Hauptanwendung

Das gereinigte Wasser wird hauptsächlich für Wasserstandards mit hohem Bedarf wie Elektronik, Medizin, Gesundheitsprodukte, Lebensmittel usw. verwendet. Das Rohwasser muss dem Trinkwasserstandard entsprechen. Nach der Filtration, Umkehrosmose (RO), Sterilisation und anderen Prozessen wird das gereinigte Wasser über externe Transportmittel zur Wasserstelle gepumpt, um den gesamten Aufbereitungsprozess abzuschließen: Das System besteht aus Edelstahl und kann effektiv rostfrei sein. Es ist mit fortschrittlicher Technologie des Umkehrosmosesystems und mit Sterilisationsgeräten vor der Wasserentnahmestelle ausgestattet, um die Wassersicherheit zu verbessern, um den Anforderungen von Krankenhäusern, Pharmaunternehmen, Gesundheitsprodukten, der Herstellung von Lebensmitteln und Infusionslösungen gerecht zu werden, und kann die Ausgabe 2015 erfüllen dem Chinesischen Arzneibuch und den nationalen GMP-Standards. Die Desinfektionsmethoden des Ausrüstungssystems für pharmazeutisches gereinigtes Wasser umfassen Pasteurisierung, Ozondesinfektion und chemische Desinfektion entsprechend dem tatsächlichen Bedarf;

Die Maschine für destilliertes Wasser mit mehreren Effekten verwendet einen Prozess der chemischen und mikrobiellen Reinigung von Rohwasser durch die Gas-Flüssigkeitsphasen-Methode und die Trennmethode. Dabei wird das Wasser verdampft, der Dampf aus dem Wasser entfernt und das unverdampfte zurückfließende Wasser löst Feststoffe, nichtflüchtige Stoffe und Polymerverunreinigungen. Beim Verdampfungsprozess können niedermolekulare Verunreinigungen in Form von Wassernebel oder Wassertröpfchen im vom Wasser verdampften Dampf mitgeführt werden. Daher ist eine Trennvorrichtung erforderlich, um feinen Wassernebel und mitgerissene Verunreinigungen zu entfernen. Hierzu zählt auch Endotoxin. Der gereinigte Dampf wird zu Injektionswasser kondensiert und der Endotoxingehalt kann durch Destillation um mindestens 99,99 % reduziert werden;

Reiner Dampf ist normalerweise Dampf, der aus gereinigtem Wasser durch einen Reinstdampferzeuger oder den Erstverdampfer einer Maschine mit destilliertem Wasser mit mehreren Effekten erzeugt wird. Als Rohwasser des Reinstdampferzeugers kann sowohl entionisiertes Wasser als auch gereinigtes Wasser verwendet werden. Nach der Verdampfung und Trennung (Entfernung von Schadstoffen wie Partikeln und bakteriellem Endotoxin) können sie unter einem bestimmten Druck zum Verwendungsort transportiert werden;

Das Wasserverteilungssystem ist gemäß den tatsächlichen Bedürfnissen der Kunden und den Desinfektionsanforderungen konzipiert und basiert auf den technischen Richtlinien von GMP, ISPE und FDA. Es verfügt über eine Rahmenstruktur, ist platzsparend, Plug-and-Play, einfache Installation, Vorinstallation und Betriebsbestätigung Produktionsanlage und alle Rohre sind aus Edelstahl 316, kein Totwinkel, hygienische Spannfutterverbindung, alle Produkte berühren die Oberfläche, Rauheit (Ra) weniger als 0,6 µm und kann eine Temperaturkontrolle erreichen, Bakterienbildung vermeiden und FDA-Anforderungen erfüllen;

Leistung

1. Eigenschaften von Geräten für gereinigtes Wasser:

▶ Die Wasserqualität entspricht den Anforderungen der chinesischen Pharmakopöe-Standards und der FDA: vollautomatischer Betrieb der Anlage und vollautomatische Aufbereitungsverfahren mit Bedingungen (z. B. Rückspül-, Regenerations-, Beiz-, Desinfektionsverfahren); Monomer- und Rohrleitungsausrüstung erfüllen die GMP-Anforderungen (z. B. Sterilisator für Back-End-Behandlungsausrüstung, Membranfilter, Endwassertank, Rohrleitung, alle unter Verwendung von 316-L-Materialien, Vorbehandlungsausrüstungsrohrleitung unter Verwendung von SUS304-Materialien).

▶ Qualitätsstandard für gereinigtes Wasser: Leitfähigkeit ≤ 0,5 μs/cm; TOC ≤ 200 ppb; mikrobiell ≤10 KBE/ml;

▶ Um die Demontage, den Austausch und die Reinigung von Teilen zu erleichtern, sollte das Design des Stellantriebs standardisiert, universell und systematisch sein;

▶ Die Oberfläche der Innen- und Außenwand der Reinwassermaschine ist glatt und flach ohne toten Winkel oder toten Winkel, was leicht zu reinigen ist und die Vermehrung von Bakterien und Mikroorganismen verhindert;

▶ Moduldesign und Schnellverbindungsdesign übernehmen, einfach zu installieren und zu warten;

▶ Die Oberfläche der Teile ist verchromt, rostfrei und korrosionsbeständig;

▶ Hauptsächlich aus Edelstahl und anderen umweltfreundlichen Materialien mit Wasserqualität hergestellt;

▶ Die Lagerdauer des gereinigten Wassers im Lagertank sollte 24 Stunden nicht überschreiten, um zu vermeiden, dass die lange Verweilzeit des gereinigten Wassers die Wasserqualität beeinträchtigt.

