High-End Aseptic Pharmaceutical Filling Line Manufacturer

Sécheur à congélation pharmaceutique

Sécheur à congélation pharmaceutique

La machine de lyophilisation pharmaceutique, également appelée lyophilisateur pharmaceutique, est dotée d'une technologie de réfrigération superposée qui permet de réduire le temps de lyophilisation. Elle peut être associée à la ligne de production de poudre lyophilisée en flacon pour former une solution unique entièrement automatique.

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1. Introduction

Le principe de fonctionnement de la machine de lyophilisation sous vide est l'utilisation du principe de sublimation, ce qui fait que l'eau contenue dans les médicaments précongelés ne passe pas l'ablation de la glace, est directement sublimée en vapeur d'eau à l'état de glace et éliminée, ce qui permet d'atteindre l'objectif de lyophilisation des médicaments. Le lyophilisateur pharmaceutique combine un système de réfrigération, un système de vide, un système de chauffage à l'huile par conduction thermique et un système de déshumidification. Le fournisseur de lyophilisation introduit un nouveau type de structure de boîte, qui peut être divisée en machine de lyophilisation de laboratoire, machine de lyophilisation de matières premières, machine de lyophilisation de production pilote, machine de lyophilisation industrielle, etc. Les produits lyophilisés sont spongieux, se rétractent à sec, ont une excellente réhydratation, contiennent peu d'humidité et peuvent être stockés et transportés à température ambiante pendant une longue période après l'emballage. Ils sont largement utilisés dans les matières premières, les morceaux de médecine chinoise, les produits biologiques, les vaccins, les produits sanguins, les substances actives, les antibiotiques, les produits alimentaires, les fruits et les produits chimiques, intermédiaires pharmaceutiques et d'autres matériaux de séchage de la production.

 

2. Caractéristiques de performance

  • L'ensemble de la conception, des matériaux, de la fabrication, de l'assemblage et de la mise en service de la machine de lyophilisation sous vide est conforme aux nouvelles spécifications GMP et FDA en matière de production de médicaments.
  • Spécification du flacon applicable : 1ml-100ml.
  • Capacité jusqu'à 300-182000 bouteilles par caisse (en fonction de la taille de la bouteille).
  • Compresseur frigorifique importé, fonctionnement fiable, longue durée de vie.
  • Technologie de réfrigération superposée, réduction du temps de lyophilisation, garantie de marque importée, réduction du bruit, grande capacité de réfrigération, grande capacité de captage de l'eau, haute qualité garantissant de hautes performances.
  • Équipé d'une fenêtre d'observation, le processus de lyophilisation est intuitif. La pré-congélation in situ permet d'automatiser le passage du vide au séchage et de réduire les opérations fastidieuses du processus de séchage.
  • La chambre de lyophilisation est fabriquée en acier inoxydable, facile à nettoyer et durable.
  • Huile de silicone milieu de congélation, erreur ≤1℃, effet de séchage est uniforme.
  • Équipé d'une valve gonflable, il peut être rempli de gaz inerte sec.
  • L'étagère carrée de haute qualité ne se déforme pas facilement, est facile à utiliser et à nettoyer.
  • planéité de la membrane inférieure à 1 mm, différence de température inférieure à 1 degré.
  • Qualité de la réfrigération de l'équipement conforme aux exigences environnementales.
  • La connexion au vide adopte des pièces aux normes internationales, faciles à démonter et à installer, avec des performances d'étanchéité fiables.
  • Enregistreur de température en option. Points d'enregistrement de la température réglables, surveillance en temps réel, pour une meilleure protection.
  • Peut être équipé d'une fonction de contrôle de l'économie d'énergie.
  • Dispositif optionnel de test du point eutectique.
  • Dispositif d'obturation automatique de la pression négative en option (machine de lyophilisation à couvercle).
  • Nettoyage en ligne CIP、 stérilisation SIP en option.
  • Elle peut être combinée à une ligne de production de flacons, à un système d'alimentation automatique et à un système d'alimentation pour former une solution complète de production automatique de préparation à la lyophilisation.
  • Écran tactile LCD, courbe et affichage des données du processus de séchage, nouveau contrôle PID, pratique pour les utilisateurs de connaître plus d'informations en fonction des changements de données.
  • Selon les besoins réels des clients, la courbe du processus de lyophilisation du produit peut être personnalisée.
  • L'agencement peut être personnalisé en fonction des exigences du client en matière d'agencement, afin d'obtenir une conception globale ou fractionnée, ce qui permet d'économiser de l'espace d'installation.