محلول السوائل الرابع
تُعرف باسم "الحقن الوريدي كبير الحجم" (LVP)، والذي يشير عادةً إلى مستحضرات التعقيم السائلة بحجم أكبر من أو يساوي 50 مل ويتم حقنها مباشرة في الجسم عن طريق التنقيط في الوريد، وتشمل أشكال التغليف زجاجة زجاجية، وزجاجة بلاستيكية، وحقيبة ناعمة غير PVC والأكياس الناعمة العمودية وأشكال التغليف الأخرى؛ يُشار إلى الحقن الكبيرة والأقراص والحقن السائلة وحقن المسحوق والكبسولات بشكل جماعي بخمسة مستحضرات مهمة في صناعة الأدوية العالمية. وفقًا للاستخدام السريري، يمكن تقسيم الحقن الكبيرة إلى حقن توازن السوائل، وحقن المضادات الحيوية، والحقن الغذائية والحقن العلاجية الأخرى. وهي تستخدم بشكل أساسي لتكملة سوائل الجسم والشوارد والتغذية، ويمكن استخدامها كبدائل للبلازما للحفاظ على ضغط الدم؛
1. نظرة عامة
تتضمن عملية إنتاج الحقن الكبيرة بشكل أساسي "طريقة التحضير من خطوتين (يتم إنتاجها بواسطة جهازين)" و"طريقة التحضير من خطوة واحدة (يتم إنتاجها بواسطة آلة واحدة)"، وتشمل المعدات الأساسية آلة صنع الأكياس، وجهاز نقل المواد الخام، والسوائل نظام التوزيع، خط إنتاج الغسيل والتعبئة والختم، خزانة التعقيم بحمام الماء، النظام اللوجستي للتعقيم، آلة فحص الضوء والتعبئة، إلخ.
2. نظام العملية الأساسية لمحلول السوائل الوريدي
(1) نظام العملية الأساسية
يشتمل نظام المعالجة الأساسي على نظام التعبئة ونظام توزيع السوائل ونظام التعقيم وغيرها من المعدات والأنظمة، ويمكن تقسيم نظام التعبئة إلى الأنواع التالية:
خط ربط إنتاج الزجاجات الزجاجية IV؛
خط إنتاج الأكياس الناعمة IV؛
خط إنتاج التغليف البلاستيكي BFS؛
خط إنتاج الزجاجات البلاستيكية IV؛
(2) نظام التغليف السابق
يشمل نظام التغليف السابق بشكل أساسي عمليات التعبئة والتغليف مثل فحص المصباح/فحص التسرب، ووضع العلامات/التعبئة في علب، والتغليف الكرتوني/التعبئة على منصات التعبئة والتغليف، إلخ;
(3) نظام غرف الأبحاث
يشمل بشكل رئيسي الديكور المعماري، وهندسة خطوط الأنابيب، وهندسة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، وأنظمة الهندسة الكهربائية، وما إلى ذلك؛
(4) المنفعة
تشمل المرافق بشكل أساسي نظام معالجة المياه، ووحدة تكييف الهواء، ونظام توليد النيتروجين، ونظام ضغط الهواء، وغلاية البخار وغيرها من المعدات والأنظمة؛