▶ Das Betriebsanzeigesystem kann durch das akusto-optische Alarmsystem für Alarmierung verschiedene Zustände, wie z. B. Spülung, Wassermangel, volles Wasser, Überholung usw., gleichzeitig anzeigen;

▶ Das System kann die Produktionskapazität des Systems während der Wasserproduktion und -zirkulation automatisch anpassen und den Energieverbrauch der Ausrüstung senken;

▶ Das System für gereinigtes Wasser kann mit einem Mehrkanal-Ventildesign konfiguriert werden, um die Anforderungen des Prozesses ohne Totwinkel zu erfüllen.

▶ Das gereinigte Wassersystem kann mit Selbstinspektion, automatischer Rückstellung bei Stromausfall, Hoch- und Niederdruckschutz, Wassermangelschutz und anderen Funktionen ausgestattet werden;

▶ Reinstwassersysteme können als RO-Systeme oder EDI-Systeme konfiguriert werden;

▶ Das gereinigte Wassersystem kann mit einer teilweise konzentrierten Wasserrückgewinnungsvorrichtung ausgestattet werden, und die Gesamtrückgewinnungsrate des Systems beträgt mehr als 80 %;

▶ Durch die Programmiersteuerung für die automatische Steuerung wird ein humanisiertes Betriebsanzeigesystem verwendet, mit dem Benutzer die relevanten Informationen intuitiv verstehen und den Vorgang bequem abschließen können.

▶ Kann an die tatsächlichen Bedürfnisse der Kunden angepasst werden;

2. Leistung von Geräten für destilliertes Wasser mit mehreren Effekten:

▶ Alle Geräte bestehen aus Edelstahl 316 L, die Arbeitsfläche ist gebeizt und passiviert;

▶ Kapazität: 120–5000 l/h

▶ Wasser für Injektionsstandard: Leitfähigkeit ≤ 0,5 μs/cm; TOC ≤ 200 ppb; mikrobiell ≤ innerhalb von 10 KBE/100 ml; Toxizität 0,25 EU/ml;

▶ Zuverlässiger Betrieb der Geräte, stabile Wasserqualität;

▶ With special atomizing nozzle , the raw water is atomized and evenly distributed, and it is continuously and efficiently removed before the falling film evaporates;

▶ The specially designed distillation column adopts the new expansion connection technology, guarantees the stainless steel composition, fully guarantees the equipment to run stably for a long time;

▶ Multi-stage separation method to obtain high-quality injection water;

▶ Automatic track welding of 316 L stainless steel tube with mirror polishing, clean flange and pharmaceutical grade gasket;

▶ With the rock wool for thermal insulation , covered with 304 stainless steel subgloss protective layer, and stainless steel frame ;

▶ Multi-effect distilled water equipment self-disinfection, self-sterilization concept, fully meet the GMP requirements;

▶ Kann an die tatsächlichen Bedürfnisse der Kunden angepasst werden;

3.Performance of pure steam equipment:

▶ Pure steam needs a rapid response, from standby to full load output <30 s, greatly shorten sterilization cycle;

▶ Accurate pure steam output pressure, temperature control, fluctuation ± less than 5%;

▶ Can be unattended, suitable for multiple different needs of sterilization point parallel use;

▶ Capacity: 100-5000Lt/h;

▶ Typical waste disposal ratio :2-8 %

▶ Capacity adjusted through PID proportional ;

▶ Gas pressure output range of pure steam Bar:2-5

▶ The quality of pure steam meets the requirements of non-condensable gas content, dryness and superheat as defined in the HTM2010(EN 285) standard;

▶ Kann an die tatsächlichen Bedürfnisse der Kunden angepasst werden;

4. Performance for Water distribution system

▶ PW/WFI modular design, compact structure, easy operation and maintenance;

▶ Can be customized multi-cycle, circulating pump frequency conversion operation, system process design and operation in accordance with the GMP and ISPE guidelines;

▶ Distribution pump chamber discharge valve without dead angle;

▶ Automatic control storage distribution system on-line cleaning and disinfection;

▶ Hot water / ozone disinfection for purified water distribution

▶ Super hot water / pure steam disinfection for injection water distribution

▶ Design and construction of integrated solutions such as purified water, injection water, pure steam, compressed air and nitrogen , meet the needs of pharmaceutical enterprises;

▶ The control system can be equipped with automatic production of electronic reports and electronic records, with audit tracking, intelligent maintenance, remote troubleshooting and other functions;