique est largement utilis\u00e9e dans l'industrie pharmaceutique ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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19. Principe de la st\u00e9rilisation par chaleur s\u00e8che : Principe de la st\u00e9rilisation thermique :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La chaleur peut d\u00e9truire les liaisons hydrog\u00e8ne pr\u00e9sentes dans les prot\u00e9ines et les acides nucl\u00e9iques, ce qui entra\u00eene la destruction des acides nucl\u00e9iques, la d\u00e9naturation ou la coagulation des prot\u00e9ines. Les enzymes perdent leur activit\u00e9 et les micro-organismes meurent. La st\u00e9rilisation \u00e0 la chaleur s\u00e8che comprend la st\u00e9rilisation \u00e0 la flamme, la st\u00e9rilisation \u00e0 l'air chaud sec et la m\u00e9thode de st\u00e9rilisation \u00e0 l'air chaud \u00e0 grande vitesse. \u00c9quipements de st\u00e9rilisation \u00e0 la chaleur s\u00e8che : four, armoire de st\u00e9rilisation \u00e0 la chaleur s\u00e8che, syst\u00e8me de st\u00e9rilisation au feu en tunnel.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

20. Principe de la st\u00e9rilisation par la chaleur humide :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La st\u00e9rilisation par chaleur humide est une m\u00e9thode qui consiste \u00e0 \u00e9liminer les bact\u00e9ries \u00e0 l'aide de vapeur d'eau satur\u00e9e ou d'eau bouillante. En raison de l'importante chaleur latente de la vapeur et de son fort pouvoir de p\u00e9n\u00e9tration, il est facile de d\u00e9naturer ou de coaguler les prot\u00e9ines, ce qui rend cette m\u00e9thode plus efficace que la st\u00e9rilisation par chaleur s\u00e8che. L'inconv\u00e9nient est qu'elle ne convient pas aux m\u00e9dicaments sensibles \u00e0 la chaleur humide. La st\u00e9rilisation par chaleur humide comprend la st\u00e9rilisation sous pression, la st\u00e9rilisation \u00e0 la vapeur en circulation, la st\u00e9rilisation par \u00e9bullition et la st\u00e9rilisation intermittente \u00e0 basse temp\u00e9rature. \u00c9quipements de st\u00e9rilisation par chaleur humide : st\u00e9rilisateur \u00e0 pression thermique, armoire de st\u00e9rilisation \u00e0 pression thermique.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

21. Le processus de remplissage et de scellage des ampoules comprend g\u00e9n\u00e9ralement :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Mise en place des ampoules, remplissage, gonflage, scellage et autres op\u00e9rations. La partie remplissage se compose principalement d'un m\u00e9canisme \u00e0 came, d'un dispositif d'aspiration et de remplissage, ainsi que d'un dispositif de d\u00e9vissage des flacons.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

22. Pour les ampoules produites par st\u00e9rilisation :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Pour les ampoules fabriqu\u00e9es selon le proc\u00e9d\u00e9 de st\u00e9rilisation, la st\u00e9rilisation, la d\u00e9sinfection et le contr\u00f4le d'\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 sont souvent effectu\u00e9s imm\u00e9diatement apr\u00e8s les op\u00e9rations de remplissage et de scellage.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

23. Mode de r\u00e9glage du compteur :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Dosage \u00e0 l'aide d'un gobelet doseur et dosage \u00e0 l'aide d'une pompe doseuse ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

24. Types de conditionnement pour les comprim\u00e9s et les g\u00e9lules :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Emballages en bande, principalement des emballages thermosoud\u00e9s en forme de bande ;
(2) Emballage sous blister ;
(3) Emballages en vrac, tels que les emballages en bouteilles ou en sacs ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

25. Classification des emballages pharmaceutiques :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Conditionnement en doses unitaires ;
(2) Pack int\u00e9rieur ;
(3) Emballage ext\u00e9rieur ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

26. La conception en g\u00e9nie pharmaceutique peut g\u00e9n\u00e9ralement \u00eatre divis\u00e9e en trois \u00e9tapes principales :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Travaux de pr\u00e9-conception (y compris la proposition du projet, le rapport de s\u00e9lection du site, le rapport d'\u00e9tude de pr\u00e9faisabilit\u00e9 et le rapport d'\u00e9tude de faisabilit\u00e9), conception pr\u00e9liminaire et conception des plans d'ex\u00e9cution. La conception des plans d'ex\u00e9cution constitue l'un des volets les plus exigeants du travail du service de conception ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

27. Choix de l'emplacement de l'usine :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

La distance entre la sortie d'air frais de l'atelier propre d'une usine pharmaceutique et la ligne rouge de la voie de circulation municipale situ\u00e9e pr\u00e8s de la route secondaire menant au site doit \u00eatre sup\u00e9rieure \u00e0 50 m\u00e8tres. Les BPF exigent que les fabricants de produits pharmaceutiques disposent d'un environnement de production propre. En g\u00e9n\u00e9ral, il est pr\u00e9f\u00e9rable de choisir un emplacement pour l'usine pharmaceutique dans une zone b\u00e9n\u00e9ficiant de bonnes conditions atmosph\u00e9riques, avec un faible niveau de pollution de l'air et aucune pollution de l'eau ou des sols, et d'\u00e9viter les zones fortement pollu\u00e9es telles que les zones urbaines anim\u00e9es, les zones industrielles chimiques, les zones de sable \u00e9olien, les voies ferr\u00e9es et les autoroutes. Ainsi, dans ce cas, la qualit\u00e9 de l'air, du site et de l'eau de l'environnement dans lequel le fabricant pharmaceutique est implant\u00e9 peut r\u00e9pondre aux exigences de production ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

28. Principes de conception des proc\u00e9d\u00e9s :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Dans la mesure du possible, on utilise des \u00e9quipements de pointe, des m\u00e9thodes de production avanc\u00e9es et des acquis scientifiques et technologiques \u00e9prouv\u00e9s afin de garantir la qualit\u00e9 des produits
(2) \u201d utiliser des mat\u00e9riaux locaux \u201d, afin de tirer pleinement parti des mati\u00e8res premi\u00e8res locales pour obtenir les meilleurs r\u00e9sultats \u00e9conomiques possibles ;
(3) Les \u00e9quipements utilis\u00e9s sont tr\u00e8s performants, ce qui permet de r\u00e9duire la consommation de mati\u00e8res premi\u00e8res, d'eau et d'\u00e9lectricit\u00e9, ainsi que le co\u00fbt du produit ;
(4) Conform\u00e9ment aux exigences des BPF, chaque forme gal\u00e9nique doit faire l'objet d'une conception de proc\u00e9d\u00e9 sp\u00e9cifique. Ainsi, les pr\u00e9parations solides orales et les suppositoires sont con\u00e7us selon le sch\u00e9ma de fabrication conventionnel ; les lotions externes, les solutions orales et les solutions injectables (grandes perfusions, petites injections) sont con\u00e7ues selon le sch\u00e9ma de fabrication st\u00e9rile ; la poudre st\u00e9rile pour injection doit \u00eatre con\u00e7ue selon un processus de fabrication aseptique ;
(5) Les m\u00e9dicaments \u03b2-lactamines (notamment les p\u00e9nicillines et les c\u00e9phalosporines) sont con\u00e7us selon le sch\u00e9ma de proc\u00e9d\u00e9 des installations de production autonomes. Les pr\u00e9parations de m\u00e9decine traditionnelle chinoise et les pr\u00e9parations pharmaceutiques biochimiques impliquent le pr\u00e9traitement, l'extraction et la concentration (\u00e9vaporation) de plantes m\u00e9dicinales chinoises ainsi que le lavage ou le traitement d'organes et de tissus d'origine animale et d'autres op\u00e9rations de production ; conform\u00e9ment \u00e0 la conception du processus de pr\u00e9traitement, ces op\u00e9rations doivent \u00eatre organis\u00e9es dans un atelier de pr\u00e9traitement distinct et ne doivent pas \u00eatre m\u00e9lang\u00e9es avec le processus de production de leurs pr\u00e9parations ;
(6) Autres produits tels que les contraceptifs, les hormones, les m\u00e9dicaments antitumoraux, les esp\u00e8ces de champignons comestibles et non comestibles, les cellules de production et les cellules non destin\u00e9es \u00e0 la production, les venins puissants et faibles, les venins morts et vivants, les vaccins vivants avant et apr\u00e8s d\u00e9toxification et les vaccins inactiv\u00e9s, les produits d\u00e9riv\u00e9s du sang humain, les formes gal\u00e9niques et pr\u00e9parations de produits pr\u00e9ventifs, doivent tous \u00eatre con\u00e7us et fabriqu\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 leurs exigences sp\u00e9cifiques en mati\u00e8re de conception des proc\u00e9d\u00e9s ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

29. Conception de l'agencement de l'atelier au cours de la phase d'\u00e9tude pr\u00e9liminaire :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Conform\u00e9ment aux \u201c Bonnes pratiques de fabrication et au contr\u00f4le qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments (BPF et CQ des m\u00e9dicaments) \u201d, d\u00e9terminer le niveau de propret\u00e9 de chaque \u00e9tape du processus dans l'atelier ;
(2) Processus de production, installations auxiliaires de production, installations administratives et de vie de l'immeuble, plan en trois dimensions ;
(3) Le site et les b\u00e2timents de l'atelier, ainsi que l'emplacement et les dimensions des ouvrages ;
(4) Disposition plane et tridimensionnelle des \u00e9quipements ;
(5) Conception de syst\u00e8mes de couloirs et de transport de mat\u00e9riaux ;
(6) Conception des locaux et de l'espace pour l'installation, l'exploitation et la maintenance ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

30. Contenu de la conception de l'agencement lors de la phase de conception de l'ouvrage :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Int\u00e9grer les \u00e9l\u00e9ments de l'agencement de l'atelier dans l'avant-projet ;
(2) D\u00e9terminer l'orientation et la hauteur de la buse de l'\u00e9quipement et de l'interface de l'instrument ;
(3) Manutention des mat\u00e9riaux et du mat\u00e9riel, conception des syst\u00e8mes de transport ;
(4) D\u00e9terminer les dimensions du b\u00e2timent en vue de l'installation de l'\u00e9quipement ;
(5) D\u00e9terminer le sc\u00e9nario d'installation des \u00e9quipements ;
(6) D\u00e9terminer le trac\u00e9 des canalisations, des instruments et des c\u00e2bles \u00e9lectriques, et d\u00e9finir l'emplacement du tunnel technique ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

31. Contenu de la conception de la tuyauterie :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) S\u00e9lectionnez le tuyau ;
(2) Calcul du pipeline ;
(3) Conception du trac\u00e9 de la canalisation ;
(4) Conception de l'isolation des conduites ;
(5) Conception des supports de canalisation ;
(6) R\u00e9diger un cahier des charges ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

32. Selon leur utilisation, les salles blanches se classent en :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Salles blanches industrielles et salles blanches biologiques ; l'environnement de l'atelier de production pharmaceutique peut \u00eatre divis\u00e9 en : zone de production g\u00e9n\u00e9rale, zone de contr\u00f4le et zone propre ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

33. En fonction du niveau de traitement, les eaux us\u00e9es peuvent \u00eatre class\u00e9es en trois cat\u00e9gories : traitement primaire, secondaire et tertiaire :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

(1) Le traitement primaire recourt g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 des m\u00e9thodes physiques ou \u00e0 des proc\u00e9d\u00e9s chimiques simples pour \u00e9liminer les mati\u00e8res en suspension et les polluants pr\u00e9sents dans l'eau, ainsi que pour r\u00e9guler le pH des eaux us\u00e9es. Ce traitement permet de r\u00e9duire le degr\u00e9 de pollution des eaux us\u00e9es et la charge de traitement des \u00e9tapes suivantes. Le traitement primaire est souvent utilis\u00e9 comme pr\u00e9traitement des eaux us\u00e9es ;
(2) Le traitement secondaire d\u00e9signe principalement le traitement biologique. Apr\u00e8s le traitement primaire des eaux us\u00e9es, puis apr\u00e8s le traitement secondaire, la plupart des polluants pr\u00e9sents dans les eaux us\u00e9es peuvent \u00eatre \u00e9limin\u00e9s et celles-ci peuvent \u00eatre purifi\u00e9es davantage. Le traitement secondaire convient au traitement d'une grande vari\u00e9t\u00e9 d'eaux us\u00e9es contenant des contaminants organiques. Apr\u00e8s le traitement secondaire, la qualit\u00e9 de l'eau r\u00e9pond g\u00e9n\u00e9ralement aux normes de rejet sp\u00e9cifi\u00e9es ;
(3) Le traitement tertiaire est un type de traitement soumis \u00e0 des exigences \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de propret\u00e9, dont l'objectif est d'\u00e9liminer les polluants qui ne peuvent \u00eatre \u00e9limin\u00e9s lors du traitement secondaire, notamment les mati\u00e8res organiques non d\u00e9gradables par les micro-organismes, les substances inorganiques solubles (telles que l'azote et le phosphore, etc.) pouvant entra\u00eener l'eutrophisation des masses d'eau, ainsi que divers virus, agents pathog\u00e8nes, etc. Apr\u00e8s le traitement tertiaire, les exigences en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de l'eau de surface et de l'eau industrielle peuvent \u00eatre satisfaites ;<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

34. Production propre :<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Il s'agit d'am\u00e9liorer en permanence la conception, en recourant \u00e0 des \u00e9nergies et des mati\u00e8res premi\u00e8res propres, ainsi qu'\u00e0 des technologies et des \u00e9quipements de pointe. Cela implique \u00e9galement d'am\u00e9liorer la gestion, de favoriser une utilisation optimale des ressources et de mettre en \u0153uvre d'autres mesures visant \u00e0 r\u00e9duire les polluants \u00e0 la source, \u00e0 am\u00e9liorer l'efficacit\u00e9 de l'utilisation des ressources, ainsi qu'\u00e0 r\u00e9duire ou \u00e9viter la production, la fourniture de services et l'utilisation de produits g\u00e9n\u00e9rant des polluants au cours de leur cycle de vie, afin de r\u00e9duire ou d'\u00e9liminer les effets n\u00e9fastes sur la sant\u00e9 humaine et l'environnement.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":777,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_templately_pack_id":"","_templately_imported_at":"","_templately_source":"","_templately_import_session_id":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[1,103],"tags":[],"class_list":["post-5819","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-all","category-industry-information"],"yoast_head":"\nBasic knowledge of pharmaceutical equipment and pharmaceutical plant design - Marya<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"21.The process of ampoule filling and sealing generally includes: ampoule arranging in order, filling, inflation, sealing and other processes. 